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Tomografia ad impedenza elettrica (EIT) Monitoraggio della ventilazione regionale durante laparoscopia pediatrica (Pulmopneumo)

9 maggio 2024 aggiornato da: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Tomografia ad impedenza elettrica (EIT) Monitoraggio della ventilazione regionale durante laparoscopia pediatrica: uno studio osservazionale

L'obiettivo di questo studio prospettico osservazionale è descrivere le misurazioni dell'EIT in diversi momenti durante il periodo perioperatorio in bambini sani sottoposti a chirurgia laparoscopica. L'obiettivo è valutare l'impatto dell'anestesia generale e della laparoscopia sulla ventilazione polmonare regionale visualizzata all'EIT durante il periodo perioperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è una tecnica di imaging funzionale non invasiva e priva di radiazioni basata sulla ricostruzione dell'immagine della ventilazione regionale polmonare stimando i cambiamenti di resistività (impedenza) che si verificano nei polmoni durante la respirazione. I dati di convalida confermano che l'EIT è altamente riproducibile e che i cambiamenti di impedenza riflettono accuratamente i cambiamenti nella ventilazione regionale. Ciò consente la derivazione di misurazioni derivate dall'EIT che possono essere utilizzate per valutare la funzione polmonare regionale al letto del paziente.

Nella pratica clinica c'è una crescente enfasi sulla comprensione dell'impatto dell'anestesia e della ventilazione meccanica sulla ventilazione polmonare regionale al fine di migliorare gli esiti clinici, anche nei bambini.

Diversi studi hanno dimostrato che i vantaggi dell'utilizzo dell'EIT per impostare i parametri ventilatori, migliorare lo scambio di gas e la meccanica respiratoria sono applicabili anche al di fuori dell'unità di terapia intensiva. Ad esempio, il monitoraggio dei cambiamenti nella ventilazione regionale in sala operatoria negli adulti è stato studiato per guidare l'impostazione della ventilazione intraoperatoria e adottarla come strategia per prevenire l'atelettasia indotta dall'anestesia.

L'impatto sulla distribuzione della ventilazione polmonare regionale può essere significativo in situazioni come la chirurgia laparoscopica, in cui il capnoperitoneo e la posizione di Trendelenburg rappresentano un rischio aggiuntivo di deterioramento della funzione respiratoria e possono contribuire allo sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie precoci. Nella popolazione adulta, gli studi dimostrano che il pneumoperitoneo durante la laparoscopia può influenzare la distribuzione della ventilazione insieme all'anestesia e alla ventilazione meccanica in modi diversi. Al contrario, per la popolazione pediatrica mancano ancora modifiche della ventilazione regionale durante la laparoscopia.

Lo scopo del presente studio è indagare come l'anestesia generale e il capnoperitoneo durante le procedure laparoscopiche possano influenzare la distribuzione della ventilazione regionale mostrata dall'EIT in pazienti pediatrici sani e come questi cambiamenti siano correlati ai parametri ventilatori e agli esiti clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici di età compresa tra 10 e 18 anni sottoposti a procedure laparoscopiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato ASA I e II
  • procedure laparoscopiche elettive o urgenti (ad esempio, appendicectomia, colecistectomia, varicocelectomia)

Criteri di esclusione:

  • Mancanza del consenso dei genitori
  • Stato ASA III-IV
  • Presenza di peritonite o altro processo infiammatorio addominale che potrebbe potenzialmente interferire con la ventilazione respiratoria spontanea
  • Necessità di immediate manovre di rianimazione
  • Grave malattia respiratoria nelle precedenti 4-6 settimane
  • Condizioni polmonari croniche preesistenti
  • Condizioni polmonari acute concomitanti (ad es. polmonite, versamento pleurico)
  • Arresto cardiaco
  • Deformità scheletriche (es. malformazioni della gabbia toracica o scoliosi), malattie neuromuscolari o condizioni cardiache che interessano la meccanica respiratoria
  • IMC > 30
  • Presenza di dispositivi impiantabili non compatibili con EIT (come pacemaker e defibrillatori impiantabili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione regionale della ventilazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Differenza nella distribuzione della ventilazione regionale prima e dopo l'istituzione del pneumoperitoneo
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EITPEDLAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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