- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05823688
Tomografía de impedancia eléctrica (EIT) Monitoreo de la ventilación regional durante la laparoscopia pediátrica (Pulmopneumo)
Tomografía de impedancia eléctrica (EIT) Monitoreo de la ventilación regional durante la laparoscopia pediátrica: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una técnica de imagen funcional no invasiva y libre de radiación basada en la reconstrucción de imágenes de la ventilación regional pulmonar mediante la estimación de los cambios en la resistividad (impedancia) que se producen en los pulmones durante la respiración. Los datos de validación confirman que la EIT es altamente reproducible y que los cambios de impedancia reflejan con precisión los cambios en la ventilación regional. Esto permite la derivación de mediciones derivadas de EIT que se pueden utilizar para evaluar la función pulmonar regional junto a la cama.
En la práctica clínica, se hace cada vez más hincapié en comprender el impacto de la anestesia y la ventilación mecánica en la ventilación pulmonar regional para mejorar los resultados clínicos, incluso en los niños.
Varios estudios han demostrado que los beneficios de usar EIT para establecer parámetros ventilatorios, mejorar el intercambio de gases y la mecánica respiratoria también son aplicables fuera de la unidad de cuidados intensivos. Por ejemplo, se ha estudiado el monitoreo de los cambios en la ventilación regional en el quirófano en adultos para guiar la configuración de la ventilación intraoperatoria y adoptarla como una estrategia para prevenir la atelectasia inducida por la anestesia.
El impacto en la distribución de la ventilación pulmonar regional puede ser significativo en situaciones como la cirugía laparoscópica, donde el capnoperitoneo y la posición de Trendelenburg presentan un riesgo adicional de deterioro de la función respiratoria y pueden contribuir al desarrollo de complicaciones pulmonares postoperatorias tempranas. En la población adulta, los estudios demuestran que el neumoperitoneo durante la laparoscopia puede influir en la distribución de la ventilación junto con la anestesia y la ventilación mecánica de diferentes maneras. Por el contrario, los cambios de ventilación regional durante la laparoscopia aún son deficientes para la población pediátrica.
El objetivo del presente estudio es investigar cómo la anestesia general y el capnoperitoneo durante los procedimientos laparoscópicos pueden afectar la distribución de la ventilación regional mostrada por EIT en pacientes pediátricos sanos y cómo estos cambios se correlacionan con los parámetros ventilatorios y los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Camporesi, M.D.
- Número de teléfono: +393355793744
- Correo electrónico: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20154
- Reclutamiento
- Vittore Buzzi Children's Hospital
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Contacto:
- Anna Camporesi, M.D.
- Correo electrónico: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado ASA I y II
- procedimientos laparoscópicos electivos o urgentes (p. ej., apendicectomía, colecistectomía, varicocelectomía)
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento de los padres
- Estado ASA III-IV
- Presencia de peritonitis u otro proceso inflamatorio abdominal que potencialmente podría interferir con la ventilación de respiración espontánea
- Necesidad de maniobras de reanimación inmediata
- Enfermedad respiratoria grave en las últimas 4-6 semanas
- Condiciones pulmonares crónicas preexistentes
- Afecciones pulmonares agudas concomitantes (p. neumonía, derrame pleural)
- Paro cardiaco
- Deformidades esqueléticas (p. malformaciones de la caja torácica o escoliosis), enfermedades neuromusculares o condiciones cardíacas que afectan la mecánica respiratoria
- IMC > 30
- Presencia de dispositivos implantables no compatibles con TIE (como marcapasos y desfibriladores implantables)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución Ventilación Regional
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Diferencia en la distribución de la ventilación regional antes y después de la institución del neumoperitoneo
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EITPEDLAP
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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