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Gestione delle dimissioni negli ospedali pediatrici (DISCO)

8 gennaio 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Implementazione di un pacchetto di gestione delle dimissioni per migliorare l'uso di antibiotici durante la transizione dall'ospedale alla casa

L'obiettivo di questo studio interventistico è verificare se un pacchetto di gestione delle dimissioni sia efficace nel ridurre le prescrizioni inappropriate di antibiotici alla dimissione ospedaliera per i bambini con le tre infezioni comuni: polmonite acquisita in comunità (CAP), infezioni del tratto urinario (UTI) e pelle/ infezioni dei tessuti molli (SSTI). Gli obiettivi di questo studio sono:

  • Sviluppare, adattare localmente e implementare un intervento di gestione delle dimissioni in quattro ospedali pediatrici geograficamente diversi.
  • Misurare l'impatto dell'intervento di gestione delle dimissioni sulla prescrizione di antibiotici e sull'esito del paziente per tre comuni infezioni pediatriche.

Alle famiglie iscritte allo studio verrà chiesto di:

  • completare un percorso benessere di una domanda nei giorni 3, 7 e 21 dopo la dimissione dall'ospedale
  • completare un breve sondaggio nei giorni 7 e 21 dopo la dimissione dall'ospedale

Il gruppo di studio condurrà interviste con gli ospedalieri in ciascuno dei quattro ospedali partecipanti per creare un pacchetto di "gestione delle dimissioni". Una volta implementato l'intervento del pacchetto, agli ospedalieri verrà chiesto di seguire le linee guida di prescrizione per CAP, UTI e SSTI. Riceveranno regolari rapporti di feedback a livello di gruppo per mostrare quanto bene seguono le linee guida e motivare gli ospedalieri a seguire meglio le linee guida.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I programmi pediatrici di gestione degli antibiotici (ASP) in ambito ospedaliero e ambulatoriale ottimizzano l'uso di antibiotici per migliorare i risultati clinici, ridurre gli eventi avversi da farmaci e ridurre l'emergenza di batteri resistenti agli antibiotici. Tuttavia, la gestione dei pazienti nel passaggio dalla dimissione ospedaliera a quella domiciliare, o "gestione della dimissione", è un'esigenza insoddisfatta per diversi motivi. In primo luogo, pochi programmi di gestione pediatrica eseguono la gestione delle dimissioni. In secondo luogo, circa il 30% dei pazienti pediatrici riceve antibiotici alla dimissione dall'ospedale. In terzo luogo, la maggior parte dei giorni di antibiotici prescritti per i pazienti ospedalizzati si verifica dopo la dimissione. In quarto luogo, fino alla metà delle prescrizioni di antibiotici alla dimissione sono subottimali, il che include la scelta del farmaco, della dose, della via o della durata della terapia sbagliati.

Questo progetto utilizzerà un quadro scientifico di implementazione per sviluppare, implementare e testare l'efficacia di un intervento multiforme di gestione delle dimissioni per i bambini ospedalizzati con le tre indicazioni più comuni per la prescrizione di antibiotici nei bambini ospedalizzati: polmonite acquisita in comunità (CAP), infezioni del tratto urinario ( UTI) e infezioni della pelle/dei tessuti molli (SSTI) - in quattro ospedali pediatrici per stabilire una base per la futura espansione ad altre popolazioni target. Saranno affrontate la scelta dell'antibiotico, la dose, la via e la durata della terapia.

L'obiettivo 1 è sviluppare, adattare localmente e implementare un intervento di gestione delle dimissioni nei quattro siti partecipanti. Il quadro integrato di Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) guiderà una rapida valutazione formativa per identificare i fattori contestuali che potrebbero facilitare o ostacolare l'attuazione di un intervento di gestione delle dimissioni in ciascun sito. Sulla base di questi risultati, i facilitatori locali lavoreranno per sviluppare e implementare un intervento di gestione delle dimissioni composto da linee guida di prescrizione clinica guidate dal consenso per CAP, UTI e SSTI oltre a feedback trimestrali sui dati di prescrizione basati su queste linee guida. Obiettivo 2 è misurare l'impatto dell'intervento di gestione delle dimissioni sulla prescrizione di antibiotici (l'outcome primario) e sulle misure di equilibrio centrate sul paziente (fallimento del trattamento post-dimissione ed eventi avversi).

Questo progetto costituirà la base per la futura diffusione della gestione delle dimissioni a una più ampia gamma di popolazioni di pazienti. Gli investigatori su questa proposta formano la leadership della collaborazione Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS), una rete composta da oltre 60 ospedali pediatrici in tutto il Nord America che è in una posizione unica per adottare interventi di stewardship antimicrobica progettati per mirare alla prescrizione alla dimissione ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione del medico

  1. >18 anni
  2. Impiegato dall'ospedale come medico curante, fornitore di pratica avanzata, tirocinante residente o altro stakeholder clinico (ad es. farmacista, malattie infettive presenti)

Criteri di esclusione del medico

  1. <18 anni
  2. Non dipendente dall'ospedale

Criteri di inclusione del paziente

  1. Soggetti di età inferiore a 18 anni
  2. Diagnosi di polmonite acquisita in comunità non complicata, infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle/dei tessuti molli
  3. Ricoverato e dimesso dalla sede dello studio

Criteri di esclusione del paziente

  1. Soggetti >18 anni di età
  2. Durata della degenza ospedaliera >7 giorni
  3. Richiede il livello di cura dell'unità di terapia intensiva

Criteri di inclusione dei genitori 1. Genitore del figlio idoneo

Criteri di esclusione dei genitori

1. Genitore di figlio non idoneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ospedalieri Pediatrici
I medici prescrittori e i dipendenti ospedalieri saranno reclutati durante le riunioni del personale che si tengono regolarmente prima del periodo di raccolta dei dati. Il team dello studio presenterà brevemente gli obiettivi e i metodi dello studio e informerà gli ospedalieri che il team dello studio invierà loro un'e-mail separatamente per chiedere il permesso al Dr. Szymczak di seguirli. Solo coloro che hanno acconsentito parteciperanno alle osservazioni etnografiche. Per le interviste e i sondaggi, il gruppo di studio recluterà gli intervistati tramite il contatto stabilito durante le osservazioni etnografiche. Il team di studio utilizzerà anche un approccio a valanga chiedendo agli intervistati se conoscono altro personale che potrebbe essere interessato a partecipare a un'intervista. Alle interviste e ai sondaggi parteciperanno circa 120 medici.
Agli ospedalieri verranno forniti rapporti di feedback trimestrali a livello di gruppo che illustrano il numero di prescrizioni con la durata dell'antibiotico appropriata e la scelta dell'antibiotico appropriata per ciascuna delle tre condizioni.
Nessun intervento: Famiglie dei bambini ricoverati
Le famiglie dei bambini che sono stati ricoverati in uno dei quattro siti partecipanti saranno contattate per il consenso a partecipare allo studio. Le famiglie che acconsentiranno completeranno 2 brevi sondaggi REDCap e un tracker del benessere dopo che il loro bambino sarà stato dimesso dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prescrizione subottimale
Lasso di tempo: fino a 3 anni
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'impatto di un intervento di gestione delle dimissioni sulla prescrizione di antibiotici e sugli esiti dei pazienti per tre infezioni pediatriche comuni dopo aver sviluppato e implementato l'intervento in quattro ospedali pediatrici geograficamente diversi. L'impatto sarà misurato dal tasso di prescrizione subottimale (farmaco, dose, via e durata) per CAP, UTI e SSTI nei quattro ospedali. La prescrizione subottimale sarà misurata utilizzando i dati raccolti dalla cartella clinica elettronica. I dati sulla prescrizione delle dimissioni (scelta e durata) saranno confrontati con le linee guida raccomandate per determinare se la prescrizione delle dimissioni era in linea o meno rispetto alle linee guida.
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'intervento di amministrazione della dimissione sul fallimento del trattamento post-dimissione
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Utilizzando un disegno quasi sperimentale, il team di studio valuterà il tasso e la traiettoria del fallimento del trattamento post-dimissione per CAP, UTI e SSTI tramite il rapporto del paziente (sondaggi REDCap post-dimissione)
fino a 3 anni
Impatto dell'intervento di gestione delle dimissioni sugli eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Utilizzando un disegno quasi sperimentale, il team di studio valuterà il tasso e la traiettoria degli eventi avversi da farmaci per CAP, UTI e SSTI tramite il rapporto del paziente (sondaggi REDCap post-dimissione)
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio è stato avviato prima dell'aggiornamento della politica di gestione e condivisione dei dati NIH che è stato rilasciato il 25 gennaio 2023.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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