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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05824247
난소암에 대한 68ga-FAPI-pet-ct 대 FDG-pet-ct의 전향적 코호트 연구
2023년 4월 19일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Fapi PET-CT가 R0 평가 도구로서의 평가 전략이 될 수 있는지 또는 화학 요법 반응 및 예후 평가의 예측 도구가 될 수 있는지에 대해 난소암의 초기 진단 병기 및 병변 결정에 있어 Fapi PET-CT의 이점을 논의하기 위한 연구.
연구 개요
상세 설명
난소암은 도전적인 질병입니다.
조기 진단이 어렵고 초기 치료 후 재발률이 높다.
지난 수십 년 동안 암 치료 방법 외에도 영상 평가도 이에 상응하는 발전을 이루었습니다.
특히 FDG-PET/CT를 이용한 분자영상은 난소암에서 강력한 역할을 보여주고 있다.
해부학적 변화 전에 대사 변화를 찾아내고, 작은 림프절(LN) 전이를 지적하고, 원격 전이와 확실한 재발을 찾을 수 있습니다. 복강외 전이 결정에 이점; 수술을 수행할 수 있는지 예측하는 측면에서 eisenkop, suidan 점수 등과 같은 몇 가지 성숙한 채점 시스템이 있지만 PET-CT에 적합한 고유한 채점 모드는 아직 없습니다. 위의 장점에도 불구하고 FDG-PET의 비특이적 섭취 메커니즘은 위양성 결과로 이어질 수 있습니다. 암 관련 섬유아세포(CAF)는 종양 성장과 전이를 독립적으로 중재하는 요인 중 하나입니다.
그들은 또한 세포외 섬유 조직 및 종양 크기와 관련이 있습니다. 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 많은 상피암의 섬유아세포에서 과발현되지만 정상 조직에서는 거의 발현되지 않습니다. 우리의 이전 연구인 [68Ga] GA dotafapi - PET/CT D와 [18F] - FDG PET/CT는 많은 종양, 특히 난소암과 같은 복막 전이성 종양의 원발성 및 전이성 병변을 검출하는 데 이점이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JianFa Lan, Doctor
- 전화번호: 18810535017
- 이메일: 407136123@qq.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
연락하다:
- Zhengyi Chen, doctor
- 전화번호: 18810535290
- 이메일: 407136123@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적 고려 또는 천자에 의해 확인된 원발성 상피성 난소암 환자
설명
포함 기준:
- 임상적 고려 또는 천자에 의해 확인된 원발성 상피성 난소암 환자
- PET-CT는 초기 이미징 평가 도구로 선택되었습니다.
제외 기준:
- 급성 염증 환자
- 임상 데이터 부족
- 심각한 합병증 및 PET-CT 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
일치율
기간: 일년
|
PET CT에서 발견된 병변과 수술 중 발견된 병변의 일관성(병리학 기반)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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