Administração de Altas em Hospitais Infantis (DISCO)
Implementando um Pacote de Administração de Alta para Melhorar o Uso de Antibióticos na Transição do Hospital para Casa
O objetivo deste estudo de intervenção é testar se um pacote de gerenciamento de alta é eficaz na redução de prescrições inapropriadas de antibióticos na alta hospitalar para crianças com as três infecções comuns: pneumonia adquirida na comunidade (PAC), infecções do trato urinário (ITU) e pele/ infecções de tecidos moles (ITS). Os objetivos deste estudo são:
- Desenvolver, adaptar localmente e implementar uma intervenção de gerenciamento de altas em quatro hospitais infantis geograficamente diversos.
- Medir o impacto da intervenção de gerenciamento de alta na prescrição de antibióticos e evolução do paciente para três infecções pediátricas comuns.
As famílias inscritas no estudo serão solicitadas a:
- complete uma trilha de bem-estar de uma pergunta nos dias 3, 7 e 21 após a alta hospitalar
- preencher uma breve pesquisa nos dias 7 e 21 após a alta hospitalar
A equipe do estudo conduzirá entrevistas com os hospitalistas em cada um dos quatro hospitais participantes para criar um pacote de "administração de altas". Depois que a intervenção do pacote for implementada, os hospitalistas serão solicitados a seguir as diretrizes de prescrição para PAC, ITU e SSTI. Eles receberão relatórios regulares de feedback em nível de grupo para mostrar como seguem as diretrizes e motivar os hospitalistas a seguir melhor as diretrizes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Programas de administração de antibióticos pediátricos (ASPs) em ambientes hospitalares e ambulatoriais otimizam o uso de antibióticos para melhorar os resultados clínicos, diminuir eventos adversos a medicamentos e reduzir o surgimento de bactérias resistentes a antibióticos. No entanto, a administração de pacientes na transição da alta hospitalar para casa, ou "administração de alta", é uma necessidade não atendida por vários motivos. Em primeiro lugar, poucos programas de administração pediátrica realizam administração de alta. Em segundo lugar, aproximadamente 30% dos pacientes pediátricos recebem antibióticos na alta hospitalar. Em terceiro lugar, a maioria dos dias de antibióticos prescritos para pacientes hospitalizados ocorre após a alta. Em quarto lugar, até metade das prescrições de antibióticos de alta são subótimas, o que inclui a escolha errada do medicamento, dose, via ou duração da terapia.
Este projeto usará uma estrutura científica de implementação para desenvolver, implementar e testar a eficácia de uma intervenção multifacetada de gerenciamento de alta para crianças hospitalizadas com as três indicações mais comuns para prescrição de antibióticos em crianças hospitalizadas - pneumonia adquirida na comunidade (PAC), infecções do trato urinário ( UTI) e infecções de pele/tecidos moles (SSTI) - em quatro hospitais infantis para estabelecer uma base para expansão futura para populações-alvo adicionais. A escolha do antibiótico, a dose, a via e a duração da terapia serão abordadas.
O objetivo 1 é desenvolver, adaptar localmente e implementar uma intervenção de gerenciamento de descarga nos quatro locais participantes. A estrutura integrada de Promoção da Ação para a Implementação da Pesquisa em Serviços de Saúde (i-PARIHS) orientará uma avaliação formativa rápida para identificar fatores contextuais que provavelmente facilitarão ou dificultarão a implementação de uma intervenção de gerenciamento de altas em cada local. Com base nesses resultados, os facilitadores locais trabalharão para desenvolver e implementar uma intervenção de administração de alta composta por diretrizes de prescrição clínica orientadas por consenso para PAC, ITU e SSTI, além de feedback trimestral dos dados de prescrição com base nessas diretrizes. O objetivo 2 é medir o impacto da intervenção de gerenciamento de alta na prescrição de antibióticos (o resultado primário) e nas medidas de equilíbrio centradas no paciente (falha no tratamento pós-alta e eventos adversos).
Este projeto formará a base para a disseminação futura da administração de alta para uma gama mais ampla de populações de pacientes. Os investigadores desta proposta formam a liderança do Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative, uma rede composta por mais de 60 hospitais infantis na América do Norte que está posicionada de forma única para adotar intervenções de administração antimicrobiana projetadas para direcionar a prescrição na alta hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão do clínico
- >18 anos
- Empregado pelo hospital como médico assistente, provedor de prática avançada, estagiário residente ou outra parte interessada clínica (por exemplo, farmacêutico, assistente de doenças infecciosas)
Critérios de Exclusão do Clínico
- <18 anos
- Não empregado pelo hospital
Critérios de inclusão do paciente
- Indivíduos com menos de 18 anos
- Diagnosticado com pneumonia adquirida na comunidade não complicada, infecções do trato urinário, infecções de pele/tecidos moles
- Admitido e dispensado do local de estudo
Critérios de exclusão de pacientes
- Indivíduos > 18 anos de idade
- Duração da internação > 7 dias
- Requer nível de cuidado em unidade de terapia intensiva
Critérios de inclusão dos pais 1. Pais da criança elegível
Critérios de exclusão pai
1. Pai da criança inelegível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Hospitalistas pediátricos
Médicos prescritores e funcionários do hospital serão recrutados durante reuniões de equipe realizadas regularmente antes do período de coleta de dados.
A equipe de estudo apresentará brevemente os objetivos e métodos do estudo e informará aos hospitalistas que a equipe de estudo os enviará por e-mail separadamente para pedir permissão ao Dr. Szymczak para acompanhá-los.
Somente aqueles que concordaram participarão das observações etnográficas.
Para as entrevistas e pesquisas, a equipe de estudo irá recrutar respondentes por meio de contatos feitos durante as observações etnográficas.
A equipe de estudo também utilizará uma abordagem de bola de neve, perguntando aos entrevistados se eles conhecem algum outro funcionário que possa estar interessado em participar de uma entrevista.
Aproximadamente 120 médicos participarão das entrevistas e pesquisas.
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Os hospitalistas receberão relatórios de feedback trimestrais em nível de grupo, ilustrando o número de prescrições que tiveram a duração apropriada do antibiótico e a escolha apropriada do antibiótico para cada uma das três condições.
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Sem intervenção: Famílias de crianças hospitalizadas
Famílias de crianças internadas em um dos quatro locais participantes serão abordadas para consentimento em participar do estudo.
As famílias que consentirem preencherão 2 breves pesquisas REDCap e um rastreador de bem-estar depois que seu filho receber alta do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de prescrição abaixo do ideal
Prazo: até 3 anos
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O objetivo principal deste estudo é determinar o impacto de uma intervenção de gerenciamento de alta na prescrição de antibióticos e resultados de pacientes para três infecções pediátricas comuns após desenvolver e implementar a intervenção em quatro hospitais infantis geograficamente diversos.
O impacto será medido pela taxa de prescrição abaixo do ideal (medicamento, dose, via e duração) para PAC, ITU e SSTI nos quatro hospitais.
A prescrição abaixo do ideal será medida usando dados coletados do prontuário eletrônico.
Os dados da prescrição de alta (escolha e duração) serão comparados com as diretrizes recomendadas para determinar se a prescrição de alta foi dentro ou fora da diretriz.
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da intervenção de administração de alta na falha do tratamento pós-alta
Prazo: até 3 anos
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Usando um projeto quase experimental, a equipe do estudo avaliará a taxa e a trajetória da falha do tratamento pós-alta para PAC, ITU e SSTI por meio do relatório do paciente (pesquisas REDCap pós-alta)
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até 3 anos
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Impacto da intervenção de administração de alta em eventos adversos a medicamentos
Prazo: até 3 anos
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Usando um projeto quase experimental, a equipe do estudo avaliará a taxa e a trajetória de eventos adversos a medicamentos para PAC, ITU e SSTI por meio do relatório do paciente (pesquisas REDCap pós-alta)
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até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Associate Professor, Pediatrics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brehaut JC, Colquhoun HL, Eva KW, Carroll K, Sales A, Michie S, Ivers N, Grimshaw JM. Practice Feedback Interventions: 15 Suggestions for Optimizing Effectiveness. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):435-41. doi: 10.7326/M15-2248. Epub 2016 Feb 23.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
- Hurst AL, Child J, Pearce K, Palmer C, Todd JK, Parker SK. Handshake Stewardship: A Highly Effective Rounding-based Antimicrobial Optimization Service. Pediatr Infect Dis J. 2016 Oct;35(10):1104-10. doi: 10.1097/INF.0000000000001245.
- Newland JG, Stach LM, De Lurgio SA, Hedican E, Yu D, Herigon JC, Prasad PA, Jackson MA, Myers AL, Zaoutis TE. Impact of a Prospective-Audit-With-Feedback Antimicrobial Stewardship Program at a Children's Hospital. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012 Sep;1(3):179-86. doi: 10.1093/jpids/pis054. Epub 2012 Jul 12.
- Lovegrove MC, Geller AI, Fleming-Dutra KE, Shehab N, Sapiano MRP, Budnitz DS. US Emergency Department Visits for Adverse Drug Events From Antibiotics in Children, 2011-2015. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Nov 6;8(5):384-391. doi: 10.1093/jpids/piy066.
- Gerber JS, Ross RK, Bryan M, Localio AR, Szymczak JE, Wasserman R, Barkman D, Odeniyi F, Conaboy K, Bell L, Zaoutis TE, Fiks AG. Association of Broad- vs Narrow-Spectrum Antibiotics With Treatment Failure, Adverse Events, and Quality of Life in Children With Acute Respiratory Tract Infections. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2325-2336. doi: 10.1001/jama.2017.18715.
- Hersh AL, Newland JG, Gerber JS. Pediatric Antimicrobial Discharge Stewardship: An Unmet Need. JAMA Pediatr. 2016 Mar;170(3):191-2. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.3369. No abstract available.
- Olson J, Thorell EA, Hersh AL. Evaluation of Discharge Antibiotic Prescribing at a Freestanding Children's Hospital: Opportunities for Stewardship. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Dec 27;8(6):563-566. doi: 10.1093/jpids/piy127.
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- Olson SC, Smith S, Weissman SJ, Kronman MP. Adverse Events in Pediatric Patients Receiving Long-Term Outpatient Antimicrobials. J Pediatric Infect Dis Soc. 2015 Jun;4(2):119-25. doi: 10.1093/jpids/piu037. Epub 2014 Apr 30.
- Gerber JS, Kronman MP, Ross RK, Hersh AL, Newland JG, Metjian TA, Zaoutis TE. Identifying targets for antimicrobial stewardship in children's hospitals. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 Dec;34(12):1252-8. doi: 10.1086/673982. Epub 2013 Oct 24.
- Caplinger C, Crane K, Wilkin M, Bohan J, Remington R, Madaras-Kelly K. Evaluation of a protocol to optimize duration of pneumonia therapy at hospital discharge. Am J Health Syst Pharm. 2016 Dec 15;73(24):2043-2054. doi: 10.2146/ajhp160011. Epub 2016 Nov 2.
- Yogo N, Shihadeh K, Young H, Calcaterra SL, Knepper BC, Burman WJ, Mehler PS, Jenkins TC. Intervention to Reduce Broad-Spectrum Antibiotics and Treatment Durations Prescribed at the Time of Hospital Discharge: A Novel Stewardship Approach. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 May;38(5):534-541. doi: 10.1017/ice.2017.10. Epub 2017 Mar 6.
- Laible BR, Nazir J, Assimacopoulos AP, Schut J. Implementation of a pharmacist-led antimicrobial management team in a community teaching hospital: use of pharmacy residents and pharmacy students in a prospective audit and feedback approach. J Pharm Pract. 2010 Dec;23(6):531-5. doi: 10.1177/0897190009358775. Epub 2010 Mar 31.
- Thampi N, Shah PS, Nelson S, Agarwal A, Steinberg M, Diambomba Y, Morris AM. Prospective audit and feedback on antibiotic use in neonatal intensive care: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2019 Apr 11;19(1):105. doi: 10.1186/s12887-019-1481-z.
- Charani E, Ahmad R, Rawson TM, Castro-Sanchez E, Tarrant C, Holmes AH. The Differences in Antibiotic Decision-making Between Acute Surgical and Acute Medical Teams: An Ethnographic Study of Culture and Team Dynamics. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):12-20. doi: 10.1093/cid/ciy844.
- Szymczak, J.E. and J. Newland (2018) "The Social Determinants of Antimicrobial Prescribing: Implications for Antimicrobial Stewardship." In: Barlam, TF, MM Neuhauser, PD Tamma and K. Trivedi, eds. Practical Implementation of an Antimicrobial Stewardship Program. Cambridge, UK: Cambridge University Press. Chapter 3
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Inflamação
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças de Pele Infecciosas
- Supuração
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Infecções adquiridas na comunidade
- Infecções do trato urinário
- Infecções de Tecidos Moles
- Celulite
- Pneumonia Bacteriana
- Pneumonia Adquirida na Comunidade
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antibacterianos
Outros números de identificação do estudo
- 20-017269
- R01HS027428-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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