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차전자가 풍부한 햄버거 미트볼: 식후 지질혈증, 혈당, 식욕 및 음식 섭취에 미치는 영향

2024년 1월 2일 업데이트: Ahmet Murat Günal

차전자를 이용한 햄버거 미트볼의 강화 및 식후 지질혈증, 혈당, 식욕 및 음식 섭취에 대한 영향 결정

이 임상 시험의 목표는 감각적 특성을 손상시키지 않고 차전자피로 햄버거 미트볼을 풍부하게 하고 건강한 성인의 급성 식후 지방혈증 및 혈당, 예상 음식 섭취 및 일부 식욕 지표에 대한 영향을 조사하는 것입니다. 연구의 주요 가설은 다음과 같습니다.

  1. 차전자가 강화된 햄버거 미트볼과 강화되지 않은 미트볼 간의 관능 분석 결과에는 차이가 없습니다.
  2. 차전자가 풍부한 햄버거 미트볼을 섭취한 후 식후 지질의 상승은 일반 햄버거보다 낮습니다.
  3. 차전자가 풍부한 햄버거 미트볼을 섭취한 후 식후 혈당 상승은 일반 햄버거보다 낮습니다.
  4. 차전자가 풍부한 햄버거 미트볼을 섭취한 후의 포만감은 클래식 햄버거에 비해 더 오래 지속되고, 배고픔은 더 짧은 기간 동안 지속됩니다.
  5. 차전자가 풍부한 햄버거 미트볼을 섭취한 후 일일 음식 섭취량은 일반 햄버거보다 적습니다.

참가자들은

  • 12시간 동안 단식한 후 햄버거를 먹으세요. 개입일에는 차전자피가 풍부한 클래식 미트볼과 함께 드세요.
  • 각 개입 이전 및 이후 24시간 동안 음식 섭취를 기록하십시오.
  • 공복 및 식후 혈액 샘플을 받습니다.
  • 연구의 다음 6시간 동안 시작과 매시간 100mm 수평 시각 아날로그 척도(VAS)에서 배고픔과 포만감 수준을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

7.5% 차전자피 강화 햄버거 미트볼(PEHM)과 컨트롤 햄버그 미트볼(CHM)을 준비한 후 동일한 저장 용기에 넣고 -18°C의 냉동고에서 냉동합니다. 독립적인 학자는 Google Random Number Generator를 사용하여 두 개의 3자리 숫자를 무작위로 할당하고 그에 따라 각 그룹에 코드를 지정하여 실험 기간이 삼중 블라인드가 되도록 합니다.

참가자는 이전 24시간 동안의 음식 섭취 기록을 유지하고, 과도한 신체 활동을 피하고, 연구 첫날 전에 금주하고, 12시간 동안 금식 상태로 연구에 도착하도록 요청받을 것입니다. 연구 당일 참가자의 사회인구학적 정보를 수집하고 인체측정치(신장, 체중 및 체지방률)를 측정하고 간호사가 공복 혈액 샘플을 수집합니다. 그런 다음 참가자는 햄버거 빵 85g, 지방 20% 쇠고기 160g, 소금 2.56g 및 후추 1.28g을 포함하는 차전자피 12g이 있거나 없는 햄버거를 스스로 무작위로 선택합니다. 그들은 200ml의 물과 함께 섭취하도록 요청받을 것입니다. 햄버거의 코드는 접시 아래에 쓰여질 것입니다. 연구원은 어떤 참가자가 어떤 코딩된 햄버거를 소비했는지 기록합니다. 지정된 방에서 2시간 대기 후 식후 혈액 샘플을 동일한 순서로 채취하여 분석을 위해 보내드립니다.

참가자의 공복혈액값을 분석한 후 이상지질혈증(LDL>149)이 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 나머지 참가자는 2주간의 휴약 기간 후 연구 둘째 날에 다시 초대됩니다. 이날 이들에게는 첫날 먹지 않은 햄버거가 제공되며, 같은 과정이 반복된다.

연구를 수행하는 동안 CONSORT 2010 성명서에 설명된 지침을 따를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • Istanbul Okan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여할 의향이 있음
  • 19세 ~ 35세
  • 만성 또는 대사 장애 없음
  • 체질량지수(BMI) 18.5 ~ 25kg/m2

제외 기준:

  • 연구에 참여할 의향이 없는 경우,
  • 당뇨병, 고혈압, 암, 대사증후군, 만성신장질환, 이상지질혈증 등의 만성질환이 있는 자
  • 선천성 대사질환이 있는 경우,
  • 혈중 지질을 낮추기 위해 약물을 복용하고,
  • 임신 중이거나 수유 중이거나,
  • 완전 채식주의자 또는 채식주의자(연구에서는 육류 섭취가 필요함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PEHM/CHM
이 팔에서 참가자들은 차전자가 풍부한 햄버거 미트볼을 먼저 받은 다음 세척 기간 후에 클래식 햄버거 미트볼을 받았습니다.
참가자들은 각각 햄버거빵 85g, 지방 20% 소고기 160g, 소금 2.56g, 후추 1.28g을 포함하는 차전자피 12g을 포함하거나 포함하지 않는(대조군) 햄버거를 스스로 무작위로 선택하고 섭취하도록 요청했습니다. 200ml의 물과 함께.
실험적: CHM/PEHM
이 팔에서 참가자들은 먼저 클래식 햄버거 미트볼을 받은 다음 세척 기간 후에 차전자가 풍부한 햄버거 미트볼을 받았습니다.
참가자들은 각각 햄버거빵 85g, 지방 20% 소고기 160g, 소금 2.56g, 후추 1.28g을 포함하는 차전자피 12g을 포함하거나 포함하지 않는(대조군) 햄버거를 스스로 무작위로 선택하고 섭취하도록 요청했습니다. 200ml의 물과 함께.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로파일의 식후 변화
기간: 각 개입의 0시간 및 2시간
참가자의 햄버거 섭취량(mg/dL)에 따른 공복 및 식후 지질 수치를 비교한다.
각 개입의 0시간 및 2시간
혈당의 식후 변화
기간: 각 개입의 0시간 및 2시간
섭취한 햄버거(mg/dL)에 따른 참가자의 공복 및 식후 혈당 수치를 비교합니다.
각 개입의 0시간 및 2시간
포만감과 배고픔의 식후 변화
기간: 기준선에서 각 개입의 6시간까지 변경
참가자의 햄버거 섭취에 따른 배고픔과 포만감에 대한 주관적 평가는 VAS(visual analog scale)를 이용하여 비교한다. 가로 100mm 눈금으로 100으로 갈수록 더 강한 느낌(포만감, 배고픔)을 나타냅니다.
기준선에서 각 개입의 6시간까지 변경
일일 음식 섭취량의 변화
기간: 각 시술 하루 전에서 하루 후로 변경
섭취한 햄버거에 따른 참가자의 음식섭취량 비교는 24시간 음식섭취기록을 이용하여 수행한다.
각 시술 하루 전에서 하루 후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ahmet Murat Günal, Ph.D., Okan university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD는 게시 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

게시 후 3 마운트

IPD 공유 액세스 기준

체계적 검토 및 메타 분석용.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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