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Trauerbegleitprogramm für pflegende Angehörige

21. April 2023 aktualisiert von: Marina Ivanyuk, New York City Health and Hospitals Corporation

Ein palliatives Trauerunterstützungsprogramm in einem Gemeinschaftskrankenhaus

Bereitstellung eines palliativen Trauerunterstützungsprogramms für pflegende Angehörige, um das Risiko einer komplizierten und anhaltenden Trauer zu verringern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler planen, 50 Teilnehmer mit 25 in jeder der beiden unterstützenden Beratungsgruppen von jenen Betreuern von Patienten einzuschreiben, die bei South Brooklyn Health behandelt werden. Betreuer werden angesprochen, um an unserem psychosozialen Unterstützungsprogramm teilzunehmen. Für diejenigen, die sich dem Screening stellen und der Teilnahme zustimmen, werden die Teilnehmer zufällig in eine der beiden unterstützenden Beratungsgruppen eingeteilt.

Die Kontrollgruppe wird durch Stimmausdruckssitzungen unterstützt, bei denen die Teilnehmer etwa 20 bis 30 Minuten lang über die verstorbene Person sprechen können. Der Berater wird unterstützend sein und sich diese geäußerten Inhalte anhören. Es werden insgesamt 8 Sitzungen stattfinden. Zu Studienbeginn (Woche 0) werden nur Fragebögen ausgefüllt. Beginnend mit Woche 2 finden 7 Behandlungssitzungen statt, und die anderen Sitzungen werden ungefähr alle 3 Wochen während der 6-monatigen Studiendauer durchgeführt, in denen die Stimmausdruckssitzungen angeboten werden. Während der ersten Sitzung füllen die Teilnehmer den Fragebogen aus, der nach demografischen Informationen, dem Bereavement Experience Questionnaire (BEQ-24) und dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) fragt. Zusätzliche Fragebögen nach 3 Monaten (Woche 12) und 6 Monaten werden die Teilnehmer bitten, den BEQ-24 und den PHQ-9 auszufüllen.

Die Behandlungsgruppe erhält unterstützende Behandlung durch kognitive Verhaltenstechniken mit Sitzungen von etwa 20-30 Minuten. Es wird 8 Behandlungssitzungen geben, wobei ein Teil der Basissitzung von Sitzung 1 (Woche 0) einige Anweisungen beinhalten wird, Sitzung 2 in Woche 2 stattfindet und die anderen Sitzungen ungefähr alle 3 Wochen über die 6-monatige Studiendauer durchgeführt werden. Sitzung 1 besteht aus dem Ausfüllen des Basisfragebogens und dem Beginn der Intervention, indem ein Trauerbeobachtungstagebuch geführt und als Hausaufgabe vergeben wird. In Sitzung 2 wird das Trauertagebuch gemeinsam mit dem Teilnehmer überprüft. Der Berater wird mögliche Auslöser untersuchen, wenn Trauer lästig war, und Zeiten untersuchen, in denen Trauer bewältigbar war. Ziel ist es, diese Muster zu suchen und mit dem Teilnehmer zu diskutieren. Das Trauerbegleittagebuch wird wieder als Hausaufgabe aufgegeben. Der Teilnehmer wird darauf hingewiesen, für die nächste Sitzung ein Aufnahmegerät (z. B. Tonbandgerät) dabei zu haben. In Sitzung 3 wird das imaginäre Wiederaufsuchen gelehrt und das Trauerüberwachungstagebuch wie oben in Sitzung 2 erneut überprüft. Es werden Hausaufgaben zum Üben des imaginären Wiederauffindens aufgegeben. Sitzung 4 befasst sich mit dem Üben des imaginären Wiederbesuchs. Dem Teilnehmer wird die kognitive Umstrukturierung negativer Denkprozesse/maladaptiver Einstellungen im Zusammenhang mit Trauer/Trauer beigebracht. Dem Teilnehmer wird Selbstkontrolle vermittelt und als Hausaufgabe gestellt. Sitzung 5 wird die Selbstüberwachung überprüfen, die kognitive Umstrukturierung fortsetzen und Hausaufgaben zur Selbstüberwachung aufgeben. Sitzung 6 befasst sich mit der Selbstüberwachung und vermittelt ein neues Konzept zur Beschreibung positiver Erinnerungen an den Verstorbenen. Es wird als Hausaufgabe gestellt, mehr über positive Erinnerungen an Verstorbene nachzudenken. In Sitzung 7 werden die Hausaufgaben wiederholt, um mehr über positive Erinnerungen an Verstorbene nachzudenken. Ein neues Unterrichtskonzept zur Bestimmung zukünftiger Ziele wird gelehrt. In Sitzung 8 werden die Hausaufgaben zum Identifizieren zukünftiger Ziele überprüft. Ein neues Konzept zur Vermittlung von Rückfallpräventionsstrategien für Hochrisikozeiten wird gelehrt. Während der ersten Sitzung füllen die Teilnehmer die Fragebögen aus, die nach demografischen Informationen, dem BEQ-24 und dem PHQ-9 fragen. Zusätzliche Fragebögen nach 3 Monaten (Woche 12) und 6 Monaten werden die Teilnehmer bitten, den BEQ-24 und den PHQ-9 auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informelle Familienmitglieder (oder Freunde), die 18 Jahre und älter sind und sich um Patienten ab 18 Jahren kümmern.
  • Der Patientenstandort kann die Notaufnahme oder stationäre Einrichtungen umfassen, wenn Patienten zur Versorgung am Lebensende an Palliativpflegedienste überwiesen werden.
  • Betreuer von Patienten, die im Krankenhaus sterben, werden in diese Studie eingeschlossen.
  • Es werden nur diejenigen einbezogen, die Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer oder Patienten unter 18 Jahren.
  • Schwangere Betreuer.
  • Gerichtlich bestellte Betreuer.
  • Betreuer mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, hohen Depressionswerten auf dem PHQ-9 (>20), Suizidgedanken oder Angstsymptomen von Panikattacken beim ersten Screening werden nicht eingeschlossen und erhalten Kontaktinformationen, um eine Behandlung bei Behavioral Health zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stimmlicher Ausdruck
Unterstützende Betreuung durch Stimmausdrucksitzungen, bei denen die Teilnehmer etwa 20-30 Minuten lang über die verstorbene Person sprechen können.
Es werden insgesamt 8 Sitzungen stattfinden. Zu Studienbeginn (Woche 0) werden nur Fragebögen ausgefüllt. Beginnend mit Woche 2 finden 7 Behandlungssitzungen statt, und die anderen Sitzungen werden ungefähr alle 3 Wochen während der 6-monatigen Studiendauer durchgeführt, in denen die Stimmausdruckssitzungen angeboten werden.
Experimental: Kognitives Verhalten
Kognitive Verhaltenstechniken mit Sitzungen von ca. 20-30 Minuten.
Es wird 8 Behandlungssitzungen geben, wobei ein Teil der Basissitzung von Sitzung 1 (Woche 0) einige Anweisungen beinhalten wird, Sitzung 2 in Woche 2 stattfindet und die anderen Sitzungen ungefähr alle 3 Wochen über die 6-monatige Studiendauer durchgeführt werden. Die Sitzungen umfassen verschiedene kognitive Verhaltenstechniken, darunter das Ausfüllen eines Trauertagebuchs, imaginäres Wiedersehen, kognitive Umstrukturierung, das Beschreiben positiver Erinnerungen an den Verstorbenen und das Identifizieren zukünftiger Ziele.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Veränderung der Trauererfahrung (BEQ-24) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Kurzform von 24 Fragen bestehend aus drei Subskalen von 1) Existenzieller Verlust/emotionale Bedürfnisse, 2) Schuld/Schuld/Wut und 3) Beschäftigung mit Gedanken an Verstorbene.
3 Monate
Fragebogen zur Veränderung der Trauererfahrung (BEQ-24) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzform von 24 Fragen bestehend aus drei Subskalen von 1) Existenzieller Verlust/emotionale Bedürfnisse, 2) Schuld/Schuld/Wut und 3) Beschäftigung mit Gedanken an Verstorbene.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens-9 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zu depressiven Symptomen mit 9 Items
3 Monate
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens-9 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen zu depressiven Symptomen mit 9 Items
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marina Ivanyuk, MD, New York City Health and Hospitals Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED2022-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen nicht, einzelne Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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