Suora versus Yhdysvaltain ohjattu PECS-esto mastektomian jälkeisen kivun hallinnassa
perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Suora vs. ultraääniohjattu PECS-estovaikutus mastektomian jälkeisen kivun hallintaan: tuleva, satunnaistettu, yksisokkoinen, kontrolloitu tutkimus.
Rintasyöpäleikkauksen perioperatiivinen analgesia käyttää huomattavia määriä opioideja kosmeettisiin rintaleikkauksiin verrattuna.
Aluepuudutus vähentää perioperatiivisten opioidien tarvetta ja voi siten parantaa lopputulosta.
Tutkijat päättivät suorittaa muunnetun rintahermon salpauksen (Pec II) näön alaisena kasvaimen resektion jälkeen, ilman ultraääntä ja verrata hermoblokauksen postoperatiivisia kipua lievittäviä ja opioideja säästäviä vaikutuksia ultraääniohjattuihin modifioituihin rintahermosalpauksiin (Pec) potilailla, joille tehdään modifioituja radikaali mastektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banhā, Egypti, 13518
- Haney Baumey
-
Tanta, Egypti, 11865
- Neveen Kohaf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50 vuotta
- ASA I:lle tai II:lle tehdään valinnainen yksinkertainen rinnanpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitusta sairastavat potilaat i
- Intradialyyttinen hypotensio,
- krooninen munuaissairaus ja keuhkoastma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät saa mitään estoa
|
Kaikki potilaat saavat saman yleisanestesiatekniikan: Suonensisäisenä induktiona propofolilla 2mg/kg, fentanyylia 2 mikroa/kg ja intubaatiota helpottaa atrakuriumi 0,5 mg/kg.
Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 1,5 MAC ja lisäannoksilla atrakuriumia 0,15 mg/kg 20 minuutin välein.
Leikkauksen lopussa neuromuskulaarinen salpaaja kumottiin neostigmiinilla 50 mikrog/kg + atropiinilla 20 mikrog/kg i.v.
|
|
Kokeellinen: Suora pecs lohkoryhmä
Pec I -salpaus annetaan 10 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia, joka injektoidaan kahden rintalihaksen väliin, ja pecs II -salpaukseen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, joka
annetaan pienen rintalihaksen ja hammaslihaksen väliin.
Potilaat saavat suoran pecs-salpauksen kirurgilta rintalihaksen sulkemisen jälkeen suorassa näkemyksessä ja ennen ihon sulkemista.
|
Kirurgi saa potilaat suoraan PECS-salpauksen jälkeen rintalihaksen sulkemisen jälkeen suorassa näkemyksessä ja ennen ihon sulkemista. Kaikki potilaat saavat saman yleisanestesiatekniikan: Suonensisäisenä induktiona propofolilla 2mg/kg, fentanyylia 2 mikroa/kg ja intubaatiota helpottaa atrakuriumi 0,5 mg/kg. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 1,5 MAC ja lisäannoksilla atrakuriumia 0,15 mg/kg 20 minuutin välein. Leikkauksen lopussa neuromuskulaarinen salpaaja kumottiin neostigmiinilla 50 mikrog/kg + atropiinilla 20 mikrog/kg i.v.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu pecs
Pec I -salpaus annetaan 10 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia, joka injektoidaan kahden rintalihaksen väliin, ja pecs II -salpaukseen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, joka
annetaan pienen rintalihaksen ja hammaslihaksen väliin.
Potilaat saavat ultraääniohjatun pecs-blokauksen induktion jälkeen ja ennen ihon viiltoa.
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun pecs-blokauksen induktion jälkeen ja ennen ihon viiltoa. Kaikki potilaat saavat saman yleisanestesiatekniikan: Suonensisäisenä induktiona propofolilla 2mg/kg, fentanyylia 2 mikroa/kg ja intubaatiota helpottaa atrakuriumi 0,5 mg/kg. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 1,5 MAC ja lisäannoksilla atrakuriumia 0,15 mg/kg 20 minuutin välein. Leikkauksen lopussa neuromuskulaarinen salpaaja kumottiin neostigmiinilla 50 mikrog/kg + atropiinilla 20 mikrog/kg i.v.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen morfiinin kokonaiskulutuksen määrä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalle, joka edustaa jatkumoa 0 "ei kipua" ja 10 "pahimman kivun" välillä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC.5.1.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .