小児病院における退院管理 (DISCO)
2026年1月8日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
退院管理バンドルを実装して、病院から自宅への移行時に抗生物質の使用を改善する
この介入研究の目的は、退院管理バンドルが、市中肺炎 (CAP)、尿路感染症 (UTI)、および皮膚感染症の 3 つの一般的な感染症の子供の退院時の不適切な抗生物質処方を減らすのに有効かどうかをテストすることです。軟部組織感染症 (SSTI)。 この研究の目標は次のとおりです。
- 地理的に分散した 4 つの小児病院で、退院管理の介入を開発し、地域に適応させ、実施すること。
- 3 つの一般的な小児感染症に対する抗生物質の処方と患者の転帰に対する退院管理介入の影響を測定すること。
研究に登録されている家族は、次のことを求められます。
- 退院後 3、7、21 日目に 1 つの質問のウェルネス トラックを完了する
- 退院後 7 日目と 21 日目に簡単な調査を完了する
研究チームは、「退院管理」バンドルを作成するために、参加する 4 つの病院のそれぞれでホスピタリストにインタビューを行います。 バンドル介入が実施されると、ホスピタリストは CAP、UTI、および SSTI の処方ガイドラインに従うよう求められます。 彼らは定期的にグループレベルのフィードバックレポートを受け取り、ガイドラインにどれだけ準拠しているかを示し、ホスピタリストがガイドラインにさらに従うように動機付けます.
調査の概要
詳細な説明
病院および外来患者環境における小児抗生物質管理プログラム (ASP) は、抗生物質の使用を最適化して、臨床転帰を改善し、薬物有害事象を減らし、抗生物質耐性菌の出現を減らします。 しかし、退院から自宅への移行における患者の管理、または「退院管理」は、いくつかの理由で満たされていない必要性があります。 まず、退院管理を行っている小児管理プログラムはほとんどありません。 第二に、小児患者の約 30% が退院時に抗生物質を投与されます。 第三に、入院患者に処方される抗生物質の投与日数の大半は、退院後に発生します。 第 4 に、退院時の抗生物質処方の最大半分が最適ではないということです。これには、間違った薬、用量、経路、または治療期間の選択が含まれます。
このプロジェクトでは、実装科学フレームワークを使用して、入院児に対する抗生物質処方の最も一般的な 3 つの適応症である市中肺炎 (CAP)、尿路感染症 ( UTI)、および皮膚/軟部組織感染症 (SSTI) - 追加の対象集団への将来の拡大のための基盤を確立するために、4 つの小児病院で。 抗生物質の選択、投与量、経路、および治療期間について説明します。
目標 1 は、4 つの参加サイト全体で、退院管理の介入を開発し、地域に適応させ、実施することです。 統合された医療サービスにおける研究の実施に関する行動促進 (i-PARIHS) フレームワークは、迅速な形成的評価を導き、各サイトでの退院管理介入の実施を促進または妨げる可能性のある状況要因を特定します。 これらの結果に基づいて、地元のファシリテーターは、CAP、UTI、および SSTI のコンセンサス主導の臨床処方ガイドラインと、これらのガイドラインに基づく処方データの四半期ごとのフィードバックで構成される退院管理介入の開発と実施に取り組みます。 目的 2 は、退院管理介入が抗生物質の処方 (主要な結果) と患者中心のバランス調整 (退院後の治療の失敗と有害事象) に及ぼす影響を測定することです。
このプロジェクトは、より幅広い患者集団への退院管理の将来の普及の基盤を形成します。 この提案の研究者は、退院時の処方を対象とするように設計された抗菌薬管理介入を採用する独自の立場にある、北米の 60 以上の小児病院で構成されるネットワークである、小児科管理のための抗菌薬レポート共有 (SHARPS) 共同のリーダーシップを形成しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1131
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- St. Louis Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- Primary Children's Hospital
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
臨床医の選択基準
- >18歳
- 主治医、高度な診療提供者、レジデント研修生、またはその他の臨床関係者として病院に雇用されている (例: 薬剤師、感染症担当）
臨床医の除外基準
- 18歳未満
- 病院に雇われていない
患者の包含基準
- 18歳未満の被験者
- -合併症のない市中肺炎、尿路感染症、皮膚/軟部組織感染症のいずれかと診断されている
- 研究施設からの入院および退院
患者除外基準
- 18歳以上の被験者
- 入院期間 >7 日
- 集中治療室レベルのケアが必要
親の包含基準 1. 対象となる子供の親
親除外基準
1. 対象外の子の保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：小児ホスピタリスト
処方医と病院の従業員は、データ収集期間の前に定期的に開催されるスタッフ会議で募集されます。
研究チームは、研究の目的と方法を簡単に紹介し、研究チームがシムザック博士に付き添ってもらう許可を求めるために、研究チームが個別にメールを送信することをホスピタリストに知らせます。
同意いただいた方のみ、民族観察にご参加いただけます。
インタビューと調査のために、研究チームは、民族学的観察中に行われた接触を通じて回答者を募集します。
調査チームはまた、インタビューに参加することに興味があるかもしれない他のスタッフを知っているかどうかを回答者に尋ねることによって、雪だるま式のアプローチを利用します。
約 120 人の臨床医がインタビューと調査に参加します。
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ホスピタリストには、グループレベルの四半期ごとのフィードバックレポートが提供され、3 つの条件のそれぞれに対して適切な抗生物質の投与期間と適切な抗生物質の選択が行われた処方の数が示されます。
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介入なし：入院中のお子様のご家族
4つの参加施設の1つに入院した子供の家族に、研究への参加の同意を求めます。
同意した家族は、子供が退院した後、2 つの簡単な REDCap 調査とウェルネス トラッカーに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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次善の処方率
時間枠：3年まで
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この研究の主な目的は、地理的に多様な4つの小児病院で介入を開発および実施した後、3つの一般的な小児感染症に対する抗生物質の処方と患者の転帰に対する退院管理介入の影響を判断することです。
影響は、4 つの病院における CAP、UTI、および SSTI の次善の処方 (薬、用量、経路、期間) の割合によって測定されます。
最適でない処方は、電子健康記録から収集されたデータを使用して測定されます。
退院処方箋データ (選択と期間) は、退院処方箋がガイドラインに準拠しているかどうかを判断するために、推奨されるガイドラインと比較されます。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後治療の失敗に対する退院管理介入の影響
時間枠：3年まで
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準実験デザインを使用して、研究チームは、患者レポート (退院後 REDCap 調査) を介して、CAP、UTI、および SSTI の退院後の治療失敗の割合と軌跡を評価します。
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3年まで
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薬物有害事象に対する退院管理介入の影響
時間枠：3年まで
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準実験デザインを使用して、研究チームは、患者レポート (退院後の REDCap 調査) を介して、CAP、UTI、および SSTI の薬物有害事象の割合と軌跡を評価します。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey S Gerber, MD, PhD、Associate Professor, Pediatrics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brehaut JC, Colquhoun HL, Eva KW, Carroll K, Sales A, Michie S, Ivers N, Grimshaw JM. Practice Feedback Interventions: 15 Suggestions for Optimizing Effectiveness. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):435-41. doi: 10.7326/M15-2248. Epub 2016 Feb 23.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
- Hurst AL, Child J, Pearce K, Palmer C, Todd JK, Parker SK. Handshake Stewardship: A Highly Effective Rounding-based Antimicrobial Optimization Service. Pediatr Infect Dis J. 2016 Oct;35(10):1104-10. doi: 10.1097/INF.0000000000001245.
- Newland JG, Stach LM, De Lurgio SA, Hedican E, Yu D, Herigon JC, Prasad PA, Jackson MA, Myers AL, Zaoutis TE. Impact of a Prospective-Audit-With-Feedback Antimicrobial Stewardship Program at a Children's Hospital. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012 Sep;1(3):179-86. doi: 10.1093/jpids/pis054. Epub 2012 Jul 12.
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- Gerber JS, Ross RK, Bryan M, Localio AR, Szymczak JE, Wasserman R, Barkman D, Odeniyi F, Conaboy K, Bell L, Zaoutis TE, Fiks AG. Association of Broad- vs Narrow-Spectrum Antibiotics With Treatment Failure, Adverse Events, and Quality of Life in Children With Acute Respiratory Tract Infections. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2325-2336. doi: 10.1001/jama.2017.18715.
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- Szymczak, J.E. and J. Newland (2018) "The Social Determinants of Antimicrobial Prescribing: Implications for Antimicrobial Stewardship." In: Barlam, TF, MM Neuhauser, PD Tamma and K. Trivedi, eds. Practical Implementation of an Antimicrobial Stewardship Program. Cambridge, UK: Cambridge University Press. Chapter 3
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月10日
一次修了 (実際)
2025年12月16日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-017269
- R01HS027428-01 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この調査は、2023 年 1 月 25 日にリリースされた NIH データ管理および共有ポリシーの更新より前に開始されました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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