- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05824247
Een prospectieve cohortstudie van 68ga-FAPI-pet-ct versus FDG-pet-ct voor eierstokkanker
19 april 2023 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Een studie om het voordeel van Fapi PET-CT te bespreken bij de initiële diagnose, stadiëring en laesiebepaling van eierstokkanker, of het nu een evaluatiestrategie kan zijn als een R0-evaluatietool of een voorspellingstool van chemotherapierespons en evaluatie van de prognose.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eierstokkanker is een uitdagende ziekte.
Het is moeilijk om vroeg een diagnose te stellen en het recidiefpercentage is hoog na de eerste behandeling.
In de afgelopen decennia heeft naast de behandelingsmethoden voor kanker ook de beeldvormingsevaluatie overeenkomstige vooruitgang geboekt.
Met name moleculaire beeldvorming met behulp van FDG-PET/CT heeft een sterke rol aangetoond bij eierstokkanker.
Het kan metabole veranderingen lokaliseren vóór anatomische veranderingen, wijzen op metastasen in de kleine lymfeklieren (LN), metastasen op afstand vinden en een duidelijk recidief. voordelen bij de bepaling van extraperitoneale metastasen; Wat betreft het voorspellen of ro-chirurgie kan worden uitgevoerd, zijn er enkele volwassen scoresystemen, zoals eisenkop, suidan-score enz. Maar er is nog geen unieke scoremodus die geschikt is voor PET-CT; Ondanks de bovenstaande voordelen kan het niet-specifieke opnamemechanisme van FDG-PET leiden tot fout-positieve resultaten. Met kanker geassocieerde fibroblasten (CAF's) zijn een van de factoren die onafhankelijk de tumorgroei en metastase mediëren.
Ze zijn ook gerelateerd aan extracellulair fibreus weefsel en tumorgrootte. Fibroblastactiveringseiwit (FAP) komt tot overexpressie in fibroblasten van veel epitheliale kankers, maar komt zelden tot expressie in normale weefsels. Daarom is beeldvorming met FAP als marker een veelbelovende manier in veel tumortypen. onze vorige studie, [68Ga] GA dotafapi - PET / CT D vergeleken met [18F] - FDG PET / CT heeft voordelen bij het detecteren van primaire en metastatische laesies van veel tumoren, vooral peritoneale metastatische tumoren, zoals eierstokkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: JianFa Lan, Doctor
- Telefoonnummer: 18810535017
- E-mail: 407136123@qq.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contact:
- Zhengyi Chen, doctor
- Telefoonnummer: 18810535290
- E-mail: 407136123@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primaire epitheliale eierstokkanker bevestigd door klinische overweging of punctie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire epitheliale eierstokkanker bevestigd door klinische overweging of punctie
- PET-CT werd gekozen als het eerste beeldvormingsevaluatie-instrument.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute ontsteking
- Gebrek aan klinische gegevens
- Ernstige complicaties en contra-indicaties voor PET-CT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toevalspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De consistentie tussen de laesies gedetecteerd door PET CT en die gedetecteerd tijdens de operatie (op basis van pathologie)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- XMYY-2019-XJS1130
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .