- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05824247
Un estudio de cohorte prospectivo de 68ga-FAPI-pet-ct versus FDG-pet-ct para el cáncer de ovario
19 de abril de 2023 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Un estudio para discutir la ventaja de Fapi PET-CT en la estadificación del diagnóstico inicial y la determinación de la lesión del cáncer de ovario, ya sea como una estrategia de evaluación como una herramienta de evaluación R0 o una herramienta de predicción de la respuesta a la quimioterapia y evaluación del pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de ovario es una enfermedad desafiante.
Es difícil de diagnosticar temprano y la tasa de recurrencia es alta después del tratamiento inicial.
En las últimas décadas, además de los métodos de tratamiento del cáncer, la evaluación por imágenes también ha hecho el progreso correspondiente.
En particular, la imaginología molecular usando FDG-PET/CT ha demostrado un papel importante en el cáncer de ovario.
Puede localizar cambios metabólicos antes que cambios anatómicos, señalar metástasis en ganglios linfáticos (NL) pequeños, encontrar metástasis a distancia y recurrencia definitiva. En términos de diagnóstico, varios estudios han demostrado que la PET-TC es superior a la TC en la estadificación del cáncer de ovario y tiene ventajas en la determinación de metástasis extraperitoneales; En cuanto a la predicción de si se puede realizar una cirugía ro, existen algunos sistemas de puntuación maduros, como eisenkop, suidan score, etc., pero todavía no existe un modo de puntuación único adecuado para PET-CT; A pesar de las ventajas anteriores, el mecanismo de captación inespecífico de FDG-PET puede dar lugar a resultados falsos positivos. Los fibroblastos asociados al cáncer (CAF) son uno de los factores que median de forma independiente el crecimiento tumoral y la metástasis.
También están relacionados con el tejido fibroso extracelular y el tamaño del tumor. La proteína de activación de fibroblastos (FAP) se sobreexpresa en fibroblastos de muchos cánceres epiteliales, pero rara vez se expresa en tejidos normales. Por lo tanto, la obtención de imágenes con FAP como marcador es una forma prometedora en muchos tipos de tumores. nuestro estudio anterior, [68Ga] GA dotafapi - PET/CT D en comparación con [18F] - FDG PET/CT tiene ventajas en la detección de lesiones primarias y metastásicas de muchos tumores, especialmente tumores metastásicos peritoneales, como el cáncer de ovario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JianFa Lan, Doctor
- Número de teléfono: 18810535017
- Correo electrónico: 407136123@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contacto:
- Zhengyi Chen, doctor
- Número de teléfono: 18810535290
- Correo electrónico: 407136123@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de ovario epitelial primario confirmado por examen clínico o punción
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de ovario epitelial primario confirmado por examen clínico o punción
- Se eligió PET-CT como la herramienta de evaluación de imagen inicial.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con inflamación aguda
- Falta de datos clínicos
- Complicaciones graves y contraindicaciones PET-CT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de coincidencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
La consistencia entre las lesiones detectadas por PET CT y las detectadas durante la operación (según la patología)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- XMYY-2019-XJS1130
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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