Directe versus door de VS geleide PECS-blokkering bij het beheersen van postmastectomiepijn
Direct versus echogeleid PECS-blokeffect op het beheersen van postmastectomiepijn: een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banhā, Egypte, 13518
- Haney Baumey
-
Tanta, Egypte, 11865
- Neveen Kohaf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 - 50 jaar
- ASA I of II ondergaan een electieve eenvoudige borstamputatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met diabetes mellitus i
- intradialytische hypotensie,
- chronische nierziekte en bronchiaal astma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Patiënten krijgen geen blokkade
|
Alle patiënten krijgen dezelfde algemene anesthesietechniek: in de vorm van iv inductie met propofol 2 mg/kg, fentanyl 2 mic/kg en intubatie wordt vergemakkelijkt door atracurium 0,5 mg/kg.
De anesthesie wordt gehandhaafd door isofluraan 1,5 MAC en oplopende doses atracurium 0,15 mg/kg elke 20 min.
Aan het einde van de operatie wordt de neuromusculaire blokker ongedaan gemaakt door neostigmine 50 microgram/kg + atropine 20 microgram/kg i.v.
|
|
Experimenteel: Directe pecs-blokgroep
Pec I-blok wordt gegeven met 10 ml bupivacaïne 0,25%, geïnjecteerd tussen twee borstspieren en pecs II-blok wordt gegeven met 20 ml bupivacaïne 0,25%.
gegeven tussen de pectoralis minor spier en de serratus spier.
Patiënten krijgen een directe pecs-blokkade door de chirurg na sluiting van de borstspier onder direct zicht en vóór sluiting van de huid.
|
Patiënten krijgen een directe PECS-blokkade door de chirurg na sluiting van de borstspier onder direct zicht en vóór sluiting van de huid. Alle patiënten krijgen dezelfde algemene anesthesietechniek: in de vorm van iv inductie met propofol 2 mg/kg, fentanyl 2 mic/kg en intubatie wordt vergemakkelijkt door atracurium 0,5 mg/kg. De anesthesie wordt gehandhaafd door isofluraan 1,5 MAC en oplopende doses atracurium 0,15 mg/kg elke 20 min. Aan het einde van de operatie wordt de neuromusculaire blokker ongedaan gemaakt door neostigmine 50 microgram/kg + atropine 20 microgram/kg i.v.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Echogeleide borstspieren
Pec I-blok wordt gegeven met 10 ml bupivacaïne 0,25%, geïnjecteerd tussen twee borstspieren en pecs II-blok wordt gegeven met 20 ml bupivacaïne 0,25%.
gegeven tussen de pectoralis minor spier en de serratus spier.
Patiënten krijgen een echogeleid pecs-blok na inductie en vóór incisie in de huid.
|
Patiënten krijgen een echogeleid pecs-blok na inductie en vóór incisie in de huid. Alle patiënten krijgen dezelfde algemene anesthesietechniek: in de vorm van iv inductie met propofol 2 mg/kg, fentanyl 2 mic/kg en intubatie wordt vergemakkelijkt door atracurium 0,5 mg/kg. De anesthesie wordt gehandhaafd door isofluraan 1,5 MAC en oplopende doses atracurium 0,15 mg/kg elke 20 min. Aan het einde van de operatie wordt de neuromusculaire blokker ongedaan gemaakt door neostigmine 50 microgram/kg + atropine 20 microgram/kg i.v.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
de hoeveelheid totale postoperatieve morfineconsumptie
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.
Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen 0 "geen pijn" en 10 "ergste pijn".
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC.5.1.2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .