- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05823688
Tomografia ad impedenza elettrica (EIT) Monitoraggio della ventilazione regionale durante laparoscopia pediatrica (Pulmopneumo)
Tomografia ad impedenza elettrica (EIT) Monitoraggio della ventilazione regionale durante laparoscopia pediatrica: uno studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è una tecnica di imaging funzionale non invasiva e priva di radiazioni basata sulla ricostruzione dell'immagine della ventilazione regionale polmonare stimando i cambiamenti di resistività (impedenza) che si verificano nei polmoni durante la respirazione. I dati di convalida confermano che l'EIT è altamente riproducibile e che i cambiamenti di impedenza riflettono accuratamente i cambiamenti nella ventilazione regionale. Ciò consente la derivazione di misurazioni derivate dall'EIT che possono essere utilizzate per valutare la funzione polmonare regionale al letto del paziente.
Nella pratica clinica c'è una crescente enfasi sulla comprensione dell'impatto dell'anestesia e della ventilazione meccanica sulla ventilazione polmonare regionale al fine di migliorare gli esiti clinici, anche nei bambini.
Diversi studi hanno dimostrato che i vantaggi dell'utilizzo dell'EIT per impostare i parametri ventilatori, migliorare lo scambio di gas e la meccanica respiratoria sono applicabili anche al di fuori dell'unità di terapia intensiva. Ad esempio, il monitoraggio dei cambiamenti nella ventilazione regionale in sala operatoria negli adulti è stato studiato per guidare l'impostazione della ventilazione intraoperatoria e adottarla come strategia per prevenire l'atelettasia indotta dall'anestesia.
L'impatto sulla distribuzione della ventilazione polmonare regionale può essere significativo in situazioni come la chirurgia laparoscopica, in cui il capnoperitoneo e la posizione di Trendelenburg rappresentano un rischio aggiuntivo di deterioramento della funzione respiratoria e possono contribuire allo sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie precoci. Nella popolazione adulta, gli studi dimostrano che il pneumoperitoneo durante la laparoscopia può influenzare la distribuzione della ventilazione insieme all'anestesia e alla ventilazione meccanica in modi diversi. Al contrario, per la popolazione pediatrica mancano ancora modifiche della ventilazione regionale durante la laparoscopia.
Lo scopo del presente studio è indagare come l'anestesia generale e il capnoperitoneo durante le procedure laparoscopiche possano influenzare la distribuzione della ventilazione regionale mostrata dall'EIT in pazienti pediatrici sani e come questi cambiamenti siano correlati ai parametri ventilatori e agli esiti clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna Camporesi, M.D.
- Numero di telefono: +393355793744
- Email: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia, 20154
- Reclutamento
- Vittore Buzzi Children's Hospital
-
Contatto:
- Anna Camporesi, M.D.
- Email: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato ASA I e II
- procedure laparoscopiche elettive o urgenti (ad esempio, appendicectomia, colecistectomia, varicocelectomia)
Criteri di esclusione:
- Mancanza del consenso dei genitori
- Stato ASA III-IV
- Presenza di peritonite o altro processo infiammatorio addominale che potrebbe potenzialmente interferire con la ventilazione respiratoria spontanea
- Necessità di immediate manovre di rianimazione
- Grave malattia respiratoria nelle precedenti 4-6 settimane
- Condizioni polmonari croniche preesistenti
- Condizioni polmonari acute concomitanti (ad es. polmonite, versamento pleurico)
- Arresto cardiaco
- Deformità scheletriche (es. malformazioni della gabbia toracica o scoliosi), malattie neuromuscolari o condizioni cardiache che interessano la meccanica respiratoria
- IMC > 30
- Presenza di dispositivi impiantabili non compatibili con EIT (come pacemaker e defibrillatori impiantabili)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distribuzione regionale della ventilazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Differenza nella distribuzione della ventilazione regionale prima e dopo l'istituzione del pneumoperitoneo
|
Intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EITPEDLAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .