- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05826145
Omaishoitajien surun tukiohjelma
Palliatiivisen surun tukiohjelma yhteisösairaalaympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 50 osallistujaa ja 25 osallistujaa kumpaankin kahdesta tukevasta neuvontaryhmästä South Brooklyn Healthissa hoidettujen potilaiden hoitajilta. Omaishoitajia pyydetään osallistumaan psykososiaaliseen tukiohjelmaamme. Ne, jotka täyttävät seulonnan ja suostuvat osallistumaan, osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tukevasta neuvontaryhmästä.
Kontrolliryhmä saa tukihoitoa ääniilmaisuistunnoilla, joissa osallistujat voivat puhua kuolleesta noin 20-30 minuuttia. Ohjaaja tukee ja kuuntelee tätä ilmaistua sisältöä. Tapaamisia on yhteensä 8. Lähtötilanteessa (viikko 0) täytetään vain kyselylomakkeet. Hoitojaksoja on 7 alkaen viikolla 2 ja muut istunnot noin 3 viikon välein 6 kuukauden tutkimuksen aikana, jolloin järjestetään äänen ilmaisujaksoja. Ensimmäisen istunnon aikana osallistujat täyttävät väestötiedoista tiedustelevan kyselyn, Bereavement Experience Questionnairen (BEQ-24) ja Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Lisäkyselyissä 3 kuukauden (viikko 12) ja 6 kuukauden kohdalla osallistujia pyydetään täyttämään BEQ-24 ja PHQ-9.
Hoitoryhmä saa tukihoitoa kognitiivis-käyttäytymistekniikoiden avulla, jotka kestävät noin 20-30 minuuttia. Hoitokertoja on 8, jolloin osa ensimmäisen istunnon (viikko 0) perusjaksosta sisältää jonkin verran opetusta, istunto 2 tapahtuu viikolla 2 ja muut istunnot suunnilleen 3 viikon välein 6 kuukauden tutkimuksen aikana. Istunto 1 koostuu peruskyselylomakkeen täyttämisestä ja interventiosta aloittamalla surunseurantapäiväkirjaa täyttämällä ja antamalla se kotitehtäväksi. Istunnossa 2 käydään läpi surunseurantapäiväkirjaa yhdessä osallistujan kanssa. Ohjaaja tutkii mahdollisia laukaisimia, kun suru oli kiusallista, ja tutkii aikoja, jolloin suru oli hallittavissa. Tavoitteena on etsiä näitä malleja ja keskustella niistä osallistujan kanssa. Surunvalvontapäiväkirja annetaan jälleen kotitehtäväksi. Osallistujalle kerrotaan, että hänellä on tallennuslaite (esim. nauhuri) seuraavaa istuntoa varten. Istunnossa 3 opetetaan kuvitteellista uudelleenkäyntiä ja käydään myös uudelleen surunseurantapäiväkirjaa kuten yllä istunnossa 2. Kotitehtäväksi annetaan kuvitteellisen uudelleenkäynnin harjoitteleminen. Istunnossa 4 tarkastellaan kuvitteellisen uudelleenkäynnin harjoittelua. Osallistujalle opetetaan negatiivisten ajatteluprosessien kognitiivista uudelleenjärjestelyä / huonoon sopeutumiseen liittyviä asenteita, jotka liittyvät suruun. Osallistujalle opetetaan itsevalvontaa ja se annetaan kotitehtäväksi. Istunnossa 5 tarkastellaan itsevalvontaa, jatketaan kognitiivista uudelleenjärjestelyä ja annetaan itsevalvonnan kotitehtäviä. Istunnossa 6 tarkastellaan itsevalvontaa ja opetetaan uusi käsite vainajan positiivisten muistojen kuvaamiseen. Tehtävänä on pohtia enemmän positiivisia muistoja kuolleista. Istunnossa 7 käydään läpi kotitehtäviä, joissa mietitään enemmän positiivisia muistoja kuolleista. Opetetaan uusi opetuskonsepti tulevaisuuden tavoitteiden tunnistamisesta. Istunnossa 8 käydään läpi kotitehtävät tulevien tavoitteiden määrittämiseksi. Opetetaan uusi käsite uusiutumisen ehkäisystrategioiden opettamisesta korkean riskin aikoihin. Ensimmäisen istunnon aikana osallistujat täyttävät kyselyt väestötiedoista, BEQ-24:stä ja PHQ-9:stä. Lisäkyselyissä 3 kuukauden (viikko 12) ja 6 kuukauden kohdalla osallistujia pyydetään täyttämään BEQ-24 ja PHQ-9.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Ivanyuk, MD
- Puhelinnumero: 718-616-3000
- Sähköposti: marina.ivanyuk@nychhc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- South Brooklyn Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Ivanyuk, MD
- Puhelinnumero: 718-616-3000
- Sähköposti: marina.ivanyuk@nychhc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäviralliset perheen (tai ystävän) omaishoitajat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, jotka hoitavat 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita.
- Potilaan sijainti voi olla päivystyspoliklinikalla tai sairaalassa, kun potilaat lähetetään palliatiivisen hoidon palveluihin loppuelämän hoitoon.
- Sairaalassa kuolleiden potilaiden omaishoitajat ovat mukana tässä tutkimuksessa.
- Mukana ovat vain englantia puhuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat tai alle 18-vuotiaat potilaat.
- Raskaana olevat hoitajat.
- Oikeus määräsi huoltajia.
- Hoitajia, joilla on ollut psykiatrisia sairauksia, korkeat masennuspisteet PHQ-9:ssä (> 20), itsemurha-ajatuksia tai paniikkikohtauksen ahdistuneisuusoireita ensimmäisessä seulonnassa ei oteta mukaan, ja heille toimitetaan yhteystiedot Behavioral Healthin hoidon saamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Laulun ilme
Tukevaa hoitoa ääniilmaisuistunnoilla, joissa osallistujat voivat puhua kuolleesta noin 20-30 minuuttia.
|
Tapaamisia on yhteensä 8.
Lähtötilanteessa (viikko 0) täytetään vain kyselylomakkeet.
Hoitojaksoja on 7 alkaen viikolla 2 ja muut istunnot noin 3 viikon välein 6 kuukauden tutkimuksen aikana, jolloin järjestetään äänen ilmaisujaksoja.
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytyminen
Kognitiivis-käyttäytymistekniikat, joiden istunnot kestävät noin 20-30 minuuttia.
|
Hoitokertoja on 8, jolloin osa ensimmäisen istunnon (viikko 0) perusjaksosta sisältää jonkin verran opetusta, istunto 2 tapahtuu viikolla 2 ja muut istunnot suunnilleen 3 viikon välein 6 kuukauden tutkimuksen aikana.
Istunnot sisältävät erilaisia kognitiivis-käyttäytymistekniikoita, mukaan lukien surunseurantapäiväkirjan täyttäminen, mielikuvituksellinen uudelleenkäynti, kognitiivinen uudelleenjärjestely, positiivisten muistojen kuvaileminen kuolleesta ja tulevien tavoitteiden tunnistaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos surukokemuksen kyselyssä (BEQ-24) lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyt 24 kysymyksen muoto, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: 1) eksistentiaalinen menetys/emotionaaliset tarpeet, 2) syyllisyys/syyllisyys/viha ja 3) huoli vainajan ajatuksista.
|
3 kuukautta
|
Muutos surukokemuksen kyselyssä (BEQ-24) lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt 24 kysymyksen muoto, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: 1) eksistentiaalinen menetys/emotionaaliset tarpeet, 2) syyllisyys/syyllisyys/viha ja 3) huoli vainajan ajatuksista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennusoireiden kyselylomake 9 kohtaa
|
3 kuukautta
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Masennusoireiden kyselylomake 9 kohtaa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Ivanyuk, MD, New York City Health and Hospitals Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED2022-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laulun ilme
-
University of ZurichValmisLaulun väsymysSveitsi
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MiamiRekrytointi
-
Matthew R. HoffmanEi vielä rekrytointia