- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05824247
Prospektywne badanie kohortowe 68ga-FAPI-pet-ct w porównaniu z FDG-pet-ct w raku jajnika
19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Badanie mające na celu omówienie zalet Fapi PET-CT we wstępnej diagnostyce, określaniu stopnia zaawansowania i określaniu zmian chorobowych raka jajnika, niezależnie od tego, czy może to być strategia oceny jako narzędzie do oceny R0, czy narzędzie do przewidywania odpowiedzi na chemioterapię i oceny rokowania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak jajnika to trudna choroba.
Wczesna diagnoza jest trudna, a częstość nawrotów po początkowym leczeniu jest wysoka.
W ostatnich dziesięcioleciach, oprócz metod leczenia raka, poczyniono również odpowiednie postępy w ocenie obrazowej.
W szczególności obrazowanie molekularne przy użyciu FDG-PET/CT wykazało silną rolę w raku jajnika.
Może lokalizować zmiany metaboliczne przed zmianami anatomicznymi, wskazywać przerzuty do małych węzłów chłonnych (LN), znajdować przerzuty odległe i definitywną wznowę. W zakresie diagnostyki, kilka badań wykazało, że PET-CT ma przewagę nad CT w ocenie stopnia zaawansowania raka jajnika i ma oczywiste zalety w oznaczaniu przerzutów pozaotrzewnowych; Jeśli chodzi o przewidywanie, czy można przeprowadzić operację ro, istnieje kilka dojrzałych systemów punktacji, takich jak Eisenkop, Suidan score itp., ale nadal nie ma unikalnego trybu punktacji odpowiedniego dla PET-CT; Pomimo powyższych zalet, niespecyficzny mechanizm wychwytu FDG-PET może prowadzić do wyników fałszywie dodatnich. Fibroblasty związane z rakiem (CAF) są jednym z czynników, które niezależnie pośredniczą we wzroście guza i tworzeniu przerzutów.
Są one również związane z zewnątrzkomórkową tkanką włóknistą i wielkością guza. Białko aktywacji fibroblastów (FAP) ulega nadekspresji w fibroblastach wielu raków nabłonka, ale rzadko w normalnych tkankach. Dlatego obrazowanie z FAP jako markerem jest obiecującą metodą w przypadku wielu typów nowotworów nasze poprzednie badanie [68Ga] GA dotafapi - PET/CT D w porównaniu z [18F] - FDG PET/CT ma zalety w wykrywaniu zmian pierwotnych i przerzutowych wielu nowotworów, zwłaszcza guzów przerzutowych do otrzewnej, takich jak rak jajnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JianFa Lan, Doctor
- Numer telefonu: 18810535017
- E-mail: 407136123@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Zhengyi Chen, doctor
- Numer telefonu: 18810535290
- E-mail: 407136123@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwotnym nabłonkowym rakiem jajnika potwierdzonym badaniem klinicznym lub punkcją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotnym nabłonkowym rakiem jajnika potwierdzonym badaniem klinicznym lub punkcją
- Jako wstępne narzędzie do oceny obrazowania wybrano PET-CT.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrym stanem zapalnym
- Brak danych klinicznych
- Ciężkie powikłania i przeciwwskazania do badania PET-CT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik koincydencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Spójność zmian wykrytych za pomocą PET CT i wykrytych podczas operacji (na podstawie patologii)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- XMYY-2019-XJS1130
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .