HER2超低発現または無発現進行乳癌（GALAXY）に対する異なる標的抗体薬物複合体

包含基準:

0または1のECOGパフォーマンスステータス

-病理学的に記録された乳がん：

1. 進行性または転移性
2. 組織学的に HER2 IHC 0 であることが確認されている (ISH または未検査)
3. -以前はHER2陽性ではありませんでした（IHC 3 +またはISH +） -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）基準バージョン1.1によると、少なくとも1つの測定可能な病変。

-再発/転移性乳癌に対する化学療法の少なくとも1つの以前のラインでの疾患の進行。 -HER2陰性およびホルモン受容体陽性の腫瘍を有する被験者は、CDK4 / 6阻害剤の有無にかかわらず、少なくとも1行の内分泌療法の後に進行している必要があります。

-プロトコルで定義された適切な臓器および骨髄機能があります。 -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

-以前に抗HER2療法で治療されました。 -治験薬またはその製剤中の成分および他のモノクローナル抗体に対する既知の以前の重度の過敏症。

主要な手術、放射線療法、化学療法、免疫療法、分子標的療法、生物療法、または4週間以内の他の薬物臨床試験; -最初の治験薬投与前2週間以内に内分泌療法を受けました。

-スクリーニング前の5年以内の乳がん以外の他の悪性腫瘍の病歴（治癒した皮膚基底細胞がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）。

髄膜転移または活動性の脳実質転移。 -免疫抑制目的を達成するための免疫抑制剤または全身性コルチコステロイド治療の同時使用（> 10mg /日のプレドニゾンまたは同等の用量）、および最初の治験薬投与前の2週間以内にまだ使用中。

-制御されていない併発疾患または重大な心血管疾患があります。 -臨床的に重要な肺疾患の病歴。 -HIV陽性を含む免疫不全の病歴。 -既知の活動性B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス感染。 -プロトコルごとに、または研究者の意見で、研究に不適切な病歴または状態があります。