Blocco PECS diretto rispetto a US Guided sul controllo del dolore postmastectomia
4 agosto 2023 aggiornato da: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Effetto del blocco PECS guidato da ecografia diretta rispetto al controllo del dolore postmastectomia: uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco, controllato.
L'analgesia perioperatoria per la chirurgia del carcinoma mammario utilizza quantità significative di oppioidi rispetto agli interventi di chirurgia estetica del seno.
L'anestesia regionale riduce la necessità di oppioidi perioperatori e quindi può migliorare l'esito.
I ricercatori hanno deciso di eseguire il blocco del nervo pettorale modificato (Pec II) sotto visione dopo la resezione del tumore, senza ultrasuoni e confrontare gli effetti postoperatori di risparmio di analgesici e oppioidi del blocco del nervo con il blocco del nervo pettorale modificato guidato da ultrasuoni (Pec) in pazienti sottoposti a modifica mastectomia radicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Banhā, Egitto, 13518
- Haney Baumey
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Tanta, Egitto, 11865
- Neveen Kohaf
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 - 50 anni
- ASA I o II sottoposti a mastectomia semplice elettiva
Criteri di esclusione:
- pazienti con diabete mellito i
- ipotensione intradialitica,
- malattia renale cronica e asma bronchiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
I pazienti non riceveranno alcun blocco
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Tutti i pazienti riceveranno la stessa tecnica di anestesia generale: sotto forma di induzione ev con propofol 2 mg/kg, fentanil 2 mic/kg e l'intubazione sarà facilitata da atracurio 0,5 mg/kg.
L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano 1.5 MAC e dosi incrementali di atracurio 0.15 mg/kg ogni 20 min.
Al termine dell'intervento bloccanti neuromuscolari annullati da neostigmina 50 micg/kg + atropina 20 micg/kg i.v.
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Sperimentale: Gruppo di blocco pettorali diretto
Il blocco Pec I verrà somministrato con 10 ml di bupivacaina 0,25% iniettato tra due muscoli pettorali e il blocco Pecs II verrà somministrato con 20 ml di bupivacaina 0,25%, che
data tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato.
I pazienti riceveranno blocco pettorale diretto dal chirurgo dopo la chiusura del muscolo pettorale sotto visione diretta e prima della chiusura della pelle.
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I pazienti riceveranno blocco PECS diretto dal chirurgo dopo la chiusura del muscolo pettorale sotto visione diretta e prima della chiusura della pelle. Tutti i pazienti riceveranno la stessa tecnica di anestesia generale: sotto forma di induzione ev con propofol 2 mg/kg, fentanil 2 mic/kg e l'intubazione sarà facilitata da atracurio 0,5 mg/kg. L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano 1.5 MAC e dosi incrementali di atracurio 0.15 mg/kg ogni 20 min. Al termine dell'intervento bloccanti neuromuscolari annullati da neostigmina 50 micg/kg + atropina 20 micg/kg i.v.
Altri nomi:
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Sperimentale: Pettorali ecoguidati
Il blocco Pec I verrà somministrato con 10 ml di bupivacaina 0,25% iniettato tra due muscoli pettorali e il blocco Pecs II verrà somministrato con 20 ml di bupivacaina 0,25%, che
data tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato.
I pazienti riceveranno blocco pettorale ecoguidato eseguito dopo l'induzione e prima dell'incisione cutanea.
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I pazienti riceveranno blocco pettorale ecoguidato dopo l'induzione e prima dell'incisione cutanea. Tutti i pazienti riceveranno la stessa tecnica di anestesia generale: sotto forma di induzione ev con propofol 2 mg/kg, fentanil 2 mic/kg e l'intubazione sarà facilitata da atracurio 0,5 mg/kg. L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano 1.5 MAC e dosi incrementali di atracurio 0.15 mg/kg ogni 20 min. Al termine dell'intervento bloccanti neuromuscolari annullati da neostigmina 50 micg/kg + atropina 20 micg/kg i.v.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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la quantità di consumo totale di morfina postoperatorio
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva postoperatoria (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra 0 "nessun dolore" e 10 "pessimo dolore.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC.5.1.2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati potrebbero essere condivisi su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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