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Entlassungsmanagement in Kinderkliniken (DISCO)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Implementierung eines Entlassungs-Stewardship-Pakets zur Verbesserung des Antibiotikaeinsatzes beim Übergang vom Krankenhaus nach Hause

Das Ziel dieser interventionellen Studie ist es zu testen, ob ein Entlassungsmanagement-Paket bei der Reduzierung unangemessener Antibiotika-Verschreibungen bei der Krankenhausentlassung für Kinder mit den drei häufigsten Infektionen wirksam ist: ambulant erworbene Pneumonie (CAP), Harnwegsinfektionen (UTI) und Haut-/ Weichteilinfektionen (SSTI). Die Ziele dieser Studie sind:

  • Entwicklung, lokale Anpassung und Umsetzung einer Entlassungsmanagement-Intervention in vier geografisch unterschiedlichen Kinderkrankenhäusern.
  • Messung der Auswirkungen der Intervention der Entlassungsaufsicht auf die Verschreibung von Antibiotika und das Behandlungsergebnis für drei häufige pädiatrische Infektionen.

Familien, die an der Studie teilnehmen, werden gebeten:

  • Vervollständigen Sie an den Tagen 3, 7 und 21 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen Wellness-Track mit einer Frage
  • füllen Sie an den Tagen 7 und 21 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine kurze Umfrage aus

Das Studienteam wird Interviews mit den Krankenhausmitarbeitern in jedem der vier teilnehmenden Krankenhäuser führen, um ein „Entlassungsmanagement“-Bündel zu erstellen. Sobald die Bündelintervention implementiert ist, werden die Krankenhausärzte gebeten, die Verschreibungsrichtlinien für CAP, UTI und SSTI zu befolgen. Sie erhalten regelmäßige Feedback-Berichte auf Gruppenebene, um zu zeigen, wie gut sie die Richtlinien befolgen, und um die Krankenhausmitarbeiter zu motivieren, die Richtlinien besser zu befolgen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrische Antibiotic-Stewardship-Programme (ASPs) in Krankenhäusern und ambulanten Einrichtungen optimieren den Einsatz von Antibiotika, um die klinischen Ergebnisse zu verbessern, unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu verringern und das Auftreten antibiotikaresistenter Bakterien zu reduzieren. Stewardship für Patienten beim Übergang von der Krankenhausentlassung nach Hause oder "Entlassungsstewardship" ist jedoch aus mehreren Gründen ein unerfüllter Bedarf. Erstens übernehmen nur wenige pädiatrische Stewardship-Programme die Verantwortung für die Entlassung. Zweitens erhalten etwa 30 % der pädiatrischen Patienten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus Antibiotika. Drittens findet die Mehrzahl der Krankenhauspatienten verschriebenen Antibiotikatage nach der Entlassung statt. Viertens sind bis zur Hälfte der Antibiotika-Verschreibungen bei der Entlassung suboptimal, was die Wahl des falschen Medikaments, der falschen Dosis, des falschen Wegs oder der falschen Therapiedauer einschließt.

Dieses Projekt wird einen wissenschaftlichen Implementierungsrahmen verwenden, um die Wirksamkeit einer vielschichtigen Entlassungsstewardship-Intervention für hospitalisierte Kinder mit den drei häufigsten Indikationen für die Verschreibung von Antibiotika bei hospitalisierten Kindern zu entwickeln, zu implementieren und zu testen – ambulant erworbene Pneumonie (CAP), Harnwegsinfektionen ( HWI) und Haut-/Weichgewebeinfektionen (SSTI) – in vier Kinderkrankenhäusern, um eine Grundlage für die zukünftige Ausweitung auf weitere Zielgruppen zu schaffen. Die Wahl des Antibiotikums, die Dosis, der Weg und die Dauer der Therapie werden angesprochen.

Ziel 1 ist die Entwicklung, lokale Anpassung und Umsetzung einer Entlastungsmanagement-Intervention an den vier teilnehmenden Standorten. Das integrierte Rahmenwerk zur Förderung von Maßnahmen zur Umsetzung von Forschung im Gesundheitswesen (i-PARIHS) wird eine schnelle formative Bewertung leiten, um kontextbezogene Faktoren zu identifizieren, die die Umsetzung einer Entlassungsstewardship-Intervention an jedem Standort wahrscheinlich erleichtern oder behindern. Basierend auf diesen Ergebnissen werden lokale Moderatoren daran arbeiten, eine Entlassungsstewardship-Intervention zu entwickeln und umzusetzen, die aus konsensgesteuerten klinischen Verschreibungsrichtlinien für CAP, UTI und SSTI sowie vierteljährlichem Feedback zu Verschreibungsdaten auf der Grundlage dieser Richtlinien besteht. Ziel 2 ist es, die Auswirkungen der Entlassungsstewardship-Intervention auf die Verschreibung von Antibiotika (das primäre Ergebnis) und patientenzentrierte Ausgleichsmaßnahmen (Behandlungsversagen nach der Entlassung und unerwünschte Ereignisse) zu messen.

Dieses Projekt wird die Grundlage für die zukünftige Verbreitung von Entlassungsmanagement an ein breiteres Spektrum von Patientenpopulationen bilden. Die Ermittler dieses Vorschlags bilden die Leitung der Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative, einem Netzwerk aus mehr als 60 Kinderkrankenhäusern in ganz Nordamerika, das einzigartig positioniert ist, um Antimicrobial-Stewardship-Maßnahmen einzuführen, die auf die Verschreibung bei der Entlassung aus dem Krankenhaus abzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Klinische Einschlusskriterien

  1. >18 Jahre alt
  2. Angestellt im Krankenhaus als behandelnder Arzt, Advanced Practice Provider, Resident Trainee oder sonstiger klinischer Stakeholder (z.B. Apotheker, Infektiologe)

Kliniker-Ausschlusskriterien

  1. <18 Jahre alt
  2. Nicht im Krankenhaus angestellt

Patienteneinschlusskriterien

  1. Probanden unter 18 Jahren
  2. Diagnostiziert entweder unkomplizierte ambulant erworbene Pneumonie, Harnwegsinfektionen, Haut-/Weichteilinfektionen
  3. Aufnahme und Entlassung vom Studienort

Ausschlusskriterien für Patienten

  1. Probanden > 18 Jahre
  2. Krankenhausaufenthaltsdauer >7 Tage
  3. Benötigt Intensivpflegestufe

Einschlusskriterien für Eltern 1. Elternteil des berechtigten Kindes

Ausschlusskriterien für Eltern

1. Elternteil eines nicht teilnahmeberechtigten Kindes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kinderkrankenhaus
Verschreibende Ärzte und Krankenhausangestellte werden während der regelmäßig stattfindenden Personalversammlungen vor dem Datenerhebungszeitraum rekrutiert. Das Studienteam wird die Ziele und Methoden der Studie kurz vorstellen und die Krankenhausärzte darüber informieren, dass das Studienteam sie separat per E-Mail kontaktieren wird, um Dr. Szymczak um Erlaubnis zu bitten, sie zu begleiten. Nur wer zugestimmt hat, nimmt an den ethnographischen Beobachtungen teil. Für die Interviews und Befragungen rekrutiert das Studienteam die Befragten über Kontakte, die bei ethnografischen Beobachtungen entstanden sind. Das Studienteam wird auch einen Schneeballansatz anwenden, indem es die Befragten fragt, ob sie andere Mitarbeiter kennen, die an einer Teilnahme an einem Interview interessiert sein könnten. Etwa 120 Kliniker werden an den Interviews und Umfragen teilnehmen.
Verhalten: Antibiotika-Stewardship-Intervention entlassen
Krankenhausärzte erhalten vierteljährliche Feedback-Berichte auf Gruppenebene, die die Anzahl der Verschreibungen mit der angemessenen Antibiotika-Dauer und der geeigneten Antibiotika-Wahl für jede der drei Erkrankungen zeigen.
Kein Eingriff: Familien von Kindern im Krankenhaus
Familien von Kindern, die an einem der vier teilnehmenden Standorte ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden um ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gebeten. Familien, die zustimmen, werden zwei kurze REDCap-Umfragen und einen Wellness-Tracker ausfüllen, nachdem ihr Kind aus dem Krankenhaus entlassen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate suboptimaler Verschreibungen
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Intervention zur Entlassungssteuerung auf die Verschreibung von Antibiotika und die Patientenergebnisse für drei häufige pädiatrische Infektionen zu bestimmen, nachdem die Intervention in vier geografisch unterschiedlichen Kinderkrankenhäusern entwickelt und implementiert wurde. Die Wirkung wird anhand der suboptimalen Verschreibungsrate (Arzneimittel, Dosis, Weg und Dauer) für CAP, UTI und SSTI in den vier Krankenhäusern gemessen. Suboptimale Verschreibungen werden anhand von Daten aus der elektronischen Patientenakte gemessen. Die Entlassungsverordnungsdaten (Auswahl und Dauer) werden mit den empfohlenen Richtlinien verglichen, um festzustellen, ob die Entlassungsverordnung auf oder außerhalb der Richtlinie lag.
bis 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Entlassungsstewardship-Intervention auf das Behandlungsversagen nach der Entlassung
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Unter Verwendung eines quasi-experimentellen Designs wird das Studienteam die Rate und den Verlauf des Behandlungsversagens nach der Entlassung für CAP, HWI und SSTI anhand des Patientenberichts (REDCap-Umfragen nach der Entlassung) bewerten.
bis 3 Jahre
Auswirkung der Entlassungsstewardship-Intervention auf unerwünschte Arzneimittelereignisse
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Unter Verwendung eines quasi-experimentellen Designs wird das Studienteam die Rate und den Verlauf unerwünschter Arzneimittelereignisse für CAP, UTI und SSTI anhand von Patientenberichten (REDCap-Umfragen nach der Entlassung) bewerten.
bis 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

University of Pennsylvania
Seattle Children's Hospital
Primary Children's Hospital
St. Louis Children's Hospital
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Associate Professor, Pediatrics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-017269
  • R01HS027428-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wurde vor der am 25. Januar 2023 veröffentlichten Aktualisierung der NIH-Datenverwaltungs- und -freigaberichtlinie initiiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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