オオバコ強化ハンバーガー ミートボール: 食後の高脂血症、血糖、食欲、および食物摂取量への影響
オオバコによるハンバーガーミートボールの強化と、食後の脂質血症、血糖値、食欲、および食物摂取量に対する影響の測定
この臨床試験の目的は、ハンバーガー ミートボールの官能特性を損なわずにオオバコを豊富に含み、健康な成人の急性食後の高脂血症と血糖、将来の食物摂取、およびいくつかの食欲指標への影響を調査することです。 この研究の主な仮説は次のとおりです。
- ハンバーグミートボールのオオバコ強化と無添加で官能分析結果に差はありません。
- オオバコが豊富なハンバーガーのミートボールを食べた後の食後の脂質の上昇は、従来のハンバーガーよりも低い.
- オオバコが豊富なハンバーガーのミートボールを食べた後の食後の血糖値の上昇は、従来のハンバーガーよりも低い.
- オオバコが豊富なハンバーガーのミートボールを食べた後の満腹感は、従来のハンバーガーに比べて長く続き、空腹感の持続時間は短くなります。
- オオバコが豊富なハンバーガーのミートボールを食べた後の毎日の食物摂取量は、従来のハンバーガーよりも少なくなります.
参加者は、
- 12時間断食した後、介入日にオオバコが豊富で古典的なミートボールと一緒にハンバーガーを食べます.
- 各介入の前後 24 時間の食物摂取量を記録します。
- 空腹時および食後の血液サンプルを与えられます。
- 研究の開始時と次の 6 時間の 1 時間ごとに、100 mm の水平ビジュアル アナログ スケール (VAS) で空腹と満腹のレベルを評価します。
調査の概要
詳細な説明
7.5% オオバコ強化ハンバーガー ミートボール (PEHM) とコントロール ハンバーガー ミートボール (CHM) を準備した後、それらを同一の保存容器に入れ、冷凍庫で -18°C で凍結します。 独立した学者が Google 乱数ジェネレーターを使用して 2 つの 3 桁の数字をランダムに割り当て、それに応じて各グループをコード化して、実験期間が確実に三重盲検になるようにします。
参加者は、過去 24 時間の食物摂取の記録を保持し、激しい身体活動を避け、研究の初日までにアルコールを控え、12 時間絶食の状態で研究に到着するよう求められます。 研究日には、参加者の社会人口学的情報が収集され、人体測定値 (身長、体重、脂肪率) が取得され、空腹時の血液サンプルが看護師によって収集されます。 参加者は、オオバコ 12 g を含むか含まない (コントロール) ハンバーグを自分でランダムに選択します。それぞれに 85 g のハンバーガー パン、160 g の 20% 脂肪の牛肉、2.56 g の塩、および 1.28 g のコショウが含まれています。 彼らは200mlの水でそれらを消費するように求められます. プレートの下にハンバーガーのコードが書かれています。 研究者は、どの参加者がどのコード化されたハンバーガーを消費したかを記録します。 指定された部屋で2時間待った後、食後の血液サンプルが同じ順序で収集され、分析のために送られます.
参加者の空腹時血中値を分析した後、脂質異常症 (LDL> 149) がある場合は研究から除外されます。 残りの参加者は、2週間のウォッシュアウト期間の後、研究の2日目に招待されます。 この日は、初日に食べきれなかったハンバーガーが出され、同じ手順を繰り返します。
CONSORT 2010 ステートメントで概説されているガイドラインは、研究の実施中は遵守されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Istanbul、七面鳥、34000
- Istanbul Okan University
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に参加する意思があること
- 19歳から35歳まで
- 慢性または代謝障害なし
- ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ~ 25 kg/m2
除外基準:
- 研究に参加する気はなく、
- 糖尿病、高血圧、がん、メタボリックシンドローム、慢性腎臓病、脂質異常症などの持病をお持ちの方。
- 先天性代謝疾患を患っており、
- 血中脂質を下げる薬を服用し、
- 妊娠中や授乳中の方、
- ビーガンまたはベジタリアンであること(この研究では肉の消費が必要であるため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PEHM/CHM
このアームでは、参加者は最初にオオバコが豊富なハンバーガー ミートボールを受け取り、ウォッシュ アウト期間の後、従来のハンバーガー ミートボールを受け取りました。
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参加者は、ハンバーグ パン 85 g、脂肪分 20% の牛肉 160 g、塩 2.56 g、コショウ 1.28 g を含む 12 g のオオバコ (オオバコ) の有無 (コントロール) を含むハンバーガーを自分で無作為に選択し、食べるように求められました。それらを200mlの水で。
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実験的:CHM/PEHM
このアームでは、参加者は最初にクラシック ハンバーガー ミートボールを受け取り、ウォッシュ アウト期間の後、オオバコが豊富なハンバーガー ミートボールを受け取りました。
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参加者は、ハンバーグ パン 85 g、脂肪分 20% の牛肉 160 g、塩 2.56 g、コショウ 1.28 g を含む 12 g のオオバコ (オオバコ) の有無 (コントロール) を含むハンバーガーを自分で無作為に選択し、食べるように求められました。それらを200mlの水で。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質プロファイルの食後の変化
時間枠:各介入の 0 時間目と 2 時間目
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ハンバーガーの摂取量(mg/dL)に応じた参加者の空腹時と食後の脂質レベルの比較が行われます。
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各介入の 0 時間目と 2 時間目
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血糖の食後の変化
時間枠:各介入の 0 時間目と 2 時間目
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ハンバーガーの摂取量(mg/dL)に応じた参加者の空腹時と食後の血糖値の比較が行われます。
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各介入の 0 時間目と 2 時間目
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満腹感と空腹感の食後の変化
時間枠:ベースラインから各介入の 6 時間目までの変化
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視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて、ハンバーガーの摂取量に応じた参加者の空腹感と満腹感の主観的評価の比較を行います。
これは横100mmの目盛りで、100に向かって強い感情(満腹感、空腹感)を表します。
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ベースラインから各介入の 6 時間目までの変化
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1日の食事量の変化
時間枠:各介入の前日から翌日への変化
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24時間の食物摂取記録を用いて、ハンバーガーの摂取量に応じた参加者の食物摂取量の比較を行います。
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各介入の前日から翌日への変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ahmet Murat Günal, Ph.D.、Okan university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Wanders AJ, van den Borne JJ, de Graaf C, Hulshof T, Jonathan MC, Kristensen M, Mars M, Schols HA, Feskens EJ. Effects of dietary fibre on subjective appetite, energy intake and body weight: a systematic review of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):724-39. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00895.x. Epub 2011 Jun 16.
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- Karhunen LJ, Juvonen KR, Flander SM, Liukkonen KH, Lahteenmaki L, Siloaho M, Laaksonen DE, Herzig KH, Uusitupa MI, Poutanen KS. A psyllium fiber-enriched meal strongly attenuates postprandial gastrointestinal peptide release in healthy young adults. J Nutr. 2010 Apr;140(4):737-44. doi: 10.3945/jn.109.115436. Epub 2010 Feb 10.
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- Pal S, Khossousi A, Binns C, Dhaliwal S, Ellis V. The effect of a fibre supplement compared to a healthy diet on body composition, lipids, glucose, insulin and other metabolic syndrome risk factors in overweight and obese individuals. Br J Nutr. 2011 Jan;105(1):90-100. doi: 10.1017/S0007114510003132. Epub 2010 Aug 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IstanbulOkanU
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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