Bloqueio PECS direto versus guiado por US no controle da dor pós-mastectomia
4 de agosto de 2023 atualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Efeito de bloqueio PECS direto versus guiado por ultrassom no controle da dor pós-mastectomia: um estudo prospectivo, randomizado, simples-cego e controlado.
A analgesia perioperatória para cirurgia de carcinoma de mama utiliza quantidades significativas de opioides em comparação com cirurgias estéticas de mama.
A anestesia regional reduz a necessidade de opioides perioperatórios e, portanto, pode melhorar o resultado.
Os investigadores decidiram realizar o bloqueio do nervo peitoral modificado (Pec II) sob visão após a ressecção do tumor, sem ultrassom e comparar os efeitos analgésicos e poupadores de opioides pós-operatórios do bloqueio do nervo com o bloqueio do nervo peitoral modificado (Pec) guiado por ultrassom em pacientes submetidos a mastectomia radical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neveen Kohaf, Ph.D
- Número de telefone: +201060383012
- E-mail: nevenabdo@azhar.edu.eg
Locais de estudo
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Banhā, Egito, 13518
- Haney Baumey
-
Contato:
- Haney Baumey, M.D
-
Subinvestigador:
- Haney Baumey, M.D
-
Subinvestigador:
- Ahmed Abo Sakaya, M.D
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Subinvestigador:
- Mohamed Elmeligy, M.D
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Tanta, Egito, 11865
- Neveen Kohaf
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Contato:
- Neveen Kohaf
- Número de telefone: +201069482380
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 - 50 anos
- ASA I ou II submetidos a mastectomia simples eletiva
Critério de exclusão:
- pacientes com diabetes mellitus i
- Hipotensão intradialítica,
- doença renal crônica e asma brônquica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
Os pacientes não receberão nenhum bloqueio
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Todos os pacientes receberão a mesma técnica de anestesia geral: Na forma de indução iv por propofol 2mg/kg, fentanil 2mic/kg e a intubação será facilitada por atracúrio 0,5mg/kg.
A manutenção da anestesia será feita com isoflurano 1,5 MAC e doses incrementais de atracúrio 0,15 mg/kg a cada 20 min.
No final da cirurgia bloqueador neuromuscular revertido por neostigmina 50 micg/kg + atropina 20 micg/kg i.v.
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Experimental: Grupo de bloqueio de peitorais diretos
O bloqueio Pec I será administrado com 10 ml de bupivacaína 0,25% que será injetado entre dois músculos peitorais e o bloqueio do peitoral II será administrado com 20 ml de bupivacaína 0,25%.
entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil.
Os pacientes receberão bloqueio direto do peitoral pelo cirurgião após o fechamento do músculo peitoral sob visão direta e antes do fechamento da pele.
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Os pacientes receberão bloqueio PECS direto pelo cirurgião após o fechamento do músculo peitoral sob visão direta e antes do fechamento da pele. Todos os pacientes receberão a mesma técnica de anestesia geral: Na forma de indução iv por propofol 2mg/kg, fentanil 2mic/kg e a intubação será facilitada por atracúrio 0,5mg/kg. A manutenção da anestesia será feita com isoflurano 1,5 MAC e doses incrementais de atracúrio 0,15 mg/kg a cada 20 min. No final da cirurgia bloqueador neuromuscular revertido por neostigmina 50 micg/kg + atropina 20 micg/kg i.v.
Outros nomes:
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Experimental: Peitorais guiados por ultrassom
O bloqueio Pec I será administrado com 10 ml de bupivacaína 0,25% que será injetado entre dois músculos peitorais e o bloqueio do peitoral II será administrado com 20 ml de bupivacaína 0,25%.
entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil.
Os pacientes receberão bloqueio peitoral guiado por ultrassom feito após a indução e antes da incisão da pele.
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Os pacientes receberão bloqueio do peitoral guiado por ultrassom após a indução e antes da incisão na pele. Todos os pacientes receberão a mesma técnica de anestesia geral: Na forma de indução iv por propofol 2mg/kg, fentanil 2mic/kg e a intubação será facilitada por atracúrio 0,5mg/kg. A manutenção da anestesia será feita com isoflurano 1,5 MAC e doses incrementais de atracúrio 0,15 mg/kg a cada 20 min. No final da cirurgia bloqueador neuromuscular revertido por neostigmina 50 micg/kg + atropina 20 micg/kg i.v.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
a quantidade de consumo total de morfina no pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala visual analógica (VAS) pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre 0 "sem dor" e 10 "pior dor".
|
24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC.5.1.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e outros colaboradoresConcluído