- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05823688
Электроимпедансная томография (ЭИТ) Мониторинг регионарной вентиляции во время детской лапароскопии (Pulmopneumo)
Электроимпедансная томография (ЭИТ) Мониторинг регионарной вентиляции во время детской лапароскопии: обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электроимпедансная томография (ЭИТ) представляет собой неинвазивный безрадиационный метод функциональной визуализации, основанный на реконструкции изображений регионарной вентиляции легких путем оценки изменений удельного сопротивления (импеданса), возникающих в легких при дыхании. Данные валидации подтверждают высокую воспроизводимость EIT и то, что изменения импеданса точно отражают изменения в регионарной вентиляции. Это позволяет получить измерения, полученные с помощью EIT, которые можно использовать для оценки региональной функции легких у постели больного.
В клинической практике все больше внимания уделяется пониманию влияния анестезии и ИВЛ на регионарную легочную вентиляцию с целью улучшения клинических результатов, в том числе у детей.
Несколько исследований показали, что преимущества использования EIT для настройки параметров вентиляции, улучшения газообмена и дыхательной механики также применимы за пределами отделения интенсивной терапии. Например, мониторинг изменений регионарной вентиляции в операционной у взрослых изучался для определения параметров интраоперационной вентиляции и принятия его в качестве стратегии предотвращения ателектаза, вызванного анестезией.
Влияние на региональное распределение легочной вентиляции может быть значительным в таких ситуациях, как лапароскопическая хирургия, когда капноперитонеум и положение Тренделенбурга создают дополнительный риск ухудшения функции внешнего дыхания и могут способствовать развитию ранних послеоперационных легочных осложнений. Исследования показывают, что у взрослой популяции что пневмоперитонеум при лапароскопии может по-разному влиять на распределение вентиляции вместе с анестезией и ИВЛ. Напротив, изменения регионарной вентиляции во время лапароскопии в педиатрической популяции все еще отсутствуют.
Целью настоящего исследования является изучение того, как общая анестезия и капноперитонеум во время лапароскопических процедур могут влиять на распределение регионарной вентиляции, отображаемое EIT у здоровых детей, и как эти изменения коррелируют с параметрами вентиляции и клиническими результатами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Camporesi, M.D.
- Номер телефона: +393355793744
- Электронная почта: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20154
- Рекрутинг
- Vittore Buzzi Children's Hospital
-
Контакт:
- Anna Camporesi, M.D.
- Электронная почта: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Статус ASA I и II
- плановые или срочные лапароскопические процедуры (например, аппендэктомия, холецистэктомия, варикоцелэктомия)
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия родителей
- Статус ASA III-IV
- Наличие перитонита или другого воспалительного процесса в брюшной полости, который потенциально может препятствовать самостоятельной вентиляции легких.
- Необходимость немедленных реанимационных мероприятий
- Тяжелые респираторные заболевания в предшествующие 4-6 недель
- Ранее существовавшие хронические легочные заболевания
- Сопутствующие острые легочные заболевания (например, пневмония, плеврит)
- Остановка сердца
- Деформации скелета (например, пороки развития грудной клетки или сколиоз), нервно-мышечные заболевания или сердечные заболевания, влияющие на дыхательную механику
- ИМТ > 30
- Наличие имплантируемых устройств, несовместимых с EIT (таких как кардиостимуляторы и имплантируемые дефибрилляторы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональное распределение вентиляции
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Различия в распределении регионарной вентиляции до и после наложения пневмоперитонеума
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EITPEDLAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .