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Intendance des congés dans les hôpitaux pour enfants (DISCO)

24 avril 2024 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Mise en œuvre d'un ensemble d'intendance des congés pour améliorer l'utilisation des antibiotiques lors de la transition de l'hôpital au domicile

L'objectif de cette étude interventionnelle est de tester si un ensemble d'intendance à la sortie est efficace pour réduire les prescriptions d'antibiotiques inappropriés à la sortie de l'hôpital pour les enfants atteints des trois infections courantes : pneumonie communautaire (PAC), infections des voies urinaires (IVU) et infections cutanées/ infections des tissus mous (SSTI). Les objectifs de cette étude sont :

  • Développer, adapter localement et mettre en œuvre une intervention de gestion des congés dans quatre hôpitaux pour enfants géographiquement diversifiés.
  • Mesurer l'impact de l'intervention de gestion des congés sur la prescription d'antibiotiques et les résultats pour les patients pour trois infections pédiatriques courantes.

Les familles inscrites à l'étude devront :

  • compléter une piste de bien-être à une question les jours 3, 7 et 21 après la sortie de l'hôpital
  • répondre à un bref sondage les jours 7 et 21 après la sortie de l'hôpital

L'équipe de l'étude mènera des entretiens avec les hospitaliers de chacun des quatre hôpitaux participants afin de créer un ensemble de « gestion des congés ». Une fois l'intervention groupée mise en œuvre, les hospitaliers seront invités à suivre les directives de prescription pour CAP, UTI et SSTI. Ils recevront des rapports de rétroaction réguliers au niveau du groupe pour montrer dans quelle mesure ils suivent les directives et motiver les hospitaliers à mieux suivre les directives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les programmes de gestion des antibiotiques pédiatriques (ASP) en milieu hospitalier et ambulatoire optimisent l'utilisation des antibiotiques pour améliorer les résultats cliniques, réduire les événements indésirables liés aux médicaments et réduire l'émergence de bactéries résistantes aux antibiotiques. Cependant, l'intendance des patients lors de la transition de la sortie de l'hôpital à la maison, ou « intendance à la sortie », est un besoin non satisfait pour plusieurs raisons. Premièrement, peu de programmes d'intendance pédiatrique assurent l'intendance des congés. Deuxièmement, environ 30 % des patients pédiatriques reçoivent des antibiotiques à leur sortie de l'hôpital. Troisièmement, la majorité des jours d'antibiotiques prescrits aux patients hospitalisés surviennent après la sortie. Quatrièmement, jusqu'à la moitié des prescriptions d'antibiotiques au congé sont sous-optimales, ce qui inclut le choix du mauvais médicament, de la mauvaise dose, de la mauvaise voie ou de la mauvaise durée de traitement.

Ce projet utilisera un cadre scientifique de mise en œuvre pour développer, mettre en œuvre et tester l'efficacité d'une intervention de gestion des sorties à multiples facettes pour les enfants hospitalisés avec les trois indications les plus courantes de prescription d'antibiotiques chez les enfants hospitalisés - pneumonie acquise dans la communauté (PAC), infections des voies urinaires ( UTI) et les infections de la peau/des tissus mous (SSTI) - dans quatre hôpitaux pour enfants afin d'établir une base pour une expansion future à d'autres populations cibles. Le choix de l'antibiotique, la dose, la voie et la durée du traitement seront abordés.

L'objectif 1 est de développer, d'adapter localement et de mettre en œuvre une intervention d'intendance des rejets sur les quatre sites participants. Le cadre intégré Promouvoir l'action sur la mise en œuvre de la recherche dans les services de santé (i-PARIHS) guidera une évaluation formative rapide pour identifier les facteurs contextuels susceptibles de faciliter ou d'entraver la mise en œuvre d'une intervention d'intendance des congés sur chaque site. Sur la base de ces résultats, les animateurs locaux travailleront pour développer et mettre en œuvre une intervention de gestion des congés composée de directives de prescription cliniques consensuelles pour les CAP, les infections urinaires et les SSTI, ainsi que des commentaires trimestriels sur les données de prescription basées sur ces directives. L'objectif 2 est de mesurer l'impact de l'intervention de gestion de la sortie sur la prescription d'antibiotiques (le résultat principal) et les mesures d'équilibrage centrées sur le patient (échec du traitement après la sortie et événements indésirables).

Ce projet constituera la base de la diffusion future de la gestion des congés à un plus large éventail de populations de patients. Les enquêteurs sur cette proposition forment la direction de la collaboration Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS), un réseau composé de plus de 60 hôpitaux pour enfants en Amérique du Nord qui est particulièrement bien placé pour adopter des interventions de gestion des antimicrobiens conçues pour cibler la prescription à la sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5720

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des cliniciens

  1. >18 ans
  2. Employé par l'hôpital en tant que médecin traitant, fournisseur de pratique avancée, résident stagiaire ou autre intervenant clinique (p. pharmacien, maladies infectieuses présentes)

Critères d'exclusion des cliniciens

  1. <18 ans
  2. Pas employé par l'hôpital

Critères d'inclusion des patients

  1. Sujets de moins de 18 ans
  2. Diagnostiqué avec soit une pneumonie communautaire non compliquée, des infections des voies urinaires, des infections de la peau/des tissus mous
  3. Admis et sorti du site d'étude

Critères d'exclusion des patients

  1. Sujets > 18 ans
  2. Durée d'hospitalisation > 7 jours
  3. Nécessite un niveau de soins en unité de soins intensifs

Critères d'inclusion des parents 1. Parent d'un enfant éligible

Critères d'exclusion des parents

1. Parent d'un enfant inéligible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Hospitalistes pédiatriques
Les médecins prescripteurs et les employés hospitaliers seront recrutés lors de réunions régulières du personnel avant la période de collecte des données. L'équipe de l'étude présentera brièvement les objectifs et les méthodes de l'étude et informera les hospitalistes que l'équipe de l'étude leur enverra un e-mail séparément pour demander la permission au Dr Szymczak de les observer. Seuls ceux qui auront accepté participeront aux observations ethnographiques. Pour les entretiens et les enquêtes, l'équipe d'étude recrutera des répondants via des contacts pris lors d'observations ethnographiques. L'équipe d'étude utilisera également une approche boule de neige en demandant aux répondants s'ils connaissent d'autres membres du personnel qui pourraient être intéressés à participer à une entrevue. Environ 120 cliniciens participeront aux entrevues et aux sondages.
Les hospitaliers recevront des rapports de rétroaction trimestriels au niveau du groupe illustrant le nombre de prescriptions qui avaient la durée d'antibiotique appropriée et le choix d'antibiotique approprié pour chacune des trois conditions.
Aucune intervention: Familles d'enfants hospitalisés
Les familles des enfants qui ont été hospitalisés dans l'un des quatre sites participants seront approchées pour obtenir leur consentement à participer à l'étude. Les familles qui y consentent rempliront 2 brèves enquêtes REDCap et un suivi du bien-être après la sortie de l'hôpital de leur enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prescription sous-optimale
Délai: jusqu'à 3 ans
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'impact d'une intervention de gestion des congés sur la prescription d'antibiotiques et les résultats des patients pour trois infections pédiatriques courantes après avoir développé et mis en œuvre l'intervention dans quatre hôpitaux pour enfants géographiquement diversifiés. L'impact sera mesuré par le taux de prescription sous-optimale (médicament, dose, voie et durée) pour CAP, UTI et SSTI dans les quatre hôpitaux. La prescription sous-optimale sera mesurée à l'aide des données recueillies à partir du dossier de santé électronique. Les données de prescription de sortie (choix et durée) seront comparées aux lignes directrices recommandées pour déterminer si la prescription de sortie était conforme ou non à la ligne directrice.
jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'intervention d'intendance du congé sur l'échec du traitement après le congé
Délai: jusqu'à 3 ans
En utilisant une conception quasi-expérimentale, l'équipe de l'étude évaluera le taux et la trajectoire de l'échec du traitement post-sortie pour CAP, UTI et SSTI via le rapport du patient (enquêtes REDCap post-sortie)
jusqu'à 3 ans
Impact de l'intervention d'intendance des congés sur les événements indésirables liés aux médicaments
Délai: jusqu'à 3 ans
À l'aide d'une conception quasi-expérimentale, l'équipe de l'étude évaluera le taux et la trajectoire des événements indésirables liés aux médicaments pour la PAC, l'UTI et le SSTI via le rapport du patient (enquêtes REDCap après la sortie)
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude a été lancée avant la mise à jour de la politique de gestion et de partage des données des NIH qui a été publiée le 25 janvier 2023.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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