- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05824247
En prospektiv kohorteundersøgelse af 68ga-FAPI-pet-ct versus FDG-pet-ct for ovariecancer
19. april 2023 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
En undersøgelse for at diskutere fordelene ved Fapi PET-CT i den indledende diagnose-stadieinddeling og læsionsbestemmelse af ovariecancer, hvad enten det kan være en evalueringsstrategi som et R0-evalueringsværktøj eller et forudsigelsesværktøj for kemoterapirespons og evaluering af prognose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kræft i æggestokkene er en udfordrende sygdom.
Det er svært at diagnosticere tidligt, og tilbagefaldsraten er høj efter indledende behandling.
I de seneste årtier har billeddiagnostisk evaluering foruden kræftbehandlingsmetoder også gjort tilsvarende fremskridt.
Især molekylær billeddannelse ved hjælp af FDG-PET / CT har vist en stærk rolle i kræft i æggestokkene.
Den kan lokalisere metaboliske forandringer før anatomiske ændringer, påpege små lymfeknude (LN) metastaser, finde fjernmetastaser og decideret tilbagefald. Med hensyn til diagnose har flere undersøgelser vist, at PET-CT er overlegen i forhold til CT i ovariecancer stadieinddeling og har åbenlys fordele ved bestemmelse af ekstraperitoneal metastase; Med hensyn til at forudsige, om ro-kirurgi kan udføres, er der nogle modne scoringssystemer, såsom eisenkop, suidan score osv., men der er stadig ingen unik scoringstilstand, der er egnet til PET-CT; På trods af ovenstående fordele kan den uspecifikke optagelsesmekanisme af FDG-PET føre til falske positive resultater. Cancerassocierede fibroblaster (CAF'er) er en af de faktorer, der uafhængigt medierer tumorvækst og metastasering.
De er også relateret til ekstracellulært fibrøst væv og tumorstørrelse Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er overudtrykt i fibroblaster af mange epitelkræftformer, men udtrykkes sjældent i normalt væv. Derfor er billeddannelse med FAP som markør en lovende måde i mange tumortyper i vores tidligere undersøgelse, [68Ga] GA dotafapi - PET / CT D sammenlignet med [18F] - FDG PET / CT har fordele ved påvisning af primære og metastatiske læsioner af mange tumorer, især peritoneale metastatiske tumorer, såsom ovariecancer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: JianFa Lan, Doctor
- Telefonnummer: 18810535017
- E-mail: 407136123@qq.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Zhengyi Chen, doctor
- Telefonnummer: 18810535290
- E-mail: 407136123@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med primær epitelial ovariecancer bekræftet ved klinisk overvejelse eller punktering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primær epitelial ovariecancer bekræftet ved klinisk overvejelse eller punktering
- PET-CT blev valgt som det indledende billeddannelsesevalueringsværktøj.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut betændelse
- Manglende kliniske data
- Alvorlige komplikationer og PET-CT kontraindikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilfældighedsrate
Tidsramme: 1 år
|
Konsistensen mellem læsionerne påvist af PET CT og de læsioner der er påvist under operationen (baseret på patologi)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- XMYY-2019-XJS1130
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 68Ga-FAPI-PET-CT
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekruttering68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse til diagnose, graduering og effektivitetsevaluering af myelofibrose.Primær myelofibroseKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University; Peking University Cancer Hospital & InstituteRekrutteringOndartet tumor | Positron emissionstomografi | Fibroblast Activation Protein InhibitorKina
-
Peking Union Medical College HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetastase | Svulst | Positron-emissionstomografiKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuMavekræft | Peritoneal karcinomatose | 68Ga-FAPI PET/CT | Forbedret CT | 18F-FDG PET/CTKina
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtForskellige former for kræftIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom | GaldevejskræftKina
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystneoplasmer | BrystsygdommeHolland