Direkter versus US-geführter PECS-Block zur Kontrolle von Postmastektomie-Schmerzen
Direkter vs. ultraschallgesteuerter PECS-Blockeffekt auf die Schmerzkontrolle nach Mastektomie: Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Banhā, Ägypten, 13518
- Haney Baumey
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Tanta, Ägypten, 11865
- Neveen Kohaf
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 - 50 Jahre
- Bei ASA I oder II wird eine elektive einfache Mastektomie durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus i
- Intradialytische Hypotonie,
- chronische Nierenerkrankung und Bronchialasthma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollgruppe
Patienten erhalten keinen Block
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Alle Patienten erhalten die gleiche allgemeine Anästhesietechnik: In Form einer iv-Einleitung durch Propofol 2 mg/kg, Fentanyl 2 mic/kg und einer erleichterten Intubation durch Atracurium 0,5 mg/kg.
Die Anästhesie wird durch Isofluran 1,5 MAC und inkrementelle Dosen von Atracurium 0,15 mg/kg alle 20 Minuten aufrechterhalten.
Am Ende der Operation neuromuskulärer Blocker aufgehoben durch Neostigmin 50 Mikrogramm/kg + Atropin 20 Mikrogramm/kg i.v.
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Experimental: Direkte Brustmuskelblockgruppe
Der Pec I-Block wird mit 10 ml Bupivacain 0,25 % verabreicht, das zwischen zwei Brustmuskeln injiziert wird, und der Pec II-Block wird mit 20 ml Bupivacain 0,25 % verabreicht
zwischen M. pectoralis minor und M. serratus gegeben.
Die Patienten erhalten eine direkte Brustmuskelblockade durch den Chirurgen nach dem Verschluss des Brustmuskels unter direkter Sicht und vor dem Hautverschluss.
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Die Patienten erhalten eine direkte PECS-Blockierung durch den Chirurgen nach dem Verschluss des Brustmuskels unter direkter Sicht und vor dem Hautverschluss. Alle Patienten erhalten die gleiche allgemeine Anästhesietechnik: In Form einer iv-Einleitung durch Propofol 2 mg/kg, Fentanyl 2 mic/kg und einer erleichterten Intubation durch Atracurium 0,5 mg/kg. Die Anästhesie wird durch Isofluran 1,5 MAC und inkrementelle Dosen von Atracurium 0,15 mg/kg alle 20 Minuten aufrechterhalten. Am Ende der Operation neuromuskulärer Blocker aufgehoben durch Neostigmin 50 Mikrogramm/kg + Atropin 20 Mikrogramm/kg i.v.
Andere Namen:
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Experimental: Ultraschallgeführte Brustmuskeln
Der Pec I-Block wird mit 10 ml Bupivacain 0,25 % verabreicht, das zwischen zwei Brustmuskeln injiziert wird, und der Pec II-Block wird mit 20 ml Bupivacain 0,25 % verabreicht
zwischen M. pectoralis minor und M. serratus gegeben.
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte Brustmuskelblockade, die nach der Induktion und vor der Hautinzision durchgeführt wird.
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Die Patienten erhalten nach der Induktion und vor der Hautinzision eine ultraschallgeführte Brustmuskelblockade. Alle Patienten erhalten die gleiche allgemeine Anästhesietechnik: In Form einer iv-Einleitung durch Propofol 2 mg/kg, Fentanyl 2 mic/kg und einer erleichterten Intubation durch Atracurium 0,5 mg/kg. Die Anästhesie wird durch Isofluran 1,5 MAC und inkrementelle Dosen von Atracurium 0,15 mg/kg alle 20 Minuten aufrechterhalten. Am Ende der Operation neuromuskulärer Blocker aufgehoben durch Neostigmin 50 Mikrogramm/kg + Atropin 20 Mikrogramm/kg i.v.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamter Morphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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die Menge des gesamten postoperativen Morphinverbrauchs
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperative visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen.
Die Punktzahl wird durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster Schmerz“ darstellt.
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC.5.1.2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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