Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) Monitorowanie regionalnej wentylacji podczas laparoskopii u dzieci (Pulmopneumo)

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) Monitorowanie regionalnej wentylacji podczas laparoskopii u dzieci: badanie obserwacyjne

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest opisanie pomiarów EIT w różnych punktach czasowych w okresie okołooperacyjnym u zdrowych dzieci poddawanych zabiegom laparoskopowym. Celem pracy jest ocena wpływu znieczulenia ogólnego i laparoskopii na regionalną wentylację płuc uwidocznioną w EIT w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nieinwazyjna, wolna od promieniowania technika obrazowania czynnościowego oparta na rekonstrukcji obrazu regionalnej wentylacji płuc poprzez oszacowanie zmian rezystywności (impedancji) zachodzących w płucach podczas oddychania. Dane walidacyjne potwierdzają, że EIT jest wysoce powtarzalny, a zmiany impedancji dokładnie odzwierciedlają zmiany regionalnej wentylacji. Pozwala to na wyprowadzenie pomiarów pochodzących z EIT, które można wykorzystać do oceny regionalnej czynności płuc przy łóżku pacjenta.

W praktyce klinicznej coraz większy nacisk kładzie się na zrozumienie wpływu znieczulenia i wentylacji mechanicznej na regionalną wentylację płuc w celu poprawy wyników klinicznych, w tym u dzieci.

W kilku badaniach wykazano, że korzyści płynące z zastosowania EIT do ustawiania parametrów wentylacji, poprawy wymiany gazowej i mechaniki oddychania mają zastosowanie również poza oddziałem intensywnej terapii. Na przykład monitorowanie zmian wentylacji regionalnej na sali operacyjnej u dorosłych badano w celu ukierunkowania ustawienia wentylacji śródoperacyjnej i przyjęcia jej jako strategii zapobiegania niedodmie wywołanej znieczuleniem.

Wpływ na dystrybucję regionalnej wentylacji płuc może być istotny w sytuacjach takich jak chirurgia laparoskopowa, gdzie kapnootrzewna i pozycja Trendelenburga stwarzają dodatkowe ryzyko pogorszenia czynności oddechowej i mogą przyczyniać się do rozwoju wczesnych powikłań płucnych w okresie pooperacyjnym. Badania wykazują, że w populacji osób dorosłych że odma otrzewnowa podczas laparoskopii może w różny sposób wpływać na rozkład wentylacji wraz ze znieczuleniem i wentylacją mechaniczną. Natomiast w przypadku populacji pediatrycznej wciąż brakuje regionalnych zmian wentylacji podczas laparoskopii.

Celem niniejszego badania jest zbadanie, w jaki sposób znieczulenie ogólne i capnoperitoneum podczas zabiegów laparoskopowych mogą wpływać na dystrybucję wentylacji regionalnej wykazywaną przez EIT u zdrowych pacjentów pediatrycznych oraz jak te zmiany korelują z parametrami wentylacji i wynikami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni w wieku 10-18 lat poddawani zabiegom laparoskopowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA Status I i II
  • planowe lub pilne zabiegi laparoskopowe (np. wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia, żylakowatość)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody rodziców
  • Status ASA III-IV
  • Obecność zapalenia otrzewnej lub innego procesu zapalnego jamy brzusznej, który może potencjalnie zakłócać spontaniczną wentylację oddechową
  • Konieczność podjęcia natychmiastowych działań resuscytacyjnych
  • Ciężka choroba układu oddechowego w ciągu ostatnich 4-6 tygodni
  • Istniejące wcześniej przewlekłe choroby płuc
  • Współistniejące ostre choroby płuc (np. zapalenie płuc, wysięk opłucnowy)
  • Zatrzymanie akcji serca
  • Deformacje szkieletu (np. wady rozwojowe klatki piersiowej lub skolioza), choroby nerwowo-mięśniowe lub choroby serca wpływające na mechanikę oddechową
  • BMI > 30
  • Obecność wszczepialnych urządzeń niezgodnych z EIT (takich jak rozruszniki serca i wszczepialne defibrylatory)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalna dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Różnice w regionalnym rozkładzie wentylacji przed i po założeniu odmy otrzewnowej
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EITPEDLAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj