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Uno studio prospettico di coorte di 68ga-FAPI-pet-ct rispetto a FDG-pet-ct per il cancro ovarico

Uno studio per discutere il vantaggio di Fapi PET-CT nella stadiazione della diagnosi iniziale e nella determinazione della lesione del carcinoma ovarico, sia che possa essere una strategia di valutazione come strumento di valutazione R0 o uno strumento di previsione della risposta alla chemioterapia e valutazione della prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro ovarico è una malattia impegnativa. È difficile da diagnosticare precocemente e il tasso di recidiva è alto dopo il trattamento iniziale. Negli ultimi decenni, oltre ai metodi di trattamento del cancro, anche la valutazione delle immagini ha compiuto progressi corrispondenti. In particolare, l'imaging molecolare mediante FDG-PET/TC ha mostrato un forte ruolo nel carcinoma ovarico. Può individuare i cambiamenti metabolici prima dei cambiamenti anatomici, evidenziare le metastasi dei piccoli linfonodi (LN), trovare metastasi a distanza e recidive definite. In termini di diagnosi, diversi studi hanno dimostrato che la PET-TC è superiore alla TC nella stadiazione del cancro ovarico e ha evidenti vantaggi nella determinazione delle metastasi extraperitoneali; In termini di previsione della possibilità di eseguire un intervento chirurgico ro, esistono alcuni sistemi di punteggio maturi, come eisenkop, punteggio suidan ecc., ma non esiste ancora una modalità di punteggio univoca adatta per PET-TC; Nonostante i vantaggi di cui sopra, il meccanismo di assorbimento non specifico di FDG-PET può portare a risultati falsi positivi. I fibroblasti associati al cancro (CAF) sono uno dei fattori che mediano in modo indipendente la crescita e le metastasi del tumore. Sono anche correlati al tessuto fibroso extracellulare e alle dimensioni del tumore La proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) è sovraespressa nei fibroblasti di molti tumori epiteliali, ma raramente espressa nei tessuti normali. Pertanto, l'imaging con FAP come marcatore è un modo promettente in molti tipi di tumore In il nostro studio precedente, [68Ga] GA dotafapi - PET / CT D rispetto a [18F] - FDG PET / CT presenta vantaggi nel rilevare lesioni primarie e metastatiche di molti tumori, in particolare tumori metastatici peritoneali, come il cancro ovarico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: JianFa Lan, Doctor
  • Numero di telefono: 18810535017
  • Email: 407136123@qq.com

Luoghi di studio

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361000
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale primario confermato da considerazione clinica o puntura

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale primario confermato da considerazione clinica o puntura
  2. La PET-TC è stata scelta come strumento iniziale di valutazione dell'imaging.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con infiammazione acuta
  2. Mancanza di dati clinici
  3. Complicanze gravi e controindicazioni PET-TC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di coincidenza
Lasso di tempo: 1 anno
La coerenza tra le lesioni rilevate dalla PET CT e quelle rilevate durante l'operazione (in base alla patologia)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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