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Tomografía de impedancia eléctrica (EIT) Monitoreo de la ventilación regional durante la laparoscopia pediátrica (Pulmopneumo)

9 de mayo de 2024 actualizado por: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Tomografía de impedancia eléctrica (EIT) Monitoreo de la ventilación regional durante la laparoscopia pediátrica: un estudio observacional

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es describir las mediciones de EIT en diferentes momentos durante el período perioperatorio en niños sanos sometidos a cirugía laparoscópica. El objetivo es evaluar el impacto de la anestesia general y la laparoscopia en la ventilación pulmonar regional visualizada en TIE durante el perioperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una técnica de imagen funcional no invasiva y libre de radiación basada en la reconstrucción de imágenes de la ventilación regional pulmonar mediante la estimación de los cambios en la resistividad (impedancia) que se producen en los pulmones durante la respiración. Los datos de validación confirman que la EIT es altamente reproducible y que los cambios de impedancia reflejan con precisión los cambios en la ventilación regional. Esto permite la derivación de mediciones derivadas de EIT que se pueden utilizar para evaluar la función pulmonar regional junto a la cama.

En la práctica clínica, se hace cada vez más hincapié en comprender el impacto de la anestesia y la ventilación mecánica en la ventilación pulmonar regional para mejorar los resultados clínicos, incluso en los niños.

Varios estudios han demostrado que los beneficios de usar EIT para establecer parámetros ventilatorios, mejorar el intercambio de gases y la mecánica respiratoria también son aplicables fuera de la unidad de cuidados intensivos. Por ejemplo, se ha estudiado el monitoreo de los cambios en la ventilación regional en el quirófano en adultos para guiar la configuración de la ventilación intraoperatoria y adoptarla como una estrategia para prevenir la atelectasia inducida por la anestesia.

El impacto en la distribución de la ventilación pulmonar regional puede ser significativo en situaciones como la cirugía laparoscópica, donde el capnoperitoneo y la posición de Trendelenburg presentan un riesgo adicional de deterioro de la función respiratoria y pueden contribuir al desarrollo de complicaciones pulmonares postoperatorias tempranas. En la población adulta, los estudios demuestran que el neumoperitoneo durante la laparoscopia puede influir en la distribución de la ventilación junto con la anestesia y la ventilación mecánica de diferentes maneras. Por el contrario, los cambios de ventilación regional durante la laparoscopia aún son deficientes para la población pediátrica.

El objetivo del presente estudio es investigar cómo la anestesia general y el capnoperitoneo durante los procedimientos laparoscópicos pueden afectar la distribución de la ventilación regional mostrada por EIT en pacientes pediátricos sanos y cómo estos cambios se correlacionan con los parámetros ventilatorios y los resultados clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos de 10 a 18 años que se someten a procedimientos laparoscópicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado ASA I y II
  • procedimientos laparoscópicos electivos o urgentes (p. ej., apendicectomía, colecistectomía, varicocelectomía)

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento de los padres
  • Estado ASA III-IV
  • Presencia de peritonitis u otro proceso inflamatorio abdominal que potencialmente podría interferir con la ventilación de respiración espontánea
  • Necesidad de maniobras de reanimación inmediata
  • Enfermedad respiratoria grave en las últimas 4-6 semanas
  • Condiciones pulmonares crónicas preexistentes
  • Afecciones pulmonares agudas concomitantes (p. neumonía, derrame pleural)
  • Paro cardiaco
  • Deformidades esqueléticas (p. malformaciones de la caja torácica o escoliosis), enfermedades neuromusculares o condiciones cardíacas que afectan la mecánica respiratoria
  • IMC > 30
  • Presencia de dispositivos implantables no compatibles con TIE (como marcapasos y desfibriladores implantables)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución Ventilación Regional
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Diferencia en la distribución de la ventilación regional antes y después de la institución del neumoperitoneo
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EITPEDLAP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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