Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kohorteundersøgelse af 68ga-FAPI-pet-ct versus FDG-pet-ct for ovariecancer

En undersøgelse for at diskutere fordelene ved Fapi PET-CT i den indledende diagnose-stadieinddeling og læsionsbestemmelse af ovariecancer, hvad enten det kan være en evalueringsstrategi som et R0-evalueringsværktøj eller et forudsigelsesværktøj for kemoterapirespons og evaluering af prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft i æggestokkene er en udfordrende sygdom. Det er svært at diagnosticere tidligt, og tilbagefaldsraten er høj efter indledende behandling. I de seneste årtier har billeddiagnostisk evaluering foruden kræftbehandlingsmetoder også gjort tilsvarende fremskridt. Især molekylær billeddannelse ved hjælp af FDG-PET / CT har vist en stærk rolle i kræft i æggestokkene. Den kan lokalisere metaboliske forandringer før anatomiske ændringer, påpege små lymfeknude (LN) metastaser, finde fjernmetastaser og decideret tilbagefald. Med hensyn til diagnose har flere undersøgelser vist, at PET-CT er overlegen i forhold til CT i ovariecancer stadieinddeling og har åbenlys fordele ved bestemmelse af ekstraperitoneal metastase; Med hensyn til at forudsige, om ro-kirurgi kan udføres, er der nogle modne scoringssystemer, såsom eisenkop, suidan score osv., men der er stadig ingen unik scoringstilstand, der er egnet til PET-CT; På trods af ovenstående fordele kan den uspecifikke optagelsesmekanisme af FDG-PET føre til falske positive resultater. Cancerassocierede fibroblaster (CAF'er) er en af ​​de faktorer, der uafhængigt medierer tumorvækst og metastasering. De er også relateret til ekstracellulært fibrøst væv og tumorstørrelse Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er overudtrykt i fibroblaster af mange epitelkræftformer, men udtrykkes sjældent i normalt væv. Derfor er billeddannelse med FAP som markør en lovende måde i mange tumortyper i vores tidligere undersøgelse, [68Ga] GA dotafapi - PET / CT D sammenlignet med [18F] - FDG PET / CT har fordele ved påvisning af primære og metastatiske læsioner af mange tumorer, især peritoneale metastatiske tumorer, såsom ovariecancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær epitelial ovariecancer bekræftet ved klinisk overvejelse eller punktering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primær epitelial ovariecancer bekræftet ved klinisk overvejelse eller punktering
  2. PET-CT blev valgt som det indledende billeddannelsesevalueringsværktøj.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med akut betændelse
  2. Manglende kliniske data
  3. Alvorlige komplikationer og PET-CT kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilfældighedsrate
Tidsramme: 1 år
Konsistensen mellem læsionerne påvist af PET CT og de læsioner der er påvist under operationen (baseret på patologi)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 68Ga-FAPI-PET-CT

3
Abonner