Správcovství propouštění v dětských nemocnicích (DISCO)
Implementace balíčku propouštěcích správ ke zlepšení užívání antibiotik při přechodu z nemocnice do domova
Cílem této intervenční studie je otestovat, zda je balíček propouštěcího dozoru účinný při snižování nevhodných antibiotik při propuštění z nemocnice u dětí se třemi běžnými infekcemi: komunitní pneumonie (CAP), infekce močových cest (UTI) a kožní/ infekce měkkých tkání (SSTI). Cíle této studie jsou:
- Vyvinout, místně přizpůsobit a implementovat zásah správcovství propouštění ve čtyřech geograficky odlišných dětských nemocnicích.
- Změřit dopad zásahu propouštěcího dozoru na předepisování antibiotik a výsledek pacienta u tří běžných dětských infekcí.
Rodiny, které jsou zapsány do studia, budou požádány, aby:
- dokončete jednu otázku wellness stopu 3., 7. a 21. den po propuštění z nemocnice
- vyplňte krátký průzkum ve dnech 7 a 21 po propuštění z nemocnice
Studijní tým provede rozhovory s hospitalisty v každé ze čtyř zúčastněných nemocnic, aby vytvořil balíček „správy o propuštění“. Jakmile je implementován balíček intervence, budou hospitalisté požádáni, aby dodržovali pokyny pro předepisování CAP, UTI a SSTI. Budou dostávat pravidelné zprávy o zpětné vazbě na úrovni skupiny, aby ukázaly, jak dobře dodržují pokyny, a motivovaly hospitalisty, aby se pokyny řídili lépe.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pediatrické antibiotické stewardship programy (ASP) v nemocničních a ambulantních zařízeních optimalizují používání antibiotik za účelem zlepšení klinických výsledků, snížení nežádoucích účinků léků a snížení výskytu bakterií rezistentních na antibiotika. Správcovství pacientů při přechodu z propuštění z nemocnice do domova neboli „správa při propuštění“ je z několika důvodů nenaplněnou potřebou. Za prvé, jen málo programů pediatrického dozoru provádí dozor při propouštění. Za druhé, přibližně 30 % dětských pacientů dostává antibiotika při propuštění z nemocnice. Za třetí, většina dnů antibiotik předepsaných hospitalizovaným pacientům nastává po propuštění. Za čtvrté, až polovina předepsaných antibiotik není optimální, což zahrnuje výběr špatného léku, dávky, cesty nebo délky léčby.
Tento projekt bude využívat implementační vědecký rámec k vývoji, implementaci a testování účinnosti mnohostranné propouštěcí intervence u hospitalizovaných dětí se třemi nejčastějšími indikacemi pro předepisování antibiotik u hospitalizovaných dětí – komunitní pneumonie (CAP), infekce močových cest ( UTI) a infekce kůže/měkkých tkání (SSTI) – ve čtyřech dětských nemocnicích, aby se vytvořil základ pro budoucí rozšíření na další cílové skupiny. Bude řešen výběr antibiotik, dávka, cesta a délka léčby.
Cílem 1 je vyvinout, místně přizpůsobit a implementovat zásah správcovství propouštění napříč čtyřmi zúčastněnými místy. Integrovaný rámec pro podporu implementace výzkumu ve zdravotnických službách (i-PARIHS) povede k rychlému formativnímu hodnocení k identifikaci kontextových faktorů, které by mohly usnadnit nebo znemožnit provádění zásahu správcovství propouštění na každém místě. Na základě těchto výsledků budou místní facilitátoři pracovat na vývoji a implementaci propouštěcího dozoru sestávajícího z konsensuálních klinických pokynů pro předepisování CAP, UTI a SSTI a čtvrtletní zpětné vazby údajů o předepisování založených na těchto pokynech. Cílem 2 je změřit dopad zásahu propouštěcího dozoru na předepisování antibiotik (primární výsledek) a vyvažovací opatření zaměřená na pacienta (selhání léčby po propuštění a nežádoucí příhody).
Tento projekt bude tvořit základ pro budoucí šíření správy o propuštění do širšího spektra pacientů. Vyšetřovatelé tohoto návrhu tvoří vedení organizace Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative, což je síť složená z více než 60 dětských nemocnic po celé Severní Americe, která má jedinečnou pozici pro přijetí antimikrobiálních správcovských intervencí navržených tak, aby se zaměřovaly na předepisování při propuštění z nemocnice.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení lékaře
- >18 let
- Zaměstnán nemocnicí jako ošetřující lékař, poskytovatel pokročilé praxe, rezidentní stážista nebo jiná klinická zúčastněná strana (např. lékárník, ošetřovatel infekčních nemocí)
Kritéria pro vyloučení lékaře
- <18 let
- Není zaměstnán v nemocnici
Kritéria pro zařazení pacienta
- Subjekty mladší 18 let
- Diagnostikována buď nekomplikovaná komunitní pneumonie, infekce močových cest, infekce kůže/měkkých tkání
- Přijat a propuštěn ze studijního místa
Kritéria vyloučení pacienta
- Subjekty starší 18 let
- Délka pobytu v nemocnici > 7 dní
- Vyžaduje úroveň péče na jednotce intenzivní péče
Kritéria pro začlenění rodičů 1. Rodič způsobilého dítěte
Kritéria vyloučení rodičů
1. Rodič nezpůsobilého dítěte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pediatričtí hospitalisté
Předepisující lékaři a zaměstnanci nemocnice budou náborováni během pravidelných setkání zaměstnanců před obdobím sběru dat.
Studijní tým stručně představí cíle a metody studie a oznámí hospitalistům, že studijní tým jim bude e-mailem samostatně žádat o povolení, aby je Dr. Szymczak mohl stínovat.
Národopisných pozorování se zúčastní pouze ti, kteří souhlasili.
Pro rozhovory a průzkumy bude studijní tým získávat respondenty prostřednictvím kontaktu během etnografických pozorování.
Studijní tým také využije přístup sněhové koule tím, že se respondentů zeptá, zda nevědí o dalších zaměstnancích, kteří by mohli mít zájem zúčastnit se rozhovoru.
Rozhovorů a průzkumů se zúčastní přibližně 120 lékařů.
|
Hospitalistům budou poskytnuty čtvrtletní zprávy o zpětné vazbě na úrovni skupiny, které ilustrují počet receptů, které měly vhodnou dobu trvání antibiotik a vhodnou volbu antibiotika pro každý ze tří stavů.
|
|
Žádný zásah: Rodiny hospitalizovaných dětí
Rodiny dětí, které byly hospitalizovány na jednom ze čtyř zúčastněných míst, budou osloveny s žádostí o souhlas s účastí ve studii.
Rodiny, které souhlasí, vyplní 2 krátké průzkumy REDCap a sledovač zdraví poté, co bude jejich dítě propuštěno z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra suboptimální předepisování
Časové okno: do 3 let
|
Primárním cílem této studie je určit dopad propouštěcí intervence na předepisování antibiotik a výsledky pacientů u tří běžných dětských infekcí po vyvinutí a implementaci intervence ve čtyřech geograficky odlišných dětských nemocnicích.
Dopad bude měřen mírou suboptimálního předepisování (lék, dávka, cesta a trvání) pro CAP, UTI a SSTI ve čtyřech nemocnicích.
Suboptimální předepisování bude měřeno pomocí údajů shromážděných z elektronických zdravotních záznamů.
Údaje o předpisu propuštění (výběr a doba trvání) budou porovnány s doporučenými pokyny, aby se určilo, zda předpis propuštění byl na doporučení nebo mimo něj.
|
do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv zásahu správce propouštění na selhání ošetření po propuštění
Časové okno: do 3 let
|
Pomocí kvazi-experimentálního designu posoudí studijní tým míru a trajektorii selhání léčby po propuštění u CAP, UTI a SSTI prostřednictvím zprávy pacienta (průzkumy REDCap po propuštění)
|
do 3 let
|
|
Vliv zásahu propouštěcího dozoru na nežádoucí účinky drog
Časové okno: do 3 let
|
Pomocí kvazi-experimentálního designu posoudí studijní tým četnost a trajektorii nežádoucích účinků léku na CAP, UTI a SSTI prostřednictvím zprávy pacienta (průzkumy REDCap po propuštění)
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Associate Professor, Pediatrics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Brehaut JC, Colquhoun HL, Eva KW, Carroll K, Sales A, Michie S, Ivers N, Grimshaw JM. Practice Feedback Interventions: 15 Suggestions for Optimizing Effectiveness. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):435-41. doi: 10.7326/M15-2248. Epub 2016 Feb 23.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
- Hurst AL, Child J, Pearce K, Palmer C, Todd JK, Parker SK. Handshake Stewardship: A Highly Effective Rounding-based Antimicrobial Optimization Service. Pediatr Infect Dis J. 2016 Oct;35(10):1104-10. doi: 10.1097/INF.0000000000001245.
- Newland JG, Stach LM, De Lurgio SA, Hedican E, Yu D, Herigon JC, Prasad PA, Jackson MA, Myers AL, Zaoutis TE. Impact of a Prospective-Audit-With-Feedback Antimicrobial Stewardship Program at a Children's Hospital. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012 Sep;1(3):179-86. doi: 10.1093/jpids/pis054. Epub 2012 Jul 12.
- Lovegrove MC, Geller AI, Fleming-Dutra KE, Shehab N, Sapiano MRP, Budnitz DS. US Emergency Department Visits for Adverse Drug Events From Antibiotics in Children, 2011-2015. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Nov 6;8(5):384-391. doi: 10.1093/jpids/piy066.
- Gerber JS, Ross RK, Bryan M, Localio AR, Szymczak JE, Wasserman R, Barkman D, Odeniyi F, Conaboy K, Bell L, Zaoutis TE, Fiks AG. Association of Broad- vs Narrow-Spectrum Antibiotics With Treatment Failure, Adverse Events, and Quality of Life in Children With Acute Respiratory Tract Infections. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2325-2336. doi: 10.1001/jama.2017.18715.
- Hersh AL, Newland JG, Gerber JS. Pediatric Antimicrobial Discharge Stewardship: An Unmet Need. JAMA Pediatr. 2016 Mar;170(3):191-2. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.3369. No abstract available.
- Olson J, Thorell EA, Hersh AL. Evaluation of Discharge Antibiotic Prescribing at a Freestanding Children's Hospital: Opportunities for Stewardship. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Dec 27;8(6):563-566. doi: 10.1093/jpids/piy127.
- Yogo N, Haas MK, Knepper BC, Burman WJ, Mehler PS, Jenkins TC. Antibiotic prescribing at the transition from hospitalization to discharge: a target for antibiotic stewardship. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Apr;36(4):474-8. doi: 10.1017/ice.2014.85.
- Scarpato SJ, Timko DR, Cluzet VC, Dougherty JP, Nunez JJ, Fishman NO, Hamilton KW; CDC Prevention Epicenters Program. An Evaluation of Antibiotic Prescribing Practices Upon Hospital Discharge. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Mar;38(3):353-355. doi: 10.1017/ice.2016.276. Epub 2016 Nov 28.
- Chavada R, Davey J, O'Connor L, Tong D. 'Careful goodbye at the door': is there role for antimicrobial stewardship interventions for antimicrobial therapy prescribed on hospital discharge? BMC Infect Dis. 2018 May 16;18(1):225. doi: 10.1186/s12879-018-3147-0.
- Olson SC, Smith S, Weissman SJ, Kronman MP. Adverse Events in Pediatric Patients Receiving Long-Term Outpatient Antimicrobials. J Pediatric Infect Dis Soc. 2015 Jun;4(2):119-25. doi: 10.1093/jpids/piu037. Epub 2014 Apr 30.
- Gerber JS, Kronman MP, Ross RK, Hersh AL, Newland JG, Metjian TA, Zaoutis TE. Identifying targets for antimicrobial stewardship in children's hospitals. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 Dec;34(12):1252-8. doi: 10.1086/673982. Epub 2013 Oct 24.
- Caplinger C, Crane K, Wilkin M, Bohan J, Remington R, Madaras-Kelly K. Evaluation of a protocol to optimize duration of pneumonia therapy at hospital discharge. Am J Health Syst Pharm. 2016 Dec 15;73(24):2043-2054. doi: 10.2146/ajhp160011. Epub 2016 Nov 2.
- Yogo N, Shihadeh K, Young H, Calcaterra SL, Knepper BC, Burman WJ, Mehler PS, Jenkins TC. Intervention to Reduce Broad-Spectrum Antibiotics and Treatment Durations Prescribed at the Time of Hospital Discharge: A Novel Stewardship Approach. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 May;38(5):534-541. doi: 10.1017/ice.2017.10. Epub 2017 Mar 6.
- Laible BR, Nazir J, Assimacopoulos AP, Schut J. Implementation of a pharmacist-led antimicrobial management team in a community teaching hospital: use of pharmacy residents and pharmacy students in a prospective audit and feedback approach. J Pharm Pract. 2010 Dec;23(6):531-5. doi: 10.1177/0897190009358775. Epub 2010 Mar 31.
- Thampi N, Shah PS, Nelson S, Agarwal A, Steinberg M, Diambomba Y, Morris AM. Prospective audit and feedback on antibiotic use in neonatal intensive care: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2019 Apr 11;19(1):105. doi: 10.1186/s12887-019-1481-z.
- Charani E, Ahmad R, Rawson TM, Castro-Sanchez E, Tarrant C, Holmes AH. The Differences in Antibiotic Decision-making Between Acute Surgical and Acute Medical Teams: An Ethnographic Study of Culture and Team Dynamics. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):12-20. doi: 10.1093/cid/ciy844.
- Szymczak, J.E. and J. Newland (2018) "The Social Determinants of Antimicrobial Prescribing: Implications for Antimicrobial Stewardship." In: Barlam, TF, MM Neuhauser, PD Tamma and K. Trivedi, eds. Practical Implementation of an Antimicrobial Stewardship Program. Cambridge, UK: Cambridge University Press. Chapter 3
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Zánět
- Atributy nemoci
- Nemoci pojivové tkáně
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Hnisání
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Zápal plic
- Celulitida
- Kožní onemocnění, infekční
- Infekce močového ústrojí
- Infekce měkkých tkání
- Pneumonie, bakteriální
- Antiinfekční látky
- Antibakteriální látky
Další identifikační čísla studie
- 20-017269
- R01HS027428-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .