Evaluación de una Nueva Técnica de PCR Cuantitativa Multiplex para el Diagnóstico de Equinococosis (HIS-QPCR-ECH)
La equinococosis es una parasitosis severa causada por el desarrollo de la larva de tenia Echinococcus multilocularis, responsable de la equinococosis alveolar (AE) o Echinococcus granulosus, responsable de la equinococosis quística (EC). El tratamiento se basa en la cirugía (sólo es posible en un 30 a 40% de los casos) y/o en un tratamiento antiparasitario benzimidazol, especialmente albendazol. El albendazol es solo parasitostático, retarda el desarrollo del parásito pero no lo mata. A menudo se prescribe de por vida. Por lo tanto, es necesario monitorear la efectividad del tratamiento, lo que requiere un seguimiento radiológico y serológico una o dos veces al año. Al ser una enfermedad crónica cuyo tratamiento no siempre es curativo, la calidad de vida de los pacientes se ve impactada, describiéndose un alto nivel de ansiedad en algunos pacientes.
El diagnóstico, evocado en argumentos radiológicos, es luego confirmado por técnicas serológicas, cuya sensibilidad para el diagnóstico de EA es buena (95%) en ausencia de inmunosupresión (observada ahora en el 25% de los pacientes con EA). La sensibilidad es menor para el diagnóstico de CE (70% o incluso menos del 50% en ciertas formas clínicas).
Las técnicas de PCR cuantitativa en tiempo real (QPCR) en muestras de sangre ahora se utilizan en muchas patologías infecciosas para cuantificar la carga de ADN circulante y mejorar el diagnóstico y el seguimiento terapéutico. La presencia de ADN parásito circulante ha sido reportada en ambos tipos de equinococosis.
Un nuevo Echinococcus spp.multiplex La técnica QPCR (QPCR-Echino) que permite la detección de ADN de E. multilocularis y diferentes especies del complejo E. granulosus de ocurrencia europea, en diferentes tipos de muestras biológicas, ha sido desarrollada recientemente en el laboratorio del Centro Nacional de Referencia para la Equinococosis de Francia.
Los investigadores desean evaluar QPCR-Echino para la detección de ADN en tejidos, así como en sangre, para el diagnóstico de equinococosis. Esta técnica podría mejorar la sensibilidad del diagnóstico biológico, especialmente en pacientes inmunocomprometidos, que suelen sufrir importantes retrasos diagnósticos, y también podría aportar información sobre la virulencia y viabilidad de las cepas implicadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laurence MILLON, PharmD, PhD
- Número de teléfono: 0370632353
- Correo electrónico: lmillon@chu-besancon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jenny KNAPP, PhD
- Número de teléfono: 0370632106
- Correo electrónico: jknapp@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- MILLON
-
Contacto:
- Florent DEMONMEROT
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años con diagnóstico de equinococosis (Equinococosis alveolar o equinococosis quística) establecido según los criterios de referencia
- Firma del formulario de consentimiento informado que indica que el sujeto ha entendido el propósito y los procedimientos requeridos por el estudio y que acepta participar en el estudio y cumplir con los requisitos y restricciones sobre este estudio.
- Afiliación a un régimen de seguridad social francés o beneficiario de dicho régimen.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad legal o capacidad legal limitada
- Es improbable que el sujeto coopere en el estudio y/o poca cooperación anticipada por el investigador
- Sujeto sin seguro médico
- Mujer embarazada
- Estar sujeto en periodo de exclusión de otro estudio o aportado por el "fichero nacional de voluntarios".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Muestra biológica
Muestra de sangre
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Muestreo de sangre específicamente para qPCR Echino en la inclusión y un año después
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicadores de rendimiento de una nueva técnica de diagnóstico basada en PCR cuantitativa multiplex
Periodo de tiempo: 1 año
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sensibilidad de la detección de ADN por QPCR-Echino en tejidos (especímenes quirúrgicos, biopsias, fluidos de punción) y en sangre (plasma)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine VERHOEVEN-WEIL, MD, CHU Besançon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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