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卵巣癌に対する 68ga-FAPI-pet-ct と FDG-pet-ct の前向きコホート研究

卵巣癌の初期診断ステージングおよび病変判定における Fapi PET-CT の利点を議論する研究であり、R0 評価ツールまたは化学療法反応および予後の評価の予測ツールとしての評価戦略になり得るかどうか。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

卵巣がんは難しい病気です。 早期発見が難しく、初回治療後の再発率が高い。 過去数十年で、がん治療法に加えて、画像評価も対応する進歩を遂げました。 特に、FDG-PET/CTを用いた分子イメージングは​​、卵巣がんにおいて強い役割を果たしていることが示されています。 解剖学的変化の前に代謝変化を特定し、小リンパ節 (LN) 転移を指摘し、遠隔転移と明確な再発を見つけることができます。腹腔外転移の決定における利点; ro手術が可能かどうかの予測に関しては、アイゼンコップ、スイダンスコアなどのいくつかの成熟したスコアリングシステムがありますが、PET-CTに適した独自のスコアリングモードはまだありません。上記の利点にもかかわらず、FDG-PET の非特異的な取り込みメカニズムは、偽陽性の結果につながる可能性があります。 線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) は、多くの上皮癌の線維芽細胞で過剰発現していますが、正常組織ではめったに発現しません. したがって、マーカーとして FAP を用いたイメージングは​​、多くの腫瘍タイプで有望な方法です。私たちの以前の研究、[68Ga] GA dotafapi - PET / CT D と [18F] との比較 - FDG PET / CT は、多くの腫瘍、特に卵巣癌などの腹膜転移性腫瘍の原発性および転移性病変の検出に利点があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:JianFa Lan, Doctor
  • 電話番号:18810535017
  • メール407136123@qq.com

研究場所

    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361000
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-臨床的考察または穿刺によって確認された原発性上皮性卵巣癌の患者

説明

包含基準:

  1. -臨床的考察または穿刺によって確認された原発性上皮性卵巣癌の患者
  2. PET-CT は、最初の画像評価ツールとして選択されました。

除外基準:

  1. 急性炎症患者
  2. 臨床データの欠如
  3. 重度の合併症と PET-CT 禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一致率
時間枠:1年
PET CTで検出された病変と術中に検出された病変との整合性(病理学に基づく)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2025年4月1日

研究の完了 (予想される)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月19日

最初の投稿 (実際)

2023年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月19日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵巣がんの臨床試験

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68Ga-FAPI-PET-CTの臨床試験

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