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전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 소아 복강경 검사 중 국소 환기 모니터링 (Pulmopneumo)

2024년 5월 9일 업데이트: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 소아 복강경 검사 중 국소 환기 모니터링: 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구의 목표는 복강경 수술을 받는 건강한 어린이의 수술 기간 동안 다른 시점에서 EIT 측정을 설명하는 것입니다. 목표는 수술 기간 동안 EIT에서 시각화된 국소 폐 환기에 대한 전신 마취 및 복강경 검사의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

EIT(Electrical Impedance Tomography)는 호흡 중 폐에서 발생하는 저항(임피던스)의 변화를 추정하여 폐 국소 환기의 이미지 재구성을 기반으로 하는 비침습적, 무방사선 기능적 영상 기법입니다. 검증 데이터는 EIT의 재현성이 높고 임피던스 변화가 국소 환기의 변화를 정확하게 반영함을 확인합니다. 이를 통해 병상 지역 폐 기능을 평가하는 데 사용할 수 있는 EIT 파생 측정값을 도출할 수 있습니다.

임상 실습에서 어린이를 포함하여 임상 결과를 개선하기 위해 국소 폐 환기에 대한 마취 및 기계 환기의 영향을 이해하는 것이 점점 더 강조되고 있습니다.

여러 연구에서 EIT를 사용하여 환기 매개변수를 설정하고 가스 교환 및 호흡 역학을 개선하는 이점이 중환자실 외부에서도 적용 가능하다는 것이 입증되었습니다. 예를 들어 성인의 수술실에서 국소 환기의 변화를 모니터링하여 수술 중 환기 설정을 안내하고 이를 마취로 인한 무기폐를 예방하기 위한 전략으로 채택하기 위해 연구되었습니다.

국소 폐환기 분포에 대한 영향은 복강경 수술과 같은 상황에서 중요할 수 있으며, 여기서 복강경 및 트렌델렌버그 위치는 호흡 기능 악화의 추가 위험을 제기하고 수술 후 초기 폐 합병증의 발병에 기여할 수 있습니다. 복강경 검사 중 기복막은 마취 및 기계적 환기와 함께 다양한 방식으로 환기 분포에 영향을 미칠 수 있습니다. 대조적으로, 복강경 검사 중 지역 환기 변화는 소아 인구에 대해 여전히 부족합니다.

현재 연구의 목적은 복강경 시술 중 전신 마취와 복막 복막이 건강한 소아 환자에서 EIT에 의해 표시되는 국소 환기 분포에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 이러한 변화가 환기 매개변수 및 임상 결과와 어떻게 관련되는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복강경 시술을 받는 10-18세의 소아 환자

설명

포함 기준:

  • ASA 상태 I 및 II
  • 선택적 또는 긴급 복강경 시술(예: 충수 절제술, 담낭 절제술, 정맥류 절제술)

제외 기준:

  • 부모 동의 부족
  • ASA 상태 III-IV
  • 자발적 호흡 환기를 잠재적으로 방해할 수 있는 복막염 또는 기타 복부 염증 과정의 존재
  • 즉각적인 소생 조치 필요
  • 지난 4-6주 동안 심각한 호흡기 질환
  • 기존의 만성 폐 질환
  • 수반되는 급성 폐 상태(예: 폐렴, 흉수)
  • 심정지
  • 골격 기형(예: 흉곽 기형 또는 척추 측만증), 신경근 질환 또는 호흡 역학에 영향을 미치는 심장 상태
  • BMI > 30
  • EIT와 호환되지 않는 이식형 장치의 존재(예: 심장박동기 및 이식형 제세동기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 환기 분포
기간: 수술 중
기복막 삽입 전후 국소환기분포의 차이
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EITPEDLAP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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