Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utskrivingsansvar i barnesykehus (DISCO)

8. januar 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Implementering av en utskrivningspakke for å forbedre antibiotikabruken ved overgang fra sykehus til hjem

Målet med denne intervensjonsstudien er å teste om en utskrivningspakke er effektiv for å redusere upassende antibiotikaresepter ved utskrivning fra sykehus for barn med de tre vanlige infeksjonene: samfunnservervet lungebetennelse (CAP), urinveisinfeksjoner (UTI) og hud/ bløtvevsinfeksjoner (SSTI). Målene for denne studien er:

  • Å utvikle, lokalt tilpasse og implementere en utskrivningsforvaltningsintervensjon på tvers av fire geografisk mangfoldige barnesykehus.
  • For å måle effekten av utskrivningsforvaltningsintervensjonen på antibiotikaforskrivning og pasientresultat for tre vanlige pediatriske infeksjoner.

Familier som er registrert i studien vil bli bedt om å:

  • fullfør et velværespor med ett spørsmål på dag 3, 7 og 21 etter utskrivning fra sykehus
  • fullfør en kort undersøkelse på dag 7 og 21 etter utskrivning fra sykehus

Studieteamet vil gjennomføre intervjuer med sykehuslegene ved hvert av de fire deltakende sykehusene for å lage en "discharge stewardship"-bunt. Når buntintervensjonen er implementert, vil sykehuslegene bli bedt om å følge foreskrivende retningslinjer for CAP, UTI og SSTI. De vil motta jevnlige tilbakemeldingsrapporter på gruppenivå for å vise hvor godt de følger retningslinjene og motivere sykehuslegene til å følge retningslinjene bedre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pediatriske antibiotika stewardship-programmer (ASP) i sykehus og polikliniske omgivelser optimaliserer bruken av antibiotika for å forbedre kliniske resultater, redusere uønskede medikamenthendelser og redusere fremveksten av antibiotikaresistente bakterier. Forvalterskap for pasienter ved overgangen fra sykehusutskrivning til hjem, eller «utskrivningsforvaltning», er imidlertid et udekket behov av flere grunner. For det første utfører få pediatriske forvaltningsprogrammer utskrivningsforvaltning. For det andre får omtrent 30 % av pediatriske pasienter antibiotika ved utskrivning fra sykehus. For det tredje forekommer flertallet av antibiotikadagene som er foreskrevet for innlagte pasienter etter utskrivning. For det fjerde er opptil halvparten av utskrivningene av antibiotika suboptimale, som inkluderer valg av feil medikament, dose, rute eller behandlingsvarighet.

Dette prosjektet vil bruke et implementeringsvitenskapelig rammeverk for å utvikle, implementere og teste effektiviteten av en flerfasettert utskrivningsforvaltningsintervensjon for sykehusinnlagte barn med de tre vanligste indikasjonene for antibiotikaforskrivning hos sykehusinnlagte barn - samfunnservervet pneumoni (CAP), urinveisinfeksjoner ( UVI), og hud/bløtvevsinfeksjoner (SSTI) - ved fire barnesykehus for å etablere et grunnlag for fremtidig utvidelse til ytterligere målpopulasjoner. Antibiotikavalg, dose, vei og behandlingsvarighet vil bli tatt opp.

Mål 1 er å utvikle, lokalt tilpasse og implementere en utslippsforvaltningsintervensjon på tvers av de fire deltakende stedene. Den integrerte Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) rammeverket vil lede en rask formativ evaluering for å identifisere kontekstuelle faktorer som sannsynligvis vil lette eller hindre implementeringen av en utskrivningsforvaltningsintervensjon på hvert sted. Basert på disse resultatene vil lokale tilretteleggere arbeide for å utvikle og implementere en utskrivningsforvaltningsintervensjon som består av konsensusdrevne kliniske forskrivningsretningslinjer for CAP, UTI og SSTI pluss kvartalsvis tilbakemelding av forskrivningsdata basert på disse retningslinjene. Mål 2 er å måle effekten av utskrivningsforvaltningsintervensjonen på antibiotikaforskrivning (primært resultat) og pasientsentrerte balansetiltak (behandlingssvikt etter utskrivning og uønskede hendelser).

Dette prosjektet vil danne grunnlaget for fremtidig formidling av utskrivningsforvaltning til et bredere spekter av pasientpopulasjoner. Etterforskere av dette forslaget utgjør ledelsen av Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative, et nettverk som består av mer enn 60 barnesykehus over hele Nord-Amerika som er unikt posisjonert for å ta i bruk antimikrobielle forvaltningsintervensjoner designet for å målrette forskrivning ved utskrivning fra sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Klinikerinkluderingskriterier

  1. >18 år gammel
  2. Ansatt av sykehuset som behandlende lege, avansert praksisleverandør, bosatt praktikant eller annen klinisk interessent (f.eks. farmasøyt, infeksjonssykdommer som deltar)

Klinikereksklusjonskriterier

  1. <18 år gammel
  2. Ikke ansatt ved sykehuset

Pasientinkluderingskriterier

  1. Emner under 18 år
  2. Diagnostisert med enten ukomplisert samfunnservervet lungebetennelse, urinveisinfeksjoner, hud-/bløtvevsinfeksjoner
  3. Innlagt og utskrevet fra studiested

Pasientekskluderingskriterier

  1. Forsøkspersoner >18 år
  2. Sykehus liggetid >7 dager
  3. Krever pleienivå på intensivavdelingen

Inkluderingskriterier for foreldre 1. Foreldre til berettiget barn

Ekskluderingskriterier for foreldre

1. Forelder til ikke-kvalifisert barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pediatriske sykehusleger
Forskrivende leger og sykehusansatte vil bli rekruttert under regelmessig avholdte personalmøter i forkant av datainnsamlingsperioden. Studieteamet vil kort introdusere studiemålene og metodene og la sykehusistene få vite at studieteamet vil sende dem separat for å be om tillatelse til at Dr. Szymczak kan skygge dem. Kun de som har sagt ja vil delta i de etnografiske observasjonene. For intervjuene og undersøkelsene vil studieteamet rekruttere respondenter via kontakt tatt under etnografiske observasjoner. Studieteamet vil også bruke en snøballtilnærming ved å spørre respondentene om de vet om andre ansatte som kan være interessert i å delta i et intervju. Omtrent 120 klinikere vil delta i intervjuene og undersøkelsene.
Sykehusleger vil bli utstyrt med kvartalsvise tilbakemeldingsrapporter på gruppenivå som illustrerer antall resepter som hadde riktig antibiotika-varighet og passende antibiotikavalg for hver av de tre tilstandene.
Ingen inngripen: Familier til sykehusinnlagte barn
Familier til barn som ble innlagt på et av de fire deltakende stedene vil bli kontaktet for samtykke til å delta i studien. Familier som samtykker, vil fullføre 2 korte REDCap-undersøkelser og en velværesporing etter at barnet deres er utskrevet fra sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av suboptimal forskrivning
Tidsramme: opptil 3 år
Hovedmålet med denne studien er å bestemme virkningen av en utskrivningsforvaltningsintervensjon på antibiotikaforskrivning og pasientutfall for tre vanlige pediatriske infeksjoner etter utvikling og implementering av intervensjonen på fire geografisk forskjellige barnesykehus. Effekten vil bli målt ved frekvensen av suboptimal forskrivning (medikament, dose, rute og varighet) for CAP, UVI og SSTI på tvers av de fire sykehusene. Suboptimal forskrivning vil bli målt ved hjelp av data samlet inn fra elektronisk helsejournal. Utskrivningsreseptene (valg og varighet) vil bli sammenlignet med de anbefalte retningslinjene for å avgjøre om utskrivningsresepten var på eller av retningslinjen.
opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av utskrivningsforvaltningsintervensjonen på behandlingssvikt etter utskrivning
Tidsramme: opptil 3 år
Ved å bruke et kvasi-eksperimentelt design, vil studieteamet vurdere frekvensen og banen for behandlingssvikt etter utskrivning for CAP, UTI og SSTI via pasientrapport (REDCap-undersøkelser etter utskrivning)
opptil 3 år
Virkningen av utskrivningsforvaltningsintervensjonen på uønskede medikamentelle hendelser
Tidsramme: opptil 3 år
Ved å bruke et kvasi-eksperimentelt design, vil studieteamet vurdere frekvensen og banen til uønskede legemiddelhendelser for CAP, UTI og SSTI via pasientrapport (REDCap-undersøkelser etter utskrivning)
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien ble igangsatt før NIHs oppdatering av retningslinjer for datastyring og deling som ble utgitt 25. januar 2023.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere