- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05824247
Uno studio prospettico di coorte di 68ga-FAPI-pet-ct rispetto a FDG-pet-ct per il cancro ovarico
19 aprile 2023 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Uno studio per discutere il vantaggio di Fapi PET-CT nella stadiazione della diagnosi iniziale e nella determinazione della lesione del carcinoma ovarico, sia che possa essere una strategia di valutazione come strumento di valutazione R0 o uno strumento di previsione della risposta alla chemioterapia e valutazione della prognosi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il cancro ovarico è una malattia impegnativa.
È difficile da diagnosticare precocemente e il tasso di recidiva è alto dopo il trattamento iniziale.
Negli ultimi decenni, oltre ai metodi di trattamento del cancro, anche la valutazione delle immagini ha compiuto progressi corrispondenti.
In particolare, l'imaging molecolare mediante FDG-PET/TC ha mostrato un forte ruolo nel carcinoma ovarico.
Può individuare i cambiamenti metabolici prima dei cambiamenti anatomici, evidenziare le metastasi dei piccoli linfonodi (LN), trovare metastasi a distanza e recidive definite. In termini di diagnosi, diversi studi hanno dimostrato che la PET-TC è superiore alla TC nella stadiazione del cancro ovarico e ha evidenti vantaggi nella determinazione delle metastasi extraperitoneali; In termini di previsione della possibilità di eseguire un intervento chirurgico ro, esistono alcuni sistemi di punteggio maturi, come eisenkop, punteggio suidan ecc., ma non esiste ancora una modalità di punteggio univoca adatta per PET-TC; Nonostante i vantaggi di cui sopra, il meccanismo di assorbimento non specifico di FDG-PET può portare a risultati falsi positivi. I fibroblasti associati al cancro (CAF) sono uno dei fattori che mediano in modo indipendente la crescita e le metastasi del tumore.
Sono anche correlati al tessuto fibroso extracellulare e alle dimensioni del tumore La proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) è sovraespressa nei fibroblasti di molti tumori epiteliali, ma raramente espressa nei tessuti normali. Pertanto, l'imaging con FAP come marcatore è un modo promettente in molti tipi di tumore In il nostro studio precedente, [68Ga] GA dotafapi - PET / CT D rispetto a [18F] - FDG PET / CT presenta vantaggi nel rilevare lesioni primarie e metastatiche di molti tumori, in particolare tumori metastatici peritoneali, come il cancro ovarico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: JianFa Lan, Doctor
- Numero di telefono: 18810535017
- Email: 407136123@qq.com
Luoghi di studio
-
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, Cina, 361000
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contatto:
- Zhengyi Chen, doctor
- Numero di telefono: 18810535290
- Email: 407136123@qq.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale primario confermato da considerazione clinica o puntura
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale primario confermato da considerazione clinica o puntura
- La PET-TC è stata scelta come strumento iniziale di valutazione dell'imaging.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infiammazione acuta
- Mancanza di dati clinici
- Complicanze gravi e controindicazioni PET-TC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di coincidenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
La coerenza tra le lesioni rilevate dalla PET CT e quelle rilevate durante l'operazione (in base alla patologia)
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- XMYY-2019-XJS1130
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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