エキノコックス症の診断のための新しいマルチプレックス定量的 PCR 技術の評価 (HIS-QPCR-ECH)
エキノコックス症は、胞状エキノコックス症 (AE) の原因となるサナダムシの幼虫 Echinococcus multilocularis または嚢胞性エキノコックス症 (CE) の原因となる Echinococcus Granulosus の発生によって引き起こされる重度の寄生虫症です。 治療は、手術(症例の 30 ~ 40% でのみ可能)および/またはベンズイミダゾール抗寄生虫治療、特にアルベンダゾールに基づいています。 アルベンダゾールは寄生虫を抑えるだけで、寄生虫の発生を遅らせますが、殺すことはありません。 一生処方されることが多いです。 したがって、治療の有効性を監視する必要があり、放射線学的および血清学的な監視が年に 1 ~ 2 回必要です。 治療が必ずしも治癒的ではない慢性疾患であるため、患者の生活の質は影響を受け、一部の患者では高いレベルの不安が報告されています。
診断は、放射線学的議論に基づいて行われ、血清学的手法によって確認されます。免疫抑制がない場合、EA 診断の感度は良好 (95%) です (現在、EA 患者の 25% で観察されています)。 CE 診断の感度は低くなります (特定の臨床形態では 70% または 50% 未満)。
血液サンプルの定量的リアルタイム PCR (QPCR) 技術は現在、循環 DNA 負荷を定量化し、診断と治療モニタリングを改善するために、多くの感染症で使用されています。 両方のタイプのエキノコックス症で循環寄生 DNA の存在が報告されています。
新しいエキノコックス spp.multiplex QPCR 技術 (QPCR-Echino) は、E. multilocularis およびヨーロッパ産の E. グラニュロサス複合体のさまざまな種からの DNA を、さまざまな種類の生物学的サンプルで検出できるようにするもので、最近、エキノコックス症研究所のフランス国立リファレンス センターで開発されました。
研究者は、エキノコックス症の診断のために、血液中と同様に組織中の DNA の検出のために QPCR-Echino を評価したいと考えています。 この技術は、特に免疫不全患者の生物学的診断の感度を向上させる可能性があり、診断が大幅に遅れることが多く、関連する菌株の病原性と生存率に関する情報も提供できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Laurence MILLON, PharmD, PhD
- 電話番号:0370632353
- メール:lmillon@chu-besancon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jenny KNAPP, PhD
- 電話番号:0370632106
- メール:jknapp@chu-besancon.fr
研究場所
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Besancon、フランス、25000
- 募集
- MILLON
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コンタクト:
- Florent DEMONMEROT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- エキノコックス症(胞状性エキノコックス症または嚢胞性エキノコックス症)と診断され、参照基準に従って確立された18歳以上の男女
- -被験者が目的と研究に必要な手順を理解し、研究に参加し、この研究に関する要件と制限を遵守することに同意したことを示すインフォームドコンセントフォームの署名
- フランスの社会保障制度への加入またはそのような制度の受益者。
除外基準:
- 法的能力の欠如または制限された法的能力
- -被験者が研究に協力する可能性が低い、および/または研究者が期待する協力が低い
- 健康保険未加入者
- 妊婦
- -被験者は別の研究から除外されているか、「全国ボランティアファイル」から提供されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:生体サンプル
血液サンプル
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組み入れ時と組み入れから1年後のqPCR Echino専用採血
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチプレックス定量PCRに基づく新しい診断技術の性能指標
時間枠:1年
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組織 (手術標本、生検、穿刺液) および血液 (血漿) における QPCR-Echino による DNA 検出の感度
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Delphine VERHOEVEN-WEIL, MD、CHU Besançon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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