- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05823688
전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 소아 복강경 검사 중 국소 환기 모니터링 (Pulmopneumo)
전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 소아 복강경 검사 중 국소 환기 모니터링: 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
EIT(Electrical Impedance Tomography)는 호흡 중 폐에서 발생하는 저항(임피던스)의 변화를 추정하여 폐 국소 환기의 이미지 재구성을 기반으로 하는 비침습적, 무방사선 기능적 영상 기법입니다. 검증 데이터는 EIT의 재현성이 높고 임피던스 변화가 국소 환기의 변화를 정확하게 반영함을 확인합니다. 이를 통해 병상 지역 폐 기능을 평가하는 데 사용할 수 있는 EIT 파생 측정값을 도출할 수 있습니다.
임상 실습에서 어린이를 포함하여 임상 결과를 개선하기 위해 국소 폐 환기에 대한 마취 및 기계 환기의 영향을 이해하는 것이 점점 더 강조되고 있습니다.
여러 연구에서 EIT를 사용하여 환기 매개변수를 설정하고 가스 교환 및 호흡 역학을 개선하는 이점이 중환자실 외부에서도 적용 가능하다는 것이 입증되었습니다. 예를 들어 성인의 수술실에서 국소 환기의 변화를 모니터링하여 수술 중 환기 설정을 안내하고 이를 마취로 인한 무기폐를 예방하기 위한 전략으로 채택하기 위해 연구되었습니다.
국소 폐환기 분포에 대한 영향은 복강경 수술과 같은 상황에서 중요할 수 있으며, 여기서 복강경 및 트렌델렌버그 위치는 호흡 기능 악화의 추가 위험을 제기하고 수술 후 초기 폐 합병증의 발병에 기여할 수 있습니다. 복강경 검사 중 기복막은 마취 및 기계적 환기와 함께 다양한 방식으로 환기 분포에 영향을 미칠 수 있습니다. 대조적으로, 복강경 검사 중 지역 환기 변화는 소아 인구에 대해 여전히 부족합니다.
현재 연구의 목적은 복강경 시술 중 전신 마취와 복막 복막이 건강한 소아 환자에서 EIT에 의해 표시되는 국소 환기 분포에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 이러한 변화가 환기 매개변수 및 임상 결과와 어떻게 관련되는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Camporesi, M.D.
- 전화번호: +393355793744
- 이메일: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
연구 장소
-
-
-
Milano, 이탈리아, 20154
- 모병
- Vittore Buzzi Children's Hospital
-
연락하다:
- Anna Camporesi, M.D.
- 이메일: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 상태 I 및 II
- 선택적 또는 긴급 복강경 시술(예: 충수 절제술, 담낭 절제술, 정맥류 절제술)
제외 기준:
- 부모 동의 부족
- ASA 상태 III-IV
- 자발적 호흡 환기를 잠재적으로 방해할 수 있는 복막염 또는 기타 복부 염증 과정의 존재
- 즉각적인 소생 조치 필요
- 지난 4-6주 동안 심각한 호흡기 질환
- 기존의 만성 폐 질환
- 수반되는 급성 폐 상태(예: 폐렴, 흉수)
- 심정지
- 골격 기형(예: 흉곽 기형 또는 척추 측만증), 신경근 질환 또는 호흡 역학에 영향을 미치는 심장 상태
- BMI > 30
- EIT와 호환되지 않는 이식형 장치의 존재(예: 심장박동기 및 이식형 제세동기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지역 환기 분포
기간: 수술 중
|
기복막 삽입 전후 국소환기분포의 차이
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EITPEDLAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .