Direkte versus amerikansk guidet PECS-blok til kontrol af postmastektomi-smerter
Direkte versus ultralydsstyret PECS-blokeffekt på kontrol af postmastektomismerte: en prospektiv, randomiseret, enkeltblindet, kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypten, 13518
- Haney Baumey
-
Tanta, Egypten, 11865
- Neveen Kohaf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 - 50 år
- ASA I eller II gennemgår elektiv simpel mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med diabetes mellitus i
- Intradialytisk hypotension,
- kronisk nyresygdom og bronkial astma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Patienterne vil ikke modtage nogen blokering
|
Alle patienter vil modtage den samme generel anæstesiteknik: I form af iv induktion med propofol 2mg/kg, fentanyl 2 mic/kg og intubation vil blive faciliteret af atracurium 0,5 mg/kg.
Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran 1,5 MAC og trinvise doser af atracurium 0,15 mg/kg hvert 20. min.
Ved slutningen af operationen neuromuskulær blokker reverseret af neostigmin 50 micg/kg + atropin 20 micg/kg i.v.
|
|
Eksperimentel: Direkte pecs blok gruppe
Pec I blok vil blive givet med 10 ml bupivacain 0,25%, som injiceres mellem to brystmuskler og pecs II blok vil blive givet med 20 ml bupivacain 0,25%.
givet mellem pectoralis minor muskel og serratus muskel.
Patienter vil modtage direkte pecs-blokering af kirurgen efter lukning af brystmuskel under direkte syn og før hudlukning.
|
Patienter vil modtage direkte PECS-blokering af kirurgen efter lukning af brystmuskel under direkte syn og før hudlukning. Alle patienter vil modtage den samme generel anæstesiteknik: I form af iv induktion med propofol 2mg/kg, fentanyl 2 mic/kg og intubation vil blive faciliteret af atracurium 0,5 mg/kg. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran 1,5 MAC og trinvise doser af atracurium 0,15 mg/kg hvert 20. min. Ved slutningen af operationen neuromuskulær blokker reverseret af neostigmin 50 micg/kg + atropin 20 micg/kg i.v.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ultralyds styret pecs
Pec I blok vil blive givet med 10 ml bupivacain 0,25%, som injiceres mellem to brystmuskler og pecs II blok vil blive givet med 20 ml bupivacain 0,25%.
givet mellem pectoralis minor muskel og serratus muskel.
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt pecs-blok udført efter induktion og før hudsnit.
|
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt pecs-blok efter induktion og før hudsnit. Alle patienter vil modtage den samme generel anæstesiteknik: I form af iv induktion med propofol 2mg/kg, fentanyl 2 mic/kg og intubation vil blive faciliteret af atracurium 0,5 mg/kg. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran 1,5 MAC og trinvise doser af atracurium 0,15 mg/kg hvert 20. min. Ved slutningen af operationen neuromuskulær blokker reverseret af neostigmin 50 micg/kg + atropin 20 micg/kg i.v.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
mængden af det samlede postoperative morfinforbrug
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem 0 "ingen smerte" og 10 "værste smerte.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC.5.1.2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .