Прямая блокада PECS в сравнении с блокадой PECS под контролем США в борьбе с болью после мастэктомии
4 августа 2023 г. обновлено: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Прямое влияние блокады PECS под ультразвуковым контролем на контроль боли после мастэктомии: проспективное, рандомизированное, одиночное слепое, контролируемое исследование.
Периоперационная анальгезия при хирургических вмешательствах по поводу карциномы молочной железы использует значительные количества опиоидов по сравнению с косметическими операциями на молочной железе.
Регионарная анестезия снижает потребность в периоперационных опиоидах и, таким образом, может улучшить результат.
Исследователи решили выполнить модифицированную блокаду грудного нерва (Pec II) под визуальным контролем после резекции опухоли, без ультразвука, и сравнить послеоперационные обезболивающие и опиоидсберегающие эффекты блокады нерва с модифицированной блокадой грудного нерва под ультразвуковым контролем (Pec) у пациентов, перенесших модифицированную блокаду. радикальная мастэктомия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neveen Kohaf, Ph.D
- Номер телефона: +201060383012
- Электронная почта: nevenabdo@azhar.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Banhā, Египет, 13518
- Haney Baumey
-
Контакт:
- Haney Baumey, M.D
-
Младший исследователь:
- Haney Baumey, M.D
-
Младший исследователь:
- Ahmed Abo Sakaya, M.D
-
Младший исследователь:
- Mohamed Elmeligy, M.D
-
Tanta, Египет, 11865
- Neveen Kohaf
-
Контакт:
- Neveen Kohaf
- Номер телефона: +201069482380
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 20 - 50 лет
- При ASA I или II проводят плановую простую мастэктомию.
Критерий исключения:
- больных сахарным диабетом я
- интрадиализная гипотензия,
- хроническая болезнь почек и бронхиальная астма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Пациенты не получат никакого блока
|
Все пациенты будут получать одинаковую технику общей анестезии: в форме в/в индукции пропофола 2 мг/кг, фентанила 2 мкг/кг и интубации будет способствовать атракурий 0,5 мг/кг.
Анестезия будет поддерживаться изофлураном 1,5 ПДК и возрастающими дозами атракурия 0,15 мг/кг каждые 20 мин.
В конце операции миорелаксант реверсируют неостигмином 50 мкг/кг + атропином 20 мкг/кг в/в.
|
|
Экспериментальный: Группа прямых грудных мышц
Блок грудных мышц I будет проводиться с 10 мл бупивакаина 0,25%, который вводится между двумя грудными мышцами, а блок грудных мышц II будет проводиться с 20 мл бупивакаина 0,25%, который
проводится между малой грудной мышцей и зубчатой мышцей.
Пациенты получают прямую блокаду грудной клетки хирургом после закрытия грудной мышцы под прямым контролем и перед закрытием кожи.
|
Пациенты получат прямую блокаду PECS хирургом после закрытия грудной мышцы под визуальным контролем и перед закрытием кожи. Все пациенты будут получать одинаковую технику общей анестезии: в форме в/в индукции пропофола 2 мг/кг, фентанила 2 мкг/кг и интубации будет способствовать атракурий 0,5 мг/кг. Анестезия будет поддерживаться изофлураном 1,5 ПДК и возрастающими дозами атракурия 0,15 мг/кг каждые 20 мин. В конце операции миорелаксант реверсируют неостигмином 50 мкг/кг + атропином 20 мкг/кг в/в.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Грудные мышцы под контролем УЗИ
Блок грудных мышц I будет проводиться с 10 мл бупивакаина 0,25%, который вводится между двумя грудными мышцами, а блок грудных мышц II будет проводиться с 20 мл бупивакаина 0,25%, который
проводится между малой грудной мышцей и зубчатой мышцей.
После индукции и до разреза кожи пациенты получат блокаду грудной клетки под контролем УЗИ.
|
После индукции и перед разрезом кожи пациенты получат блок грудной клетки под контролем УЗИ. Все пациенты будут получать одинаковую технику общей анестезии: в форме в/в индукции пропофола 2 мг/кг, фентанила 2 мкг/кг и интубации будет способствовать атракурий 0,5 мг/кг. Анестезия будет поддерживаться изофлураном 1,5 ПДК и возрастающими дозами атракурия 0,15 мг/кг каждые 20 мин. В конце операции миорелаксант реверсируют неостигмином 50 мкг/кг + атропином 20 мкг/кг в/в.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
количество общего послеоперационного потребления морфина
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет континуум между 0 «нет боли» и 10 «самая сильная боль».
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC.5.1.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы по разумному запросу от соответствующего автора
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .