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Programma di sostegno al lutto per gli operatori sanitari

21 aprile 2023 aggiornato da: Marina Ivanyuk, New York City Health and Hospitals Corporation

Un programma di supporto per il lutto palliativo in un ospedale comunitario

Fornire un programma di supporto al lutto palliativo per gli operatori sanitari per ridurre il rischio di sviluppare un lutto complicato e persistente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori prevedono di arruolare 50 partecipanti con 25 in ciascuno dei due gruppi di consulenza di supporto da parte di coloro che si prendono cura dei pazienti curati presso la South Brooklyn Health. I caregiver saranno contattati per partecipare al nostro programma di supporto psicosociale. Per coloro che soddisfano lo screening e acconsentono a partecipare, i partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi di consulenza di supporto.

Il gruppo di controllo riceverà cure di supporto attraverso sessioni di espressione vocale in cui i partecipanti possono parlare per circa 20-30 minuti della persona che è morta. Il consulente sarà di supporto e ascolterà questo contenuto espresso. Ci saranno un totale di 8 sessioni. Al basale (settimana 0), verranno completati solo i questionari. Ci saranno 7 sessioni di trattamento a partire dalla settimana 2 e le altre sessioni condotte approssimativamente ogni 3 settimane durante la durata dello studio di 6 mesi in cui verranno fornite le sessioni di espressione vocale. Durante la prima sessione, i partecipanti completeranno il questionario chiedendo informazioni demografiche, il questionario sull'esperienza del lutto (BEQ-24) e il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9). Ulteriori questionari a 3 mesi (settimana 12) e 6 mesi chiederanno ai partecipanti di completare il BEQ-24 e il PHQ-9.

Il gruppo di trattamento riceverà cure di supporto attraverso tecniche cognitivo-comportamentali con sessioni di circa 20-30 minuti. Ci saranno 8 sessioni di trattamento in cui parte della sessione di riferimento della sessione 1 (settimana 0) includerà alcune istruzioni, la sessione 2 si svolgerà nella settimana 2 e le altre sessioni saranno condotte approssimativamente ogni 3 settimane durante la durata dello studio di 6 mesi. La sessione 1 consisterà nel completare il questionario di base e nell'iniziare l'intervento completando un diario di monitoraggio del dolore e assegnandolo come compito a casa. La sessione 2 esaminerà il diario di monitoraggio del dolore insieme al partecipante. Il consulente esaminerà i potenziali fattori scatenanti quando il dolore era fastidioso ed esaminerà i momenti in cui il dolore era gestibile. L'obiettivo è cercare e discutere questi modelli con il partecipante. Il diario di monitoraggio del lutto verrà nuovamente assegnato come compito a casa. Il partecipante verrà informato di avere un dispositivo di registrazione (ad esempio, registratore) per la sessione successiva. La sessione 3 insegnerà la rivisitazione immaginale e rivedrà anche di nuovo il diario di monitoraggio del dolore come sopra nella sessione 2. Verranno assegnati compiti a casa per praticare la rivisitazione immaginale. La sessione 4 esaminerà la pratica della rivisitazione immaginale. Al partecipante verrà insegnata la ristrutturazione cognitiva dei processi di pensiero negativi/atteggiamenti disadattivi legati al lutto/dolore. Al partecipante verrà insegnato l'automonitoraggio e assegnato come compito a casa. La sessione 5 esaminerà l'automonitoraggio, continuerà la ristrutturazione cognitiva e assegnerà compiti a casa sull'automonitoraggio. La sessione 6 esaminerà l'automonitoraggio e insegnerà un nuovo concetto di descrizione dei ricordi positivi del defunto. Sarà assegnato il compito di pensare di più ai ricordi positivi del defunto. La sessione 7 esaminerà i compiti per casa pensando di più ai ricordi positivi dei defunti. Verrà insegnato un nuovo concetto di insegnamento sull'identificazione degli obiettivi futuri. La sessione 8 esaminerà i compiti a casa per identificare gli obiettivi futuri. Verrà insegnato un nuovo concetto di insegnamento delle strategie di prevenzione delle ricadute per i periodi ad alto rischio. Durante la prima sessione, i partecipanti completeranno i questionari chiedendo informazioni demografiche, il BEQ-24 e il PHQ-9. Ulteriori questionari a 3 mesi (settimana 12) e 6 mesi chiederanno ai partecipanti di completare il BEQ-24 e il PHQ-9.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistenti informali familiari (o amici), di età pari o superiore a 18 anni, che si prendono cura di pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • La posizione del paziente può includere il pronto soccorso o le strutture ospedaliere quando i pazienti vengono indirizzati ai servizi di cure palliative per le cure di fine vita.
  • Gli operatori sanitari per i pazienti che muoiono in ospedale sono inclusi in questo studio.
  • Includerà solo coloro che parlano inglese.

Criteri di esclusione:

  • Caregiver o pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Badanti in gravidanza.
  • Tutori nominati dal tribunale.
  • Gli operatori sanitari che hanno una storia di malattia psichiatrica, alti punteggi di depressione sul PHQ-9 (> 20), ideazione suicidaria o sintomi di ansia di attacchi di panico allo screening iniziale non saranno inclusi e verranno fornite le informazioni di contatto per ottenere cure presso Behavioral Health.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Espressione vocale
Assistenza di supporto attraverso sessioni di espressione vocale in cui i partecipanti possono parlare per circa 20-30 minuti della persona che è morta.
Ci saranno un totale di 8 sessioni. Al basale (settimana 0), verranno completati solo i questionari. Ci saranno 7 sessioni di trattamento a partire dalla settimana 2 e le altre sessioni condotte approssimativamente ogni 3 settimane durante la durata dello studio di 6 mesi in cui verranno fornite le sessioni di espressione vocale.
Sperimentale: Cognitivo comportamentale
Tecniche cognitivo-comportamentali con sessioni di circa 20-30 minuti.
Ci saranno 8 sessioni di trattamento in cui parte della sessione di riferimento della sessione 1 (settimana 0) includerà alcune istruzioni, la sessione 2 si svolgerà nella settimana 2 e le altre sessioni saranno condotte approssimativamente ogni 3 settimane durante la durata dello studio di 6 mesi. Le sessioni includeranno varie tecniche cognitivo-comportamentali tra cui il completamento di un diario di monitoraggio del dolore, la rivisitazione immaginale, la ristrutturazione cognitiva, la descrizione di ricordi positivi del defunto e l'identificazione di obiettivi futuri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sull'esperienza del lutto (BEQ-24) dal riferimento
Lasso di tempo: 3 mesi
Forma breve di 24 domande composta da tre sottoscale di 1) Perdita esistenziale/Bisogni emotivi, 2) Colpa/Colpa/Rabbia e 3) Preoccupazione per i pensieri del defunto.
3 mesi
Cambiamento nel questionario sull'esperienza del lutto (BEQ-24) dal riferimento
Lasso di tempo: 6 mesi
Forma breve di 24 domande composta da tre sottoscale di 1) Perdita esistenziale/Bisogni emotivi, 2) Colpa/Colpa/Rabbia e 3) Preoccupazione per i pensieri del defunto.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sulla salute del paziente-9 rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario sui sintomi depressivi di 9 item
3 mesi
Modifica del questionario sulla salute del paziente-9 rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario sui sintomi depressivi di 9 item
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Ivanyuk, MD, New York City Health and Hospitals Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED2022-101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Espressione vocale

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