- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05824247
Um estudo de coorte prospectivo de 68ga-FAPI-pet-ct versus FDG-pet-ct para câncer de ovário
19 de abril de 2023 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Um estudo para discutir a vantagem da Fapi PET-CT no estadiamento inicial do diagnóstico e determinação da lesão do câncer de ovário, seja como estratégia de avaliação como ferramenta de avaliação R0 ou como ferramenta de predição de resposta quimioterápica e avaliação de prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de ovário é uma doença desafiadora.
É difícil diagnosticar precocemente e a taxa de recorrência é alta após o tratamento inicial.
Nas últimas décadas, além dos métodos de tratamento do câncer, a avaliação por imagem também fez progressos correspondentes.
Em particular, a imagem molecular usando FDG-PET / CT mostrou um forte papel no câncer de ovário.
Pode localizar alterações metabólicas antes das alterações anatômicas, apontar pequenas metástases em linfonodos (LN), encontrar metástases à distância e recorrência definitiva. vantagens na determinação de metástase extraperitoneal; Em termos de prever se a cirurgia ro pode ser realizada, existem alguns sistemas de pontuação maduros, como eisenkop, escore suidan, etc., mas ainda não existe um modo de pontuação único adequado para PET-CT; Apesar das vantagens acima, o mecanismo de captação inespecífico de FDG-PET pode levar a resultados falsos positivos. Os fibroblastos associados ao câncer (CAFs) são um dos fatores que medeiam independentemente o crescimento do tumor e a metástase.
Eles também estão relacionados ao tecido fibroso extracelular e ao tamanho do tumor. A proteína de ativação de fibroblastos (FAP) é superexpressa em fibroblastos de muitos cânceres epiteliais, mas raramente expressa em tecidos normais. nosso estudo anterior, [68Ga] GA dotafapi - PET / CT D em comparação com [18F] - FDG PET / CT tem vantagens na detecção de lesões primárias e metastáticas de muitos tumores, especialmente tumores metastáticos peritoneais, como câncer de ovário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JianFa Lan, Doctor
- Número de telefone: 18810535017
- E-mail: 407136123@qq.com
Locais de estudo
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contato:
- Zhengyi Chen, doctor
- Número de telefone: 18810535290
- E-mail: 407136123@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de ovário epitelial primário confirmado por consideração clínica ou punção
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de ovário epitelial primário confirmado por consideração clínica ou punção
- PET-CT foi escolhido como a ferramenta de avaliação de imagem inicial.
Critério de exclusão:
- Pacientes com inflamação aguda
- Falta de dados clínicos
- Complicações graves e contra-indicações para PET-CT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de coincidência
Prazo: 1 ano
|
A consistência entre as lesões detectadas por PET CT e aquelas detectadas durante a operação (com base na patologia)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- XMYY-2019-XJS1130
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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