Bloc PECS direct versus US guidé sur le contrôle de la douleur post-mastectomie
Effet direct du bloc PECS guidé par ultrasons sur le contrôle de la douleur post-mastectomie : une étude prospective, randomisée, en simple aveugle et contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banhā, Egypte, 13518
- Haney Baumey
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Tanta, Egypte, 11865
- Neveen Kohaf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 20 - 50 ans
- ASA I ou II subit une mastectomie simple élective
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de diabète sucré je
- Hypotension intradialytique,
- maladie rénale chronique et asthme bronchique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Les patients ne recevront aucun bloc
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Tous les patients recevront la même technique d'anesthésie générale : Sous forme d'induction iv par du propofol 2mg/kg, du fentanyl 2 mic/kg et l'intubation sera facilitée par de l'atracurium 0,5 mg/kg.
L'anesthésie sera maintenue par l'isoflurane 1,5 MAC et des doses incrémentielles d'atracurium 0,15 mg/kg toutes les 20 min.
En fin d'intervention, bloqueur neuromusculaire inversé par néostigmine 50 μg/kg + atropine 20 μg/kg i.v.
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Expérimental: Groupe de blocs de pectoraux directs
Le bloc Pec I sera administré avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % qui sera injecté entre deux muscles pectoraux et le bloc pecs II sera administré avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % qui
entre le muscle petit pectoral et le muscle dentelé.
Les patients recevront un bloc direct des pectoraux par le chirurgien après la fermeture du muscle pectoral sous vision directe et avant la fermeture de la peau.
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Les patients recevront un bloc PECS direct par le chirurgien après la fermeture du muscle pectoral sous vision directe et avant la fermeture de la peau. Tous les patients recevront la même technique d'anesthésie générale : Sous forme d'induction iv par du propofol 2mg/kg, du fentanyl 2 mic/kg et l'intubation sera facilitée par de l'atracurium 0,5 mg/kg. L'anesthésie sera maintenue par l'isoflurane 1,5 MAC et des doses incrémentielles d'atracurium 0,15 mg/kg toutes les 20 min. En fin d'intervention, bloqueur neuromusculaire inversé par néostigmine 50 μg/kg + atropine 20 μg/kg i.v.
Autres noms:
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Expérimental: Pectoraux guidés par échographie
Le bloc Pec I sera administré avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % qui sera injecté entre deux muscles pectoraux et le bloc pecs II sera administré avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % qui
entre le muscle petit pectoral et le muscle dentelé.
Les patients recevront un bloc de pectoraux guidé par échographie effectué après l'induction et avant l'incision cutanée.
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Les patients recevront un bloc de pectoraux guidé par ultrasons après l'induction et avant l'incision cutanée. Tous les patients recevront la même technique d'anesthésie générale : Sous forme d'induction iv par du propofol 2mg/kg, du fentanyl 2 mic/kg et l'intubation sera facilitée par de l'atracurium 0,5 mg/kg. L'anesthésie sera maintenue par l'isoflurane 1,5 MAC et des doses incrémentielles d'atracurium 0,15 mg/kg toutes les 20 min. En fin d'intervention, bloqueur neuromusculaire inversé par néostigmine 50 μg/kg + atropine 20 μg/kg i.v.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine
Délai: 24h post opératoire
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la quantité de consommation totale de morphine postopératoire
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24h post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique postopératoire (EVA)
Délai: 24 heures après l'opération
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre 0 "pas de douleur" et 10 "pire douleur".
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC.5.1.2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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