Uuden multipleksisen kvantitatiivisen PCR-tekniikan arviointi ekinokokoosin diagnosoimiseksi (HIS-QPCR-ECH)
Ekinokokkoosi on vakava loiseläin, jonka aiheuttaa heisimadon toukka Echinococcus multilocularis, joka on vastuussa alveolaarisesta ekinokokkoosista (AE) tai Echinococcus granulosuksesta, joka aiheuttaa kystistä ekinokokkoosia (CE). Hoito perustuu leikkaukseen (mahdollinen vain 30-40 %:ssa tapauksista) ja/tai bentsimidatsoliloislääkehoitoon, erityisesti albendatsoliin. Albendatsoli on vain loistastaattinen, se hidastaa loisen kehittymistä, mutta ei tapa sitä. Se on usein määrätty elinikäiseksi. Hoidon tehokkuuden seuranta on siksi välttämätöntä, mikä edellyttää radiologista ja serologista seurantaa kerran tai kahdesti vuodessa. Koska kyseessä on krooninen sairaus, jonka hoito ei aina ole parantavaa, se vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun, ja joillakin potilailla on kuvattu korkeaa ahdistusta.
Radiologisilla perusteilla herätetty diagnoosi vahvistetaan sitten serologisilla tekniikoilla, joiden herkkyys EA-diagnoosille on hyvä (95 %) immunosuppression puuttuessa (nyt havaitaan 25 %:lla EA-potilaista). Herkkyys on alhaisempi CE-diagnoosissa (70 % tai jopa alle 50 % tietyissä kliinisissä muodoissa).
Verinäytteiden kvantitatiivisia reaaliaikaisia PCR-tekniikoita (QPCR) käytetään nykyään monissa infektiopatologioissa verenkierron DNA-kuorman kvantifiointiin sekä diagnoosin ja terapeuttisen seurannan parantamiseen. Molemmissa ekinokokkoosityypeissä on raportoitu kiertävän lois-DNA:n esiintymistä.
Uusi Echinococcus spp.multiplex QPCR-tekniikka (QPCR-Echino), joka mahdollistaa DNA:n havaitsemisen E. multilocularisista ja eri eurooppalaisesta E. granulosus -kompleksista erityyppisistä biologisista näytteistä, on äskettäin kehitetty Ranskan kansallisessa ekinokokkoosin laboratoriossa.
Tutkijat haluavat arvioida QPCR-Echinoa DNA:n havaitsemiseksi kudoksissa sekä veressä ekinokokkoosin diagnosoimiseksi. Tämä tekniikka voisi parantaa biologisen diagnoosin herkkyyttä erityisesti immuunipuutteellisilla potilailla, joilla diagnostiikka viivästyy usein, ja se voisi myös tarjota tietoa kyseessä olevien kantojen virulenssista ja elinkyvystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurence MILLON, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 0370632353
- Sähköposti: lmillon@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jenny KNAPP, PhD
- Puhelinnumero: 0370632106
- Sähköposti: jknapp@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- MILLON
-
Ottaa yhteyttä:
- Florent DEMONMEROT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on viitekriteerien mukaan diagnosoitu ekinokokkoosi (alveolaarinen ekinokokkoosi tai kystinen ekinokokkoosi)
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus, joka osoittaa, että tutkittava on ymmärtänyt tutkimuksen tarkoituksen ja sen edellyttämät menettelyt ja että hän suostuu osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan tätä tutkimusta koskevia vaatimuksia ja rajoituksia
- Kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Koehenkilö ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksessa ja/tai tutkijan ennakoima yhteistyö on vähäistä
- Aihe ilman sairausvakuutusta
- Raskaana oleva nainen
- Kohde, joka on jätetty pois toisesta tutkimuksesta tai joka on toimitettu "kansallisessa vapaaehtoisrekisterissä".
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biologinen näyte
Verinäyte
|
Verinäytteet erityisesti qPCR Echinoa varten sisällyttämisen yhteydessä ja vuoden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multipleksi kvantitatiiviseen PCR:ään perustuvan uuden diagnoositekniikan suorituskykyindikaattorit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
DNA-tunnistuksen herkkyys QPCR-Echinolla kudoksissa (leikkausnäytteet, biopsiat, pistonesteet) ja veressä (plasma)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Delphine VERHOEVEN-WEIL, MD, CHU Besançon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/737
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .