Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme de soutien au deuil pour les proches aidants

21 avril 2023 mis à jour par: Marina Ivanyuk, New York City Health and Hospitals Corporation

Un programme de soutien palliatif au deuil en milieu hospitalier communautaire

Offrir un programme de soutien palliatif au deuil pour les soignants afin de réduire le risque de développer un deuil compliqué et persistant.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient d'inscrire 50 participants dont 25 dans chacun des deux groupes de conseil de soutien parmi les soignants des patients traités à South Brooklyn Health. Les proches aidants seront approchés pour participer à notre programme de soutien psychosocial. Pour ceux qui satisfont au dépistage et consentent à participer, les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes de conseil de soutien.

Le groupe témoin recevra des soins de soutien par le biais de séances d'expression vocale où les participants pourront parler pendant environ 20 à 30 minutes de la personne décédée. Le conseiller apportera son soutien et écoutera ce contenu exprimé. Il y aura un total de 8 séances. Au départ (semaine 0), seuls les questionnaires seront remplis. Il y aura 7 séances de traitement commençant à la semaine 2, et les autres séances se dérouleront environ toutes les 3 semaines pendant la durée de l'étude de 6 mois où les séances d'expression vocale seront fournies. Au cours de la première session, les participants rempliront le questionnaire portant sur les informations démographiques, le questionnaire sur l'expérience de deuil (BEQ-24) et le questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9). Des questionnaires supplémentaires à 3 mois (semaine 12) et 6 mois demanderont aux participants de remplir le BEQ-24 et le PHQ-9.

Le groupe de traitement recevra des soins de soutien grâce à des techniques cognitivo-comportementales avec des séances d'environ 20 à 30 minutes. Il y aura 8 séances de traitement où une partie de la séance de référence de la séance 1 (semaine 0) comprendra des instructions, la séance 2 aura lieu la semaine 2 et les autres séances se dérouleront environ toutes les 3 semaines pendant la durée de l'étude de 6 mois. La session 1 consistera à remplir le questionnaire de base et à commencer l'intervention en remplissant un journal de suivi du deuil et en l'attribuant comme devoir. La session 2 examinera le journal de suivi du deuil avec le participant. Le conseiller examinera les déclencheurs potentiels lorsque le deuil était gênant et examinera les moments où le deuil était gérable. Le but est de rechercher et de discuter de ces modèles avec le participant. Le journal de suivi du deuil sera à nouveau attribué comme devoir. Le participant sera informé d'avoir un appareil d'enregistrement (par exemple, un magnétophone) pour la prochaine session. La session 3 enseignera la revisite imaginale et révisera également le journal de suivi du deuil comme ci-dessus dans la session 2. Des devoirs seront assignés pour pratiquer la revisite imaginale. La session 4 passera en revue la pratique de la revisite imaginale. Le participant apprendra la restructuration cognitive des processus de pensée négatifs/attitudes inadaptées liées au deuil/chagrin. Le participant apprendra l'auto-surveillance et l'attribuera comme devoir. La session 5 passera en revue l'auto-surveillance, poursuivra la restructuration cognitive et attribuera des devoirs d'auto-surveillance. La session 6 passera en revue l'autosurveillance et enseignera un nouveau concept de description des souvenirs positifs du défunt. Des devoirs seront assignés pour penser davantage aux souvenirs positifs du défunt. La session 7 passera en revue les devoirs de réflexion sur les souvenirs positifs du défunt. Un nouveau concept d'enseignement sur l'identification des objectifs futurs sera enseigné. La session 8 passera en revue les devoirs d'identification des objectifs futurs. Un nouveau concept d'enseignement des stratégies de prévention des rechutes pour les périodes à haut risque sera enseigné. Au cours de la première session, les participants rempliront les questionnaires portant sur les informations démographiques, le BEQ-24 et le PHQ-9. Des questionnaires supplémentaires à 3 mois (semaine 12) et 6 mois demanderont aux participants de remplir le BEQ-24 et le PHQ-9.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11235

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les aidants familiaux (ou amis) informels, âgés de 18 ans et plus, qui s'occupent de patients de 18 ans et plus.
  • L'emplacement du patient peut inclure le service des urgences ou les milieux hospitaliers lorsque les patients sont référés aux services de soins palliatifs pour les soins de fin de vie.
  • Les soignants des patients décédés à l'hôpital sont inclus dans cette étude.
  • Seuls seront inclus ceux qui parlent anglais.

Critère d'exclusion:

  • Soignants ou patients de moins de 18 ans.
  • Soignantes enceintes.
  • Tuteurs nommés par le tribunal.
  • Les soignants qui ont des antécédents de maladie psychiatrique, des scores de dépression élevés au PHQ-9 (> 20), des idées suicidaires ou des symptômes anxieux d'attaques de panique lors du dépistage initial ne seront pas inclus et recevront des informations de contact pour obtenir un traitement à Behavioral Health.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Expression vocale
Soins de soutien par le biais de séances d'expression vocale où les participants peuvent parler pendant environ 20 à 30 minutes de la personne décédée.
Il y aura un total de 8 séances. Au départ (semaine 0), seuls les questionnaires seront remplis. Il y aura 7 séances de traitement commençant à la semaine 2, et les autres séances se dérouleront environ toutes les 3 semaines pendant la durée de l'étude de 6 mois où les séances d'expression vocale seront fournies.
Expérimental: Cognitif Comportemental
Techniques cognitivo-comportementales avec des séances d'environ 20 à 30 minutes.
Il y aura 8 séances de traitement où une partie de la séance de référence de la séance 1 (semaine 0) comprendra des instructions, la séance 2 aura lieu la semaine 2 et les autres séances se dérouleront environ toutes les 3 semaines pendant la durée de l'étude de 6 mois. Les séances comprendront diverses techniques cognitivo-comportementales, notamment la rédaction d'un journal de suivi du deuil, la revisite imaginale, la restructuration cognitive, la description de souvenirs positifs du défunt et l'identification d'objectifs futurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur l'expérience de deuil (BEQ-24) par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois
Forme abrégée de 24 questions composées de trois sous-échelles : 1) perte existentielle/besoins émotionnels, 2) culpabilité/blâme/colère, et 3) préoccupation par les pensées du défunt.
3 mois
Modification du questionnaire sur l'expérience de deuil (BEQ-24) par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Forme abrégée de 24 questions composées de trois sous-échelles : 1) perte existentielle/besoins émotionnels, 2) culpabilité/blâme/colère, et 3) préoccupation à l'égard du défunt.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur la santé du patient-9 par rapport au départ
Délai: 3 mois
Questionnaire sur les symptômes dépressifs de 9 items
3 mois
Modification du questionnaire sur la santé du patient-9 par rapport au départ
Délai: 6 mois
Questionnaire sur les symptômes dépressifs de 9 items
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina Ivanyuk, MD, New York City Health and Hospitals Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED2022-101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner