Bloque PECS directo versus guiado por EE. UU. para controlar el dolor posmastectomía
4 de agosto de 2023 actualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Efecto de bloqueo de PECS guiado por ultrasonido versus directo en el control del dolor posmastectomía: un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego y controlado.
La analgesia perioperatoria para la cirugía en el carcinoma de mama utiliza cantidades significativas de opioides en comparación con las cirugías cosméticas de mama.
La anestesia regional reduce la necesidad de opioides perioperatorios y, por lo tanto, puede mejorar el resultado.
Los investigadores decidieron realizar el bloqueo del nervio pectoral modificado (Pec II) bajo visión después de la resección del tumor, sin ultrasonido y comparar los efectos analgésicos posoperatorios y ahorradores de opiáceos del bloqueo del nervio con el bloqueo del nervio pectoral modificado (Pec) guiado por ultrasonido en pacientes sometidos a cirugía modificada. Mastectomía radical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neveen Kohaf, Ph.D
- Número de teléfono: +201060383012
- Correo electrónico: nevenabdo@azhar.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Banhā, Egipto, 13518
- Haney Baumey
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Contacto:
- Haney Baumey, M.D
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Sub-Investigador:
- Haney Baumey, M.D
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Sub-Investigador:
- Ahmed Abo Sakaya, M.D
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Sub-Investigador:
- Mohamed Elmeligy, M.D
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Tanta, Egipto, 11865
- Neveen Kohaf
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Contacto:
- Neveen Kohaf
- Número de teléfono: +201069482380
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 - 50 años
- ASA I o II sometidos a mastectomía simple electiva
Criterio de exclusión:
- pacientes con diabetes mellitus i
- Hipotensión intradiálisis,
- enfermedad renal crónica y asma bronquial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Los pacientes no recibirán ningún bloque.
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Todos los pacientes recibirán la misma técnica anestésica general: en forma de inducción iv con propofol 2 mg/kg, fentanilo 2 mic/kg y se facilitará la intubación con atracurio 0,5 mg/kg.
La anestesia se mantendrá con isoflurano 1,5 MAC y dosis incrementales de atracurio 0,15 mg/kg cada 20 min.
Al final de la cirugía bloqueador neuromuscular revertido por neostigmina 50 micg/kg + atropina 20 micg/kg i.v.
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Experimental: Grupo de bloques de pectorales directos
El bloqueo de pecs I se administrará con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % que se inyecta entre dos músculos pectorales y el bloqueo de pecs II se administrará con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % que se inyectará entre dos músculos pectorales.
Se da entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato.
Los pacientes recibirán un bloqueo de pectorales directo por parte del cirujano después del cierre del músculo pectoral bajo visión directa y antes del cierre de la piel.
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Los pacientes recibirán un bloqueo PECS directo por parte del cirujano después del cierre del músculo pectoral bajo visión directa y antes del cierre de la piel. Todos los pacientes recibirán la misma técnica anestésica general: en forma de inducción iv con propofol 2 mg/kg, fentanilo 2 mic/kg y se facilitará la intubación con atracurio 0,5 mg/kg. La anestesia se mantendrá con isoflurano 1,5 MAC y dosis incrementales de atracurio 0,15 mg/kg cada 20 min. Al final de la cirugía bloqueador neuromuscular revertido por neostigmina 50 micg/kg + atropina 20 micg/kg i.v.
Otros nombres:
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Experimental: Pectorales guiados por ultrasonido
El bloqueo de pecs I se administrará con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % que se inyecta entre dos músculos pectorales y el bloqueo de pecs II se administrará con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % que se inyectará entre dos músculos pectorales.
Se da entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato.
Los pacientes recibirán un bloqueo de pectorales guiado por ultrasonido realizado después de la inducción y antes de la incisión en la piel.
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Los pacientes recibirán un bloqueo de pectorales guiado por ultrasonido después de la inducción y antes de la incisión en la piel. Todos los pacientes recibirán la misma técnica anestésica general: en forma de inducción iv con propofol 2 mg/kg, fentanilo 2 mic/kg y se facilitará la intubación con atracurio 0,5 mg/kg. La anestesia se mantendrá con isoflurano 1,5 MAC y dosis incrementales de atracurio 0,15 mg/kg cada 20 min. Al final de la cirugía bloqueador neuromuscular revertido por neostigmina 50 micg/kg + atropina 20 micg/kg i.v.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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la cantidad de consumo total de morfina posoperatoria
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual postoperatoria (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca manuscrita en una línea de 10 cm que representa un continuo entre 0 "sin dolor" y 10 "el peor dolor".
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC.5.1.2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos pueden ser compartidos a petición razonable del autor de correspondencia.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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