Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de Apoio ao Luto para Cuidadores

21 de abril de 2023 atualizado por: Marina Ivanyuk, New York City Health and Hospitals Corporation

Um Programa de Apoio ao Luto Paliativo em um Hospital Comunitário

Fornecer um programa de apoio ao luto paliativo para cuidadores para diminuir o risco de desenvolver luto complicado e persistente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores planejam inscrever 50 participantes com 25 em cada um dos dois grupos de aconselhamento de apoio dos cuidadores de pacientes tratados no South Brooklyn Health. Os cuidadores serão abordados para participar de nosso programa de apoio psicossocial. Para aqueles que atendem à triagem e consentem em participar, os participantes serão randomizados em um dos dois grupos de aconselhamento de apoio.

O grupo de controle receberá cuidados de suporte por meio de sessões de expressão vocal, nas quais os participantes podem falar por aproximadamente 20 a 30 minutos sobre a pessoa que morreu. O conselheiro será solidário e ouvirá esse conteúdo expresso. Serão 8 sessões no total. Na linha de base (semana 0), apenas os questionários serão preenchidos. Haverá 7 sessões de tratamento começando na semana 2, e as outras sessões serão realizadas aproximadamente a cada 3 semanas durante os 6 meses de duração do estudo, onde as sessões de expressão vocal serão fornecidas. Durante a primeira sessão, os participantes preencherão o questionário sobre informações demográficas, o Questionário de Experiência de Luto (BEQ-24) e o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). Questionários adicionais aos 3 meses (semana 12) e 6 meses solicitarão aos participantes que preencham o BEQ-24 e o PHQ-9.

O grupo de tratamento receberá cuidados de suporte por meio de técnicas cognitivo-comportamentais com sessões de aproximadamente 20 a 30 minutos. Haverá 8 sessões de tratamento em que parte da sessão de linha de base da sessão 1 (semana 0) incluirá alguma instrução, a sessão 2 ocorrerá na semana 2 e as outras sessões serão realizadas aproximadamente a cada 3 semanas durante os 6 meses de duração do estudo. A sessão 1 consistirá no preenchimento do questionário de linha de base e no início da intervenção, completando um diário de monitoramento do luto e atribuindo-o como dever de casa. A sessão 2 revisará o diário de monitoramento do luto junto com o participante. O conselheiro examinará os possíveis gatilhos quando o luto foi incômodo e examinará os momentos em que o luto foi administrável. O objetivo é procurar e discutir esses padrões com o participante. O diário de monitoramento do luto será atribuído novamente como dever de casa. O participante será informado para ter um dispositivo de gravação (por exemplo, gravador) para a próxima sessão. A sessão 3 ensinará a revisitação imaginária e também revisará novamente o diário de monitoramento do luto, conforme descrito acima na sessão 2. Será atribuído dever de casa de praticar a revisitação imaginária. A Sessão 4 revisará a prática da revisitação imaginal. O participante será ensinado sobre a reestruturação cognitiva de processos de pensamento negativo/atitudes desadaptativas relacionadas ao luto/luto. O participante será ensinado sobre automonitoramento e atribuído como dever de casa. A sessão 5 revisará o automonitoramento, continuará a reestruturação cognitiva e atribuirá tarefas de automonitoramento. A Sessão 6 revisará o automonitoramento e ensinará um novo conceito de descrição de memórias positivas do falecido. A lição de casa será atribuída para pensar mais sobre as memórias positivas do falecido. A Sessão 7 revisará o dever de casa de pensar mais sobre memórias positivas de pessoas falecidas. Um novo conceito de ensino sobre a identificação de objetivos futuros será ensinado. A Sessão 8 revisará o dever de casa de identificar metas futuras. Será ensinado um novo conceito de ensino de estratégias de prevenção de recaídas para momentos de alto risco. Durante a primeira sessão, os participantes preencherão os questionários sobre informações demográficas, o BEQ-24 e o PHQ-9. Questionários adicionais aos 3 meses (semana 12) e 6 meses solicitarão aos participantes que preencham o BEQ-24 e o PHQ-9.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Familiares informais (ou amigos) cuidadores, com 18 anos ou mais, que cuidam de pacientes com 18 anos ou mais.
  • A localização do paciente pode incluir o departamento de emergência ou ambientes de internação quando os pacientes são encaminhados para serviços de Cuidados Paliativos para cuidados de fim de vida.
  • Os cuidadores de pacientes que faleceram no hospital estão incluídos neste estudo.
  • Incluirá apenas aqueles que falam inglês.

Critério de exclusão:

  • Cuidadores ou pacientes menores de 18 anos.
  • Cuidadoras gestantes.
  • Tutores nomeados pelo tribunal.
  • Cuidadores com histórico de doença psiquiátrica, altos escores de depressão no PHQ-9 (>20), ideação suicida ou sintomas de ansiedade de ataques de pânico na triagem inicial não serão incluídos e receberão informações de contato para obter tratamento em Saúde Comportamental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Expressão Vocal
Cuidados de suporte por meio de sessões de expressão vocal em que os participantes podem falar por aproximadamente 20 a 30 minutos sobre a pessoa que morreu.
Serão 8 sessões no total. Na linha de base (semana 0), apenas os questionários serão preenchidos. Haverá 7 sessões de tratamento começando na semana 2, e as outras sessões serão realizadas aproximadamente a cada 3 semanas durante os 6 meses de duração do estudo, onde as sessões de expressão vocal serão fornecidas.
Experimental: Comportamento cognitivo
Técnicas cognitivo-comportamentais com sessões de aproximadamente 20-30 minutos.
Haverá 8 sessões de tratamento em que parte da sessão de linha de base da sessão 1 (semana 0) incluirá alguma instrução, a sessão 2 ocorrerá na semana 2 e as outras sessões serão realizadas aproximadamente a cada 3 semanas durante os 6 meses de duração do estudo. As sessões incluirão várias técnicas cognitivo-comportamentais, incluindo o preenchimento de um diário de monitoramento do luto, revisitação imaginal, reestruturação cognitiva, descrição de memórias positivas do falecido e identificação de objetivos futuros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário de Experiência de Luto (BEQ-24) da linha de base
Prazo: 3 meses
Forma abreviada de 24 perguntas consistindo em três subescalas de 1) Perda Existencial/Necessidades Emocionais, 2) Culpa/Culpa/Raiva e 3) Preocupação com Pensamentos de Falecido.
3 meses
Mudança no Questionário de Experiência de Luto (BEQ-24) da linha de base
Prazo: 6 meses
Forma abreviada de 24 perguntas consistindo em três subescalas de 1) Perda Existencial/Necessidades Emocionais, 2) Culpa/Culpa/Raiva e 3) Preocupação com Pensamentos de Falecido.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no questionário de saúde do paciente-9 desde a linha de base
Prazo: 3 meses
Questionário de sintomas depressivos de 9 itens
3 meses
Mudança no questionário de saúde do paciente-9 desde a linha de base
Prazo: 6 meses
Questionário de sintomas depressivos de 9 itens
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Ivanyuk, MD, New York City Health and Hospitals Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MED2022-101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Expressão Vocal

3
Se inscrever