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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05825430
유방절제술 후 통증 조절에 대한 직접 대 US 유도 PECS 블록
2023년 8월 4일 업데이트: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
유방 절제술 후 통증 조절에 대한 직접 대 초음파 유도 PECS 차단 효과: 전향적, 무작위, 단일 맹검, 통제 연구.
유방 암종 수술을 위한 수술 전후 진통제는 성형 유방 수술과 비교할 때 상당한 양의 아편유사제를 사용합니다.
국소 마취는 수술 전후 아편유사제의 필요성을 줄여 결과를 개선할 수 있습니다.
연구자들은 초음파 없이 종양 절제 후 육안으로 수정된 가슴신경차단(Pec II)을 시행하기로 결정하고 변형된 가슴신경차단술을 받는 환자에서 신경차단의 수술 후 진통 및 오피오이드 보존 효과를 초음파 유도 수정된 가슴신경차단(Pec)과 비교하기로 결정했습니다. 급진적 유방 절제술.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banhā, 이집트, 13518
- Haney Baumey
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Tanta, 이집트, 11865
- Neveen Kohaf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~50세
- ASA I 또는 II는 선택적 단순 유방 절제술을 받습니다.
제외 기준:
- 당뇨병 환자 i
- 투석 중 저혈압,
- 만성 신장 질환 및 기관지 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
환자는 차단을 받지 않습니다.
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모든 환자는 동일한 전신 마취 기술을 받게 됩니다. 프로포폴 2mg/kg, 펜타닐 2마이크/kg에 의한 iv 유도의 형태로 삽관은 아트라큐륨 0.5mg/kg에 의해 촉진됩니다.
마취는 isoflurane 1.5 MAC과 20분마다 atracurium 0.15 mg/kg 증량으로 유지됩니다.
수술 종료 시 신경근 차단제는 네오스티그민 50micg/kg + 아트로핀 20micg/kg i.v.
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실험적: 다이렉트 흉근 블록 그룹
Pec I 블록에는 두 개의 가슴 근육 사이에 주입된 10 ml bupivacaine 0.25%가 제공되고, pecs II 블록에는 20 ml bupivacaine 0.25%가 제공됩니다.
소흉근과 전거근 사이에 주어진다.
환자는 직접 시야에서 가슴 근육을 닫은 후 피부 봉합 전에 외과 의사가 직접 흉근 차단을 받게 됩니다.
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환자는 직접 시야에서 가슴 근육을 닫은 후 피부 봉합 전에 외과 의사가 직접 PECS 블록을 받게 됩니다. 모든 환자는 동일한 전신 마취 기술을 받게 됩니다. 프로포폴 2mg/kg, 펜타닐 2마이크/kg에 의한 iv 유도의 형태로 삽관은 아트라큐륨 0.5mg/kg에 의해 촉진됩니다. 마취는 isoflurane 1.5 MAC과 20분마다 atracurium 0.15 mg/kg 증량으로 유지됩니다. 수술 종료 시 신경근 차단제는 네오스티그민 50micg/kg + 아트로핀 20micg/kg i.v.
다른 이름들:
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실험적: 초음파 유도 근육
Pec I 블록에는 두 개의 가슴 근육 사이에 주입된 10 ml bupivacaine 0.25%가 제공되고, pecs II 블록에는 20 ml bupivacaine 0.25%가 제공됩니다.
소흉근과 전거근 사이에 주어진다.
환자는 유도 후 및 피부 절개 전에 수행되는 초음파 유도 흉근 블록을 받게 됩니다.
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환자는 유도 후와 피부 절개 전에 초음파 유도 흉근 블록을 받게 됩니다. 모든 환자는 동일한 전신 마취 기술을 받게 됩니다. 프로포폴 2mg/kg, 펜타닐 2마이크/kg에 의한 iv 유도의 형태로 삽관은 아트라큐륨 0.5mg/kg에 의해 촉진됩니다. 마취는 isoflurane 1.5 MAC과 20분마다 atracurium 0.15 mg/kg 증량으로 유지됩니다. 수술 종료 시 신경근 차단제는 네오스티그민 50micg/kg + 아트로핀 20micg/kg i.v.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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총 수술 후 모르핀 소비량
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 0 "통증 없음"과 10 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC.5.1.2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
해당 작성자의 합당한 요청에 따라 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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