Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte versus amerikansk guidet PECS-blokk for å kontrollere postmastektomismerte

4. august 2023 oppdatert av: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Direkte versus ultralydveiledet PECS-blokkeffekt på kontroll av postmastektomismerte: en prospektiv, randomisert, enkeltblindet, kontrollert studie.

Perioperativ analgesi for kirurgi i brystkarsinom bruker betydelige mengder opioider sammenlignet med kosmetiske brystoperasjoner. Regional anestesi reduserer behovet for perioperative opioider og kan dermed forbedre resultatet. Forskerne bestemte seg for å utføre den modifiserte pectoral nerveblokken (Pec II) under syn etter reseksjon av tumor, uten ultralyd og sammenligne de postoperative smertestillende og opioidsparende effektene av nerveblokken med ultralydveiledet modifisert pectoral nerveblokk (Pec) hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banhā, Egypt, 13518
        • Haney Baumey
      • Tanta, Egypt, 11865
        • Neveen Kohaf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 - 50 år
  • ASA I eller II gjennomgår elektiv enkel mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med diabetes mellitus i
  • Intradialytisk hypotensjon,
  • kronisk nyresykdom og bronkial astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pasienter vil ikke få noen blokkering
Legemiddel: Kun generell anestesiteknikk
Alle pasienter vil få den samme generelle anestesiteknikken: I form av iv induksjon med propofol 2mg/kg, fentanyl 2 mic/kg og intubasjon vil forenkles av atracurium 0,5 mg/kg. Anestesi vil opprettholdes av isofluran 1,5 MAC og inkrementelle doser av atracurium 0,15 mg/kg hvert 20. minutt. Ved slutten av operasjonen nevromuskulær blokker reversert av neostigmin 50 mikrogram/kg + atropin 20 mikrogram/kg i.v.
Eksperimentell: Direkte pecs blokk gruppe
Pec I blokk vil gis med 10 ml bupivakain 0,25% som injiseres mellom to brystmuskler og pecs II blokk vil gis med 20 ml bupivakain 0,25%. gitt mellom pectoralis minor muskel og serratus muskel. Pasienter vil motta direkte pecs-blokkering av kirurgen etter lukking av brystmuskelen under direkte syn og før lukking av huden.
Fremgangsmåte: Direkte pecs blokk

Pasienter vil motta direkte PECS-blokkering av kirurgen etter lukking av brystmuskelen under direkte syn og før lukking av huden.

Alle pasienter vil få den samme generelle anestesiteknikken: I form av iv induksjon med propofol 2mg/kg, fentanyl 2 mic/kg og intubasjon vil forenkles av atracurium 0,5 mg/kg. Anestesi vil opprettholdes av isofluran 1,5 MAC og inkrementelle doser av atracurium 0,15 mg/kg hvert 20. minutt. Ved slutten av operasjonen nevromuskulær blokker reversert av neostigmin 50 mikrogram/kg + atropin 20 mikrogram/kg i.v.

Andre navn:
  • 10 ml bupivakain 0,25 %
Eksperimentell: Ultralydveiledet pecs
Pec I blokk vil gis med 10 ml bupivakain 0,25% som injiseres mellom to brystmuskler og pecs II blokk vil gis med 20 ml bupivakain 0,25%. gitt mellom pectoralis minor muskel og serratus muskel. Pasienter vil motta ultralydveiledet pecs-blokk utført etter induksjon og før hudsnitt.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet pecs-blokk

Pasienter vil motta ultralydveiledet pecs-blokk etter induksjon og før hudsnitt.

Alle pasienter vil få den samme generelle anestesiteknikken: I form av iv induksjon med propofol 2mg/kg, fentanyl 2 mic/kg og intubasjon vil forenkles av atracurium 0,5 mg/kg. Anestesi vil opprettholdes av isofluran 1,5 MAC og inkrementelle doser av atracurium 0,15 mg/kg hvert 20. minutt. Ved slutten av operasjonen nevromuskulær blokker reversert av neostigmin 50 mikrogram/kg + atropin 20 mikrogram/kg i.v.

Andre navn:
  • 10 ml bupivakain 0,25 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
mengden av totalt postoperativt morfinforbruk
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom 0 "ingen smerte" og 10 "verste smerte.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbeidspartnere

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC.5.1.2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles etter en rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere