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介護者のための死別支援プログラム

2023年4月21日 更新者:Marina Ivanyuk、New York City Health and Hospitals Corporation

地域病院における緩和的死別支援プログラム

介護者が複雑で持続的な悲嘆を発症するリスクを軽減する緩和的死別支援プログラムを提供する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

研究者は、South Brooklyn Health で治療を受けた患者の介護者から、2 つの支援カウンセリング グループのそれぞれに 25 人ずつ、50 人の参加者を登録する予定です。 介護者は、私たちの心理社会的支援プログラムに参加するようアプローチされます。 審査を通過し、参加に同意した参加者は、2 つの支援カウンセリング グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

対照群は、参加者が亡くなった人について約 20 ~ 30 分間話すことができる発声セッションを通じて支持療法を受けます。 カウンセラーは、この表現された内容に耳を傾け、サポートします。 全8回のセッションとなります。 ベースライン (週 0) では、アンケートのみが完了します。 2 週目から 7 回の治療セッションが開始され、その他のセッションは発声表現セッションが提供される 6 か月の研究期間にわたって約 3 週間ごとに実施されます。 最初のセッションでは、参加者は、人口統計情報、死別体験アンケート (BEQ-24)、および患者健康アンケート 9 (PHQ-9) について質問するアンケートに記入します。 3 か月 (12 週) と 6 か月の追加のアンケートでは、参加者に BEQ-24 と PHQ-9 を完了するよう求めます。

治療グループは、約20〜30分のセッションで認知行動テクニックを通じて支持療法を受けます。 8 つの治療セッションがあり、セッション 1 (第 0 週) のベースライン セッションの一部に何らかの指示が含まれ、セッション 2 は第 2 週に行われ、その他のセッションは 6 か月の研究期間にわたって約 3 週間ごとに実施されます。 セッション 1 は、ベースライン アンケートに記入することと、悲嘆を監視する日記を作成して宿題として割り当てることで介入を開始することから構成されます。 セッション 2 では、参加者と一緒にグリーフ モニタリング ダイアリーを確認します。 カウンセラーは、悲しみが煩わしかったときの潜在的な引き金を調べ、悲しみが管理可能だったときを調べます。 目標は、これらのパターンを探して、参加者と話し合うことです。 グリーフモニタリングダイアリーは、宿題として再び割り当てられます。 参加者には、次のセッションのために録音装置 (テープ レコーダーなど) を用意するよう通知されます。 セッション 3 では、想像上の再訪について説明し、セッション 2 と同じようにグリーフ モニタリング ダイアリーをもう一度復習します。 セッション 4 では、想像上の再訪の実践について復習します。 参加者は、死別/悲しみに関連する否定的な思考プロセス/不適応な態度の認知的再構築について教えられます。 参加者はセルフモニタリングについて教えられ、宿題として割り当てられます。 セッション 5 では、セルフモニタリングを復習し、認知的再構築を続け、セルフモニタリングの宿題を出します。 セッション 6 では、セルフモニタリングについて復習し、故人のポジティブな記憶を記述する新しい概念を教えます。 宿題は、故人の前向きな記憶についてもっと考えるように割り当てられます。 セッション 7 では、故人の前向きな記憶についてもっと考える宿題を復習します。 将来の目標を特定することについて教えることの新しい概念が教えられます。 セッション 8 では、将来の目標を特定するための宿題を確認します。 リスクの高い時期の再発防止戦略を教えるという新しい概念が教えられます。 最初のセッションでは、参加者は人口統計情報、BEQ-24、および PHQ-9 について質問するアンケートに回答します。 3 か月 (12 週) と 6 か月の追加のアンケートでは、参加者に BEQ-24 と PHQ-9 を完了するよう求めます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11235
        • South Brooklyn Health
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の患者の世話をしている 18 歳以上の非公式の家族 (または友人) 介護者。
  • 患者の所在地には、救急部門、または患者が終末期ケアのために緩和ケア サービスに紹介される場合の入院環境が含まれる場合があります。
  • 病院で死亡した患者の介護者は、この研究に含まれています。
  • 英語を話せる方のみ対象となります。

除外基準:

  • 18歳未満の介護者または患者。
  • 妊娠中の介護者。
  • 裁判所は保護者を任命しました。
  • 精神疾患の病歴、PHQ-9 で高いうつ病スコア (>20)、自殺念慮、または最初のスクリーニングでのパニック発作の不安症状がある介護者は含まれず、Behavioral Health で治療を受けるための連絡先情報が提供されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ボーカル表現
参加者が亡くなった人について約 20 ~ 30 分間話すことができる発声セッションによる支持療法。
全8回のセッションとなります。 ベースライン (週 0) では、アンケートのみが完了します。 2 週目から 7 回の治療セッションが開始され、その他のセッションは発声表現セッションが提供される 6 か月の研究期間にわたって約 3 週間ごとに実施されます。
実験的:認知行動学
約 20 ~ 30 分のセッションによる認知行動テクニック。
8 つの治療セッションがあり、セッション 1 (第 0 週) のベースライン セッションの一部に何らかの指示が含まれ、セッション 2 は第 2 週に行われ、その他のセッションは 6 か月の研究期間にわたって約 3 週間ごとに実施されます。 セッションには、悲嘆のモニタリング日記の完成、想像上の再訪、認知の再構築、故人の肯定的な記憶の説明、将来の目標の特定など、さまざまな認知行動テクニックが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの死別経験アンケート (BEQ-24) の変化
時間枠:3ヶ月
1) 実存的喪失/感情的な必要性、2) 罪悪感/非難/怒り、3) 故人の考えへの没頭の 3 つのサブスケールで構成される 24 の質問の短い形式。
3ヶ月
ベースラインからの死別経験アンケート (BEQ-24) の変化
時間枠:6ヵ月
1) 実存的喪失/感情的な必要性、2) 罪悪感/非難/怒り、3) 故人の考えへの没頭の 3 つのサブスケールで構成される 24 の質問の短い形式。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの患者健康アンケート-9の変化
時間枠:3ヶ月
9項目のうつ症状アンケート
3ヶ月
ベースラインからの患者健康アンケート-9の変化
時間枠:6ヵ月
9項目のうつ症状アンケート
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marina Ivanyuk, MD、New York City Health and Hospitals Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2025年4月1日

研究の完了 (予想される)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月21日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MED2022-101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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