乳房切除術後の痛みをコントロールするための直接的 vs 米国ガイド付き PECS ブロック
2023年8月4日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
乳房切除術後疼痛の制御に対する直接対超音波誘導 PECS ブロック効果：前向き、無作為化、単一盲検、対照研究。
乳房癌手術の周術期鎮痛は、美容整形手術と比較して、かなりの量のオピオイドを使用します。
局所麻酔は、周術期のオピオイドの必要性を減らし、結果を改善する可能性があります。
研究者らは、超音波を使用せずに、腫瘍の切除後に視覚下で修正胸神経ブロック (Pec II) を実施し、修正手術を受けた患者において神経ブロックの術後鎮痛効果とオピオイド節約効果を超音波ガイド下修正胸神経ブロック (Pec) と比較することを決定しました。根治的乳房切除術。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banhā、エジプト、13518
- Haney Baumey
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Tanta、エジプト、11865
- Neveen Kohaf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20～50歳
- ASA I または II は選択的単純乳房切除術を受ける
除外基準:
- I型糖尿病患者
- 透析中低血圧、
- 慢性腎臓病および気管支喘息
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
患者はブロックを受けません
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すべての患者は、同じ全身麻酔法を受けます。プロポフォール 2mg/kg、フェンタニル 2 マイク/kg による iv 誘導の形で、アトラクリウム 0.5 mg/kg により挿管が容易になります。
麻酔は、イソフルラン 1.5 MAC および 20 分ごとに 0.15 mg/kg のアトラクリウムの漸増用量によって維持されます。
手術終了時にネオスチグミン 50 μg/kg + アトロピン 20 μg/kg 静脈内投与により神経筋遮断薬を逆転
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実験的：ダイレクトペーチブロックグループ
Pec I ブロックは 10 ml のブピバカイン 0.25% を 2 つの胸筋の間に注射し、pecs II ブロックは 20 ml のブピバカイン 0.25% を投与します。
小胸筋と鋸筋の間に投与されます。
患者は、直視下で胸筋を閉鎖した後、皮膚を閉鎖する前に、外科医によって直接胸筋ブロックを受けます。
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患者は、直視下で胸筋を閉鎖した後、皮膚閉鎖の前に、外科医による直接 PECS ブロックを受けます。 すべての患者は、同じ全身麻酔法を受けます。プロポフォール 2mg/kg、フェンタニル 2 マイク/kg による iv 誘導の形で、アトラクリウム 0.5 mg/kg により挿管が容易になります。 麻酔は、イソフルラン 1.5 MAC および 20 分ごとに 0.15 mg/kg のアトラクリウムの漸増用量によって維持されます。 手術終了時にネオスチグミン 50 μg/kg + アトロピン 20 μg/kg 静脈内投与により神経筋遮断薬を逆転
他の名前：
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実験的：超音波誘導ペーチ
Pec I ブロックは 10 ml のブピバカイン 0.25% を 2 つの胸筋の間に注射し、pecs II ブロックは 20 ml のブピバカイン 0.25% を投与します。
小胸筋と鋸筋の間に投与されます。
患者は、導入後、皮膚切開の前に行われる超音波誘導ペーチブロックを受けます。
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患者は、導入後、皮膚切開の前に、超音波誘導ペーチブロックを受けます。 すべての患者は、同じ全身麻酔法を受けます。プロポフォール 2mg/kg、フェンタニル 2 マイク/kg による iv 誘導の形で、アトラクリウム 0.5 mg/kg により挿管が容易になります。 麻酔は、イソフルラン 1.5 MAC および 20 分ごとに 0.15 mg/kg のアトラクリウムの漸増用量によって維持されます。 手術終了時にネオスチグミン 50 μg/kg + アトロピン 20 μg/kg 静脈内投与により神経筋遮断薬を逆転
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総モルヒネ消費量
時間枠：術後24時間
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術後モルヒネ総消費量
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後視覚アナログスケール (VAS)
時間枠：術後24時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。
スコアは、0「痛みなし」と 10「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月15日
一次修了 (実際)
2023年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC.5.1.2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて共有できます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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