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간병인 사별 지원 프로그램

2023년 4월 21일 업데이트: Marina Ivanyuk, New York City Health and Hospitals Corporation

커뮤니티 병원 환경에서 완화 사별 지원 프로그램

간병인을 위한 완화적 사별 지원 프로그램을 제공하여 복잡하고 지속적인 슬픔이 발생할 위험을 줄입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

조사관은 South Brooklyn Health에서 치료를 받는 환자 간병인의 두 지원 상담 그룹 각각에 25명씩 50명의 참가자를 등록할 계획입니다. 간병인은 심리사회적 지원 프로그램에 참여하기 위해 접근할 것입니다. 스크리닝을 충족하고 참여에 동의한 사람들의 경우 참가자는 두 지원 상담 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

대조군은 참가자가 사망한 사람에 대해 약 20-30분 동안 이야기할 수 있는 음성 표현 세션을 통해 지원 치료를 받게 됩니다. 카운셀러는 이 표현된 내용을 지지하고 경청할 것입니다. 총 8회차가 진행될 예정입니다. 기준선(0주)에서는 설문지만 작성됩니다. 2주차부터 시작하여 7개의 치료 세션이 있으며, 다른 세션은 6개월 연구 기간 동안 약 3주마다 실시되며 발성 표현 세션이 제공됩니다. 첫 번째 세션에서 참가자는 인구 통계학적 정보를 묻는 설문지, 사별 경험 설문지(BEQ-24) 및 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 작성합니다. 3개월(12주) 및 6개월의 추가 설문지는 참가자들에게 BEQ-24 및 PHQ-9를 작성하도록 요청합니다.

치료 그룹은 약 20-30분으로 구성된 세션과 함께 인지 행동 기술을 통해 지지 치료를 받게 됩니다. 세션 1(0주)의 기준 세션의 일부가 약간의 지침을 포함하고, 세션 2는 2주에 발생하며, 다른 세션은 6개월 연구 기간 동안 약 3주마다 수행되는 8개의 치료 세션이 있을 것입니다. 세션 1은 기본 설문지를 작성하고 애도 모니터링 일지를 작성하고 이를 숙제로 지정하여 개입을 시작하는 것으로 구성됩니다. 세션 2는 참가자와 함께 애도 모니터링 일지를 검토합니다. 상담사는 애도가 괴로울 때 잠재적 유발 요인을 조사하고 애도를 감당할 수 있었던 시기를 조사합니다. 목표는 참가자와 이러한 패턴을 찾고 논의하는 것입니다. 애도 모니터링 일기가 다시 숙제로 주어집니다. 참가자는 다음 세션을 위해 녹음 장치(예: 테이프 레코더)를 준비해야 한다는 알림을 받습니다. 세션 3에서는 상상 재방문을 가르치고 세션 2에서 위와 같이 애도 모니터링 일지를 다시 복습합니다. 숙제는 상상 재방문을 연습하는 것입니다. 세션 4에서는 가상 재방문 연습을 검토합니다. 참가자는 사별/슬픔과 관련된 부정적인 사고 과정/부적응적 태도의 인지적 재구성에 대해 배웁니다. 참가자는 자기 모니터링에 대해 배우고 숙제로 할당됩니다. 세션 5에서는 자기 모니터링을 검토하고 인지 재구성을 계속하며 자기 모니터링의 숙제를 내줍니다. 세션 6에서는 자기 모니터링을 검토하고 고인에 대한 긍정적인 기억을 설명하는 새로운 개념을 가르칩니다. 고인에 대한 긍정적인 기억에 대해 더 많이 생각하는 숙제가 주어질 것입니다. 세션 7은 고인에 대한 긍정적인 기억에 대해 더 많이 생각하는 숙제를 검토할 것입니다. 미래의 목표를 확인하는 것에 대한 새로운 개념의 교수법을 가르칠 것입니다. 세션 8에서는 미래의 목표를 확인하는 숙제를 검토합니다. 위험도가 높은 시기에 재발 방지 전략을 가르치는 새로운 개념을 가르칩니다. 첫 번째 세션에서 참가자는 인구 통계 정보, BEQ-24 및 PHQ-9에 대해 묻는 설문지를 작성합니다. 3개월(12주) 및 6개월의 추가 설문지는 참가자들에게 BEQ-24 및 PHQ-9를 작성하도록 요청합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자를 돌보고 있는 18세 이상의 비공식 가족(또는 친구) 간병인.
  • 환자 위치에는 임종 치료를 위해 환자가 완화 치료 서비스로 의뢰될 때 응급실 또는 입원 환자 설정이 포함될 수 있습니다.
  • 병원에서 사망한 환자의 간병인이 이 연구에 포함됩니다.
  • 영어를 사용하는 사람만 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 간병인 또는 환자.
  • 임산부 간병인.
  • 법원은 후견인을 임명했습니다.
  • 정신 질환 병력, PHQ-9의 높은 우울증 점수(>20), 자살 관념 또는 초기 선별 검사에서 공황 발작의 불안 증상이 있는 간병인은 포함되지 않으며 행동 건강에서 치료를 받을 수 있는 연락처 정보를 제공합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 보컬 표현
참가자가 사망한 사람에 대해 약 20-30분 동안 이야기할 수 있는 음성 표현 세션을 통한 지원 치료.
총 8회차가 진행될 예정입니다. 기준선(0주)에서는 설문지만 작성됩니다. 2주차부터 시작하여 7개의 치료 세션이 있으며, 다른 세션은 6개월 연구 기간 동안 약 3주마다 실시되며 발성 표현 세션이 제공됩니다.
실험적: 인지 행동
약 20-30분으로 구성된 세션의 인지 행동 기법.
세션 1(0주)의 기준 세션의 일부가 약간의 지침을 포함하고, 세션 2는 2주에 발생하며, 다른 세션은 6개월 연구 기간 동안 약 3주마다 수행되는 8개의 치료 세션이 있을 것입니다. 세션에는 슬픔 모니터링 일지 작성, 상상 재방문, 인지 재구성, 고인에 대한 긍정적인 기억 설명, 미래 목표 확인 등 다양한 인지 행동 기술이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 사별 경험 설문지(BEQ-24) 변경
기간: 3 개월
1) 실존적 상실/감정적 욕구, 2) 죄책감/비난/분노, 3) 고인에 대한 생각에 대한 집착의 세 가지 하위 척도로 구성된 24개 질문의 짧은 형식.
3 개월
기준선에서 사별 경험 설문지(BEQ-24) 변경
기간: 6 개월
1) 실존적 상실/감정적 욕구, 2) 죄책감/비난/분노, 3) 고인에 대한 생각에 대한 집착의 세 가지 하위 척도로 구성된 24개 질문의 짧은 형식.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 환자 건강 설문지-9의 변화
기간: 3 개월
9항목의 우울 증상 설문지
3 개월
기준선에서 환자 건강 설문지-9의 변화
기간: 6 개월
9항목의 우울 증상 설문지
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marina Ivanyuk, MD, New York City Health and Hospitals Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MED2022-101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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