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Um estudo de coorte prospectivo de 68ga-FAPI-pet-ct versus FDG-pet-ct para câncer de ovário

19 de abril de 2023 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Um estudo para discutir a vantagem da Fapi PET-CT no estadiamento inicial do diagnóstico e determinação da lesão do câncer de ovário, seja como estratégia de avaliação como ferramenta de avaliação R0 ou como ferramenta de predição de resposta quimioterápica e avaliação de prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de ovário é uma doença desafiadora. É difícil diagnosticar precocemente e a taxa de recorrência é alta após o tratamento inicial. Nas últimas décadas, além dos métodos de tratamento do câncer, a avaliação por imagem também fez progressos correspondentes. Em particular, a imagem molecular usando FDG-PET / CT mostrou um forte papel no câncer de ovário. Pode localizar alterações metabólicas antes das alterações anatômicas, apontar pequenas metástases em linfonodos (LN), encontrar metástases à distância e recorrência definitiva. vantagens na determinação de metástase extraperitoneal; Em termos de prever se a cirurgia ro pode ser realizada, existem alguns sistemas de pontuação maduros, como eisenkop, escore suidan, etc., mas ainda não existe um modo de pontuação único adequado para PET-CT; Apesar das vantagens acima, o mecanismo de captação inespecífico de FDG-PET pode levar a resultados falsos positivos. Os fibroblastos associados ao câncer (CAFs) são um dos fatores que medeiam independentemente o crescimento do tumor e a metástase. Eles também estão relacionados ao tecido fibroso extracelular e ao tamanho do tumor. A proteína de ativação de fibroblastos (FAP) é superexpressa em fibroblastos de muitos cânceres epiteliais, mas raramente expressa em tecidos normais. nosso estudo anterior, [68Ga] GA dotafapi - PET / CT D em comparação com [18F] - FDG PET / CT tem vantagens na detecção de lesões primárias e metastáticas de muitos tumores, especialmente tumores metastáticos peritoneais, como câncer de ovário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: JianFa Lan, Doctor
  • Número de telefone: 18810535017
  • E-mail: 407136123@qq.com

Locais de estudo

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contato:
          • Zhengyi Chen, doctor
          • Número de telefone: 18810535290
          • E-mail: 407136123@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de ovário epitelial primário confirmado por consideração clínica ou punção

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com câncer de ovário epitelial primário confirmado por consideração clínica ou punção
  2. PET-CT foi escolhido como a ferramenta de avaliação de imagem inicial.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com inflamação aguda
  2. Falta de dados clínicos
  3. Complicações graves e contra-indicações para PET-CT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de coincidência
Prazo: 1 ano
A consistência entre as lesões detectadas por PET CT e aquelas detectadas durante a operação (com base na patologia)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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