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68ga-FAPI-pet-ct 与 FDG-pet-ct 治疗卵巢癌的前瞻性队列研究

探讨Fapi PET-CT在卵巢癌初诊分期和病灶判定中的优势,作为R0评价工具的评价策略或作为化疗反应预测工具和评价预后的工具。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

卵巢癌是一种具有挑战性的疾病。 早期诊断困难,初次治疗后复发率高。 近几十年来,除了癌症治疗手段外,影像学评价也取得了相应的进展。 特别是,使用 FDG-PET / CT 的分子成像在卵巢癌中显示出强大的作用。 它可以定位解剖变化之前的代谢变化,指出小淋巴结(LN)转移,发现远处转移和明确复发。在诊断方面,多项研究表明,PET-CT在卵巢癌分期方面优于CT,具有明显的优势。在确定腹膜外转移方面的优势;在预测是否可以进行ro手术方面,已有一些成熟的评分系统,如eisenkop、suidan评分等,但尚无适合PET-CT的独特评分模式;尽管具有上述优点,但FDG-PET的非特异性摄取机制可能导致假阳性结果。癌相关成纤维细胞(CAFs)是独立介导肿瘤生长和转移的因子之一。 它们还与细胞外纤维组织和肿瘤大小有关成纤维细胞活化蛋白(FAP)在许多上皮癌的成纤维细胞中过表达,但在正常组织中很少表达。因此,以 FAP 作为标志物的成像在许多肿瘤类型中是一种有前途的方法。我们之前的研究,[68Ga]GA dotafapi-PET/CT D与[18F]-FDG PET/CT相比,在检测很多肿瘤的原发灶和转移灶方面具有优势,尤其是腹膜转移瘤,如卵巢癌。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:JianFa Lan, Doctor
  • 电话号码:18810535017
  • 邮箱407136123@qq.com

学习地点

    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361000
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

经临床考虑或穿刺证实的原发性上皮性卵巢癌患者

描述

纳入标准:

  1. 经临床考虑或穿刺证实的原发性上皮性卵巢癌患者
  2. 选择 PET-CT 作为初始影像学评估工具。

排除标准:

  1. 急性炎症患者
  2. 缺乏临床数据
  3. 严重并发症和 PET-CT 禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
符合率
大体时间:1年
PET CT检测到的病灶与术中检测到的病灶的一致性(以病理为准)
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2025年4月1日

研究完成 (预期的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月19日

首次发布 (实际的)

2023年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月19日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

68Ga-FAPI-PET-CT的临床试验

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