Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie 68ga-FAPI-pet-ct versus FDG-pet-ct pro rakovinu vaječníků

Studie k diskuzi o výhodě Fapi PET-CT při počáteční diagnostice stagingu a stanovení lézí karcinomu vaječníků, ať už se může jednat o hodnotící strategii jako nástroj hodnocení R0 nebo nástroj predikce odpovědi na chemoterapii a hodnocení prognózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina vaječníků je náročné onemocnění. Je obtížné diagnostikovat včas a míra recidivy je po počáteční léčbě vysoká. V posledních desetiletích, vedle metod léčby rakoviny, dosáhlo odpovídající pokrok také zobrazovací hodnocení. Zejména molekulární zobrazování pomocí FDG-PET / CT ukázalo silnou roli u rakoviny vaječníků. Dokáže lokalizovat metabolické změny před anatomickými změnami, upozornit na metastázy v malých lymfatických uzlinách (LN), najít vzdálené metastázy a definitivní recidivu. Pokud jde o diagnózu, několik studií ukázalo, že PET-CT je lepší než CT ve stagingu rakoviny vaječníků a má zjevnou výhody při určování extraperitoneálních metastáz; Pokud jde o predikci, zda lze provést operaci ro, existují některé vyspělé skórovací systémy, jako je eisenkop, suidan skóre atd., ale stále neexistuje žádný jedinečný skórovací režim vhodný pro PET-CT; Navzdory výše uvedeným výhodám může nespecifický mechanismus vychytávání FDG-PET vést k falešně pozitivním výsledkům. Fibroblasty spojené s rakovinou (CAF) jsou jedním z faktorů, které nezávisle zprostředkovávají růst nádoru a metastázy. Souvisí také s extracelulární fibrózní tkání a velikostí nádoru Aktivační protein fibroblastů (FAP) je nadměrně exprimován ve fibroblastech mnoha epiteliálních rakovin, ale zřídka se exprimuje v normálních tkáních. Zobrazování s FAP jako markerem je proto slibným způsobem u mnoha typů nádorů. naše předchozí studie, [68Ga] GA dotafapi - PET / CT D ve srovnání s [18F] - FDG PET / CT má výhody při detekci primárních a metastatických lézí mnoha nádorů, zejména peritoneálních metastatických nádorů, jako je rakovina vaječníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: JianFa Lan, Doctor
  • Telefonní číslo: 18810535017
  • E-mail: 407136123@qq.com

Studijní místa

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s primárním epiteliálním karcinomem vaječníků potvrzeným klinickým zvážením nebo punkcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky s primárním epiteliálním karcinomem vaječníků potvrzeným klinickým zvážením nebo punkcí
  2. PET-CT byl zvolen jako výchozí zobrazovací nástroj pro hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s akutním zánětem
  2. Nedostatek klinických údajů
  3. Závažné komplikace a PET-CT kontraindikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra náhody
Časové okno: 1 rok
Konzistence mezi lézemi detekovanými PET CT a lézemi detekovanými během operace (na základě patologie)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Ga-FAPI-PET-CT

3
Předplatit