- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05824247
Eine prospektive Kohortenstudie von 68ga-FAPI-pet-ct versus FDG-pet-ct für Eierstockkrebs
19. April 2023 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Eine Studie zur Erörterung des Vorteils der Fapi-PET-CT bei der Erstdiagnose-Staging und Läsionsbestimmung von Eierstockkrebs, ob es sich um eine Bewertungsstrategie als R0-Bewertungstool oder um ein Vorhersagetool für das Ansprechen auf Chemotherapie und die Bewertung der Prognose handeln kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eierstockkrebs ist eine herausfordernde Krankheit.
Es ist schwierig, früh zu diagnostizieren, und die Rezidivrate ist nach der Erstbehandlung hoch.
In den vergangenen Jahrzehnten hat neben den Krebsbehandlungsmethoden auch die bildgebende Diagnostik entsprechende Fortschritte gemacht.
Insbesondere die molekulare Bildgebung mittels FDG-PET/CT hat eine starke Rolle beim Eierstockkrebs gezeigt.
Es kann metabolische Veränderungen vor anatomischen Veränderungen lokalisieren, auf Metastasen in kleinen Lymphknoten (LN) hinweisen, Fernmetastasen und definitive Rezidive finden. In Bezug auf die Diagnose haben mehrere Studien gezeigt, dass die PET-CT der CT beim Staging von Eierstockkrebs überlegen ist und offensichtlich ist Vorteile bei der Bestimmung extraperitonealer Metastasen; In Bezug auf die Vorhersage, ob eine Ro-Operation durchgeführt werden kann, gibt es einige ausgereifte Scoring-Systeme wie Eisenkop, Suidan-Score usw., aber es gibt immer noch keinen eindeutigen Scoring-Modus, der für PET-CT geeignet ist; Trotz der oben genannten Vorteile kann der unspezifische Aufnahmemechanismus von FDG-PET zu falsch positiven Ergebnissen führen. Krebsassoziierte Fibroblasten (CAFs) sind einer der Faktoren, die unabhängig Tumorwachstum und Metastasierung vermitteln.
Sie hängen auch mit extrazellulärem fibrösem Gewebe und der Tumorgröße zusammen. Das Fibroblasten-Aktivierungsprotein (FAP) wird in Fibroblasten vieler Epithelkrebsarten überexprimiert, aber selten in normalen Geweben exprimiert. Daher ist die Bildgebung mit FAP als Marker bei vielen Tumorarten ein vielversprechender Weg Unsere frühere Studie, [68Ga] GA dotafapi – PET/CT D im Vergleich zu [18F] – FDG PET/CT, hat Vorteile bei der Erkennung von primären und metastatischen Läsionen vieler Tumoren, insbesondere von peritonealen metastatischen Tumoren wie Eierstockkrebs.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: JianFa Lan, Doctor
- Telefonnummer: 18810535017
- E-Mail: 407136123@qq.com
Studienorte
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361000
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Kontakt:
- Zhengyi Chen, doctor
- Telefonnummer: 18810535290
- E-Mail: 407136123@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit primärem epithelialem Ovarialkarzinom, bestätigt durch klinische Untersuchung oder Punktion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit primärem epithelialem Ovarialkarzinom, bestätigt durch klinische Untersuchung oder Punktion
- PET-CT wurde als anfängliches bildgebendes Bewertungsinstrument gewählt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Entzündung
- Fehlende klinische Daten
- Schwere Komplikationen und PET-CT-Kontraindikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufallsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Übereinstimmung zwischen den durch PET-CT erkannten Läsionen und denen, die während der Operation erkannt wurden (basierend auf der Pathologie)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- XMYY-2019-XJS1130
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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