Vastuuvapauden hoitaminen lastensairaaloissa (DISCO)
Vastuuvapauspaketin käyttöönotto parantaa antibioottien käyttöä siirtyessä sairaalasta kotiin
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata, onko kotiutuksen hoitopaketti tehokas vähentämään sopimattomien antibioottimääräysten määrää sairaalan kotiuttamisen yhteydessä lapsille, joilla on kolme yleistä infektiota: yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP), virtsatieinfektiot (UTI) ja iho-// pehmytkudosinfektiot (SSTI). Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kehittää, paikallisesti mukauttaa ja toteuttaa vastuuvapaustoimintaa neljässä maantieteellisesti erilaisessa lastensairaalassa.
- Mitataan kotiutusturvan vaikutusta antibioottien määräämiseen ja potilaiden tuloksiin kolmen yleisen lasten infektion yhteydessä.
Perheitä, jotka ovat ilmoittautuneet tutkimukseen, pyydetään:
- suorita yhden kysymyksen hyvinvointirata päivinä 3, 7 ja 21 sairaalasta kotiutumisen jälkeen
- suorita lyhyt kysely päivinä 7 ja 21 sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Tutkimusryhmä haastattelee kunkin neljän osallistuvan sairaalan sairaalahoitajia luodakseen "vastuuvapauspaketin". Kun nippuinterventio on toteutettu, sairaalahoitajia pyydetään noudattamaan CAP-, UTI- ja SSTI-määräysohjeita. He saavat säännöllisesti ryhmätason palauteraportteja, jotka osoittavat kuinka hyvin he noudattavat ohjeita ja motivoivat sairaalahoitajia noudattamaan ohjeita paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten antibioottien hoitoohjelmat (ASP) sairaala- ja avohoidossa optimoivat antibioottien käytön kliinisten tulosten parantamiseksi, haittavaikutusten vähentämiseksi ja antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien syntymisen vähentämiseksi. Potilaiden hoitoon siirtymisessä sairaalasta kotiutumiseen eli "kotihoitoon" on kuitenkin tyydyttämätön tarve useista syistä. Ensinnäkin harvat lastenhoitoohjelmat suorittavat vastuuvapauden. Toiseksi noin 30 % lapsipotilaista saa antibiootteja sairaalasta poistuessaan. Kolmanneksi suurin osa sairaalapotilaille määrätyistä antibioottipäivistä tapahtuu kotiutuksen jälkeen. Neljänneksi jopa puolet kotiutusantibioottiresepteistä ei ole optimaalisia, mikä sisältää väärän lääkkeen, annoksen, reitin tai hoidon keston valinnan.
Tämä projekti käyttää täytäntöönpanotieteellistä viitekehystä kehittääkseen, toteuttaakseen ja testatakseen sairaalassa oleville lapsille suunnatun monitahoisen kotiutushoidon tehokkuutta kolmella yleisimmällä käyttöaiheella antibioottien määräämiselle sairaalassa oleville lapsille - yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP), virtsatieinfektiot ( UTI) ja iho-/pehmytkudosinfektiot (SSTI) - neljässä lastensairaalassa luodakseen perustan tulevalle laajentumiselle muihin kohderyhmiin. Antibioottien valinta, annos, reitti ja hoidon kesto käsitellään.
Tavoitteena 1 on kehittää, paikallisesti mukauttaa ja toteuttaa vastuuvapaudenhoitotoimi neljässä osallistuvassa paikassa. Integroitu Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) -kehys ohjaa nopeaa formatiivista arviointia, jonka avulla voidaan tunnistaa kontekstuaaliset tekijät, jotka todennäköisesti helpottavat tai estävät vastuuvapauden hoitamisen toteuttamista kussakin paikassa. Näiden tulosten perusteella paikalliset ohjaajat työskentelevät kehittääkseen ja toteuttaakseen kotiutuksen hoitotoimenpiteitä, jotka koostuvat konsensuslähtöisistä kliinisistä määräysohjeista CAP:lle, UTI:lle ja SSTI:lle sekä neljännesvuosittain näihin ohjeisiin perustuvasta reseptitietojen palautteesta. Tavoitteena 2 on mitata kotiutusseurantatoimenpiteen vaikutusta antibioottien määräämiseen (ensisijainen tulos) ja potilaskeskeisiin tasapainotustoimenpiteisiin (komission jälkeisen hoidon epäonnistuminen ja haittatapahtumat).
Tämä projekti muodostaa perustan tulevalle kotiutusturvan levittämiselle laajemmalle potilasjoukolle. Tämän ehdotuksen tutkijat muodostavat Sharing Antimikrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative -verkoston johdon. Verkosto koostuu yli 60 lastensairaalasta eri puolilla Pohjois-Amerikkaa ja jolla on ainutlaatuinen asema ottamaan käyttöön antimikrobisia hoitotoimenpiteitä, jotka on suunniteltu kohdistamaan reseptien määrääminen sairaalasta poistumisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kliinikon mukaanottokriteerit
- >18-vuotias
- Sairaalan palveluksessa hoitavana lääkärinä, erikoislääkärinä, harjoittelijana tai muuna kliinisenä sidosryhmänä (esim. apteekki, tartuntataudit paikalla)
Kliinikon poissulkemiskriteerit
- <18 vuotta vanha
- Ei ole sairaalan palveluksessa
Potilaiden osallistumiskriteerit
- Alle 18-vuotiaat kohteet
- Diagnoosi joko komplisoitumaton yhteisössä hankittu keuhkokuume, virtsatieinfektiot, iho-/pehmytkudosinfektiot
- Hyväksytty ja poistettu opiskelupaikalta
Potilaan poissulkemiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat koehenkilöt
- Sairaalahoidon kesto >7 päivää
- Vaatii tehohoitoyksikön tason hoitoa
Vanhempien sisällyttämiskriteerit 1. Tukikelpoisen lapsen vanhempi
Vanhempien poissulkemiskriteerit
1. Tukikelvottoman lapsen vanhempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lasten sairaalalääkärit
Lääkärit ja sairaalan työntekijät rekrytoidaan säännöllisesti pidettävien henkilökunnan kokouksissa ennen tiedonkeruuta.
Tutkimusryhmä esittelee lyhyesti tutkimuksen tavoitteet ja menetelmät ja ilmoittaa sairaalahoitajille, että tutkimusryhmä lähettää heille erikseen sähköpostin pyytääkseen lupaa tohtori Szymczakille varjostaa heitä.
Vain suostuneet osallistuvat etnografisiin havaintoihin.
Haastatteluja ja kyselyjä varten tutkimusryhmä rekrytoi vastaajia etnografisten havaintojen yhteydessä tehdyn yhteydenpidon kautta.
Tutkimusryhmä hyödyntää myös lumipallolähestymistapaa kysymällä vastaajilta, tietävätkö he muita henkilöitä, jotka voisivat olla kiinnostuneita osallistumaan haastatteluun.
Haastatteluihin ja kyselyihin osallistuu noin 120 kliinikkoa.
|
Sairaalahoitajille toimitetaan ryhmätason neljännesvuosittaiset palauteraportit, jotka osoittavat niiden reseptien määrän, joilla oli sopiva antibioottikesto ja sopiva antibioottivalinta kuhunkin kolmesta sairaudesta.
|
|
Ei väliintuloa: Sairaalaan joutuneiden lasten perheet
Jossakin neljästä osallistujapaikasta sairaalahoidossa olevien lasten perheiltä pyydetään suostumus tutkimukseen.
Perheet, jotka suostuvat, täyttävät kaksi lyhyttä REDCap-kyselyä ja hyvinvointiseurantalaitteen, kun heidän lapsensa on kotiutettu sairaalasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäoptimaalinen määräysten määrä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kotiutushoidon vaikutus antibioottien määräämiseen ja potilaiden tuloksiin kolmen yleisen lasten infektion yhteydessä sen jälkeen, kun toimenpide on kehitetty ja toteutettu neljässä maantieteellisesti eri lastensairaalassa.
Vaikutus mitataan CAP:n, UTI:n ja SSTI:n alle optimaalisten määräysten määrällä (lääke, annos, reitti ja kesto) kaikissa neljässä sairaalassa.
Epäoptimaalista määräämistä mitataan sähköisestä sairauskertomuksesta kerätyillä tiedoilla.
Kotiutusreseptitietoja (valinta ja kesto) verrataan suositeltuihin ohjeisiin sen määrittämiseksi, oliko kotiutusresepti ohjeen mukainen vai ei.
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastuuvapauden hoitamisen vaikutus kotiutuksen jälkeisen hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Käyttäen näennäisen kokeellista suunnittelua, tutkimusryhmä arvioi CAP:n, UTI:n ja SSTI:n kotiutuksen jälkeisen hoidon epäonnistumisen nopeuden ja liikeradan potilasraportin avulla (potilaan jälkeiset REDCap-tutkimukset)
|
jopa 3 vuotta
|
|
Vastuuviranomaisen toiminnan vaikutus huumeiden haittatapahtumiin
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Käyttäen näennäisen kokeellista suunnittelua, tutkimusryhmä arvioi CAP:n, UTI:n ja SSTI:n haittavaikutusten taajuuden ja liikeradan potilasraportin avulla (poistumisen jälkeiset REDCap-tutkimukset)
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Associate Professor, Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brehaut JC, Colquhoun HL, Eva KW, Carroll K, Sales A, Michie S, Ivers N, Grimshaw JM. Practice Feedback Interventions: 15 Suggestions for Optimizing Effectiveness. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):435-41. doi: 10.7326/M15-2248. Epub 2016 Feb 23.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
- Hurst AL, Child J, Pearce K, Palmer C, Todd JK, Parker SK. Handshake Stewardship: A Highly Effective Rounding-based Antimicrobial Optimization Service. Pediatr Infect Dis J. 2016 Oct;35(10):1104-10. doi: 10.1097/INF.0000000000001245.
- Newland JG, Stach LM, De Lurgio SA, Hedican E, Yu D, Herigon JC, Prasad PA, Jackson MA, Myers AL, Zaoutis TE. Impact of a Prospective-Audit-With-Feedback Antimicrobial Stewardship Program at a Children's Hospital. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012 Sep;1(3):179-86. doi: 10.1093/jpids/pis054. Epub 2012 Jul 12.
- Lovegrove MC, Geller AI, Fleming-Dutra KE, Shehab N, Sapiano MRP, Budnitz DS. US Emergency Department Visits for Adverse Drug Events From Antibiotics in Children, 2011-2015. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Nov 6;8(5):384-391. doi: 10.1093/jpids/piy066.
- Gerber JS, Ross RK, Bryan M, Localio AR, Szymczak JE, Wasserman R, Barkman D, Odeniyi F, Conaboy K, Bell L, Zaoutis TE, Fiks AG. Association of Broad- vs Narrow-Spectrum Antibiotics With Treatment Failure, Adverse Events, and Quality of Life in Children With Acute Respiratory Tract Infections. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2325-2336. doi: 10.1001/jama.2017.18715.
- Hersh AL, Newland JG, Gerber JS. Pediatric Antimicrobial Discharge Stewardship: An Unmet Need. JAMA Pediatr. 2016 Mar;170(3):191-2. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.3369. No abstract available.
- Olson J, Thorell EA, Hersh AL. Evaluation of Discharge Antibiotic Prescribing at a Freestanding Children's Hospital: Opportunities for Stewardship. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Dec 27;8(6):563-566. doi: 10.1093/jpids/piy127.
- Yogo N, Haas MK, Knepper BC, Burman WJ, Mehler PS, Jenkins TC. Antibiotic prescribing at the transition from hospitalization to discharge: a target for antibiotic stewardship. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Apr;36(4):474-8. doi: 10.1017/ice.2014.85.
- Scarpato SJ, Timko DR, Cluzet VC, Dougherty JP, Nunez JJ, Fishman NO, Hamilton KW; CDC Prevention Epicenters Program. An Evaluation of Antibiotic Prescribing Practices Upon Hospital Discharge. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Mar;38(3):353-355. doi: 10.1017/ice.2016.276. Epub 2016 Nov 28.
- Chavada R, Davey J, O'Connor L, Tong D. 'Careful goodbye at the door': is there role for antimicrobial stewardship interventions for antimicrobial therapy prescribed on hospital discharge? BMC Infect Dis. 2018 May 16;18(1):225. doi: 10.1186/s12879-018-3147-0.
- Olson SC, Smith S, Weissman SJ, Kronman MP. Adverse Events in Pediatric Patients Receiving Long-Term Outpatient Antimicrobials. J Pediatric Infect Dis Soc. 2015 Jun;4(2):119-25. doi: 10.1093/jpids/piu037. Epub 2014 Apr 30.
- Gerber JS, Kronman MP, Ross RK, Hersh AL, Newland JG, Metjian TA, Zaoutis TE. Identifying targets for antimicrobial stewardship in children's hospitals. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 Dec;34(12):1252-8. doi: 10.1086/673982. Epub 2013 Oct 24.
- Caplinger C, Crane K, Wilkin M, Bohan J, Remington R, Madaras-Kelly K. Evaluation of a protocol to optimize duration of pneumonia therapy at hospital discharge. Am J Health Syst Pharm. 2016 Dec 15;73(24):2043-2054. doi: 10.2146/ajhp160011. Epub 2016 Nov 2.
- Yogo N, Shihadeh K, Young H, Calcaterra SL, Knepper BC, Burman WJ, Mehler PS, Jenkins TC. Intervention to Reduce Broad-Spectrum Antibiotics and Treatment Durations Prescribed at the Time of Hospital Discharge: A Novel Stewardship Approach. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 May;38(5):534-541. doi: 10.1017/ice.2017.10. Epub 2017 Mar 6.
- Laible BR, Nazir J, Assimacopoulos AP, Schut J. Implementation of a pharmacist-led antimicrobial management team in a community teaching hospital: use of pharmacy residents and pharmacy students in a prospective audit and feedback approach. J Pharm Pract. 2010 Dec;23(6):531-5. doi: 10.1177/0897190009358775. Epub 2010 Mar 31.
- Thampi N, Shah PS, Nelson S, Agarwal A, Steinberg M, Diambomba Y, Morris AM. Prospective audit and feedback on antibiotic use in neonatal intensive care: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2019 Apr 11;19(1):105. doi: 10.1186/s12887-019-1481-z.
- Charani E, Ahmad R, Rawson TM, Castro-Sanchez E, Tarrant C, Holmes AH. The Differences in Antibiotic Decision-making Between Acute Surgical and Acute Medical Teams: An Ethnographic Study of Culture and Team Dynamics. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):12-20. doi: 10.1093/cid/ciy844.
- Szymczak, J.E. and J. Newland (2018) "The Social Determinants of Antimicrobial Prescribing: Implications for Antimicrobial Stewardship." In: Barlam, TF, MM Neuhauser, PD Tamma and K. Trivedi, eds. Practical Implementation of an Antimicrobial Stewardship Program. Cambridge, UK: Cambridge University Press. Chapter 3
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sidekudostaudit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Tulehdus
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, tarttuva
- Märkiminen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Yhteisön hankkimat infektiot
- Virtsatieinfektiot
- Pehmytkudosten infektiot
- Selluliitti
- Keuhkokuume, bakteeri
- Yhteisön hankkima keuhkokuume
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-017269
- R01HS027428-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .