Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive Kohortenstudie von 68ga-FAPI-pet-ct versus FDG-pet-ct für Eierstockkrebs

Eine Studie zur Erörterung des Vorteils der Fapi-PET-CT bei der Erstdiagnose-Staging und Läsionsbestimmung von Eierstockkrebs, ob es sich um eine Bewertungsstrategie als R0-Bewertungstool oder um ein Vorhersagetool für das Ansprechen auf Chemotherapie und die Bewertung der Prognose handeln kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eierstockkrebs ist eine herausfordernde Krankheit. Es ist schwierig, früh zu diagnostizieren, und die Rezidivrate ist nach der Erstbehandlung hoch. In den vergangenen Jahrzehnten hat neben den Krebsbehandlungsmethoden auch die bildgebende Diagnostik entsprechende Fortschritte gemacht. Insbesondere die molekulare Bildgebung mittels FDG-PET/CT hat eine starke Rolle beim Eierstockkrebs gezeigt. Es kann metabolische Veränderungen vor anatomischen Veränderungen lokalisieren, auf Metastasen in kleinen Lymphknoten (LN) hinweisen, Fernmetastasen und definitive Rezidive finden. In Bezug auf die Diagnose haben mehrere Studien gezeigt, dass die PET-CT der CT beim Staging von Eierstockkrebs überlegen ist und offensichtlich ist Vorteile bei der Bestimmung extraperitonealer Metastasen; In Bezug auf die Vorhersage, ob eine Ro-Operation durchgeführt werden kann, gibt es einige ausgereifte Scoring-Systeme wie Eisenkop, Suidan-Score usw., aber es gibt immer noch keinen eindeutigen Scoring-Modus, der für PET-CT geeignet ist; Trotz der oben genannten Vorteile kann der unspezifische Aufnahmemechanismus von FDG-PET zu falsch positiven Ergebnissen führen. Krebsassoziierte Fibroblasten (CAFs) sind einer der Faktoren, die unabhängig Tumorwachstum und Metastasierung vermitteln. Sie hängen auch mit extrazellulärem fibrösem Gewebe und der Tumorgröße zusammen. Das Fibroblasten-Aktivierungsprotein (FAP) wird in Fibroblasten vieler Epithelkrebsarten überexprimiert, aber selten in normalen Geweben exprimiert. Daher ist die Bildgebung mit FAP als Marker bei vielen Tumorarten ein vielversprechender Weg Unsere frühere Studie, [68Ga] GA dotafapi – PET/CT D im Vergleich zu [18F] – FDG PET/CT, hat Vorteile bei der Erkennung von primären und metastatischen Läsionen vieler Tumoren, insbesondere von peritonealen metastatischen Tumoren wie Eierstockkrebs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit primärem epithelialem Ovarialkarzinom, bestätigt durch klinische Untersuchung oder Punktion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientinnen mit primärem epithelialem Ovarialkarzinom, bestätigt durch klinische Untersuchung oder Punktion
  2. PET-CT wurde als anfängliches bildgebendes Bewertungsinstrument gewählt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit akuter Entzündung
  2. Fehlende klinische Daten
  3. Schwere Komplikationen und PET-CT-Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufallsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Übereinstimmung zwischen den durch PET-CT erkannten Läsionen und denen, die während der Operation erkannt wurden (basierend auf der Pathologie)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren