Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление выпиской в ​​детских больницах (DISCO)

8 января 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Внедрение пакета управления выпиской для улучшения использования антибиотиков при переходе из больницы в дом

Целью данного интервенционного исследования является проверка того, эффективен ли комплекс мер по уходу за больными при выписке для снижения необоснованных назначений антибиотиков при выписке из стационара у детей с тремя распространенными инфекциями: внебольничной пневмонией (ВП), инфекциями мочевыводящих путей (ИМП) и кожными инфекциями. инфекции мягких тканей (ИКМТ). Цели этого исследования:

  • Разработать, адаптировать к местным условиям и внедрить меры по управлению выпиской в ​​четырех детских больницах, расположенных в разных географических точках.
  • Измерить влияние вмешательства по управлению выпиской на назначение антибиотиков и исходы для пациентов с тремя распространенными педиатрическими инфекциями.

Семьям, включенным в исследование, будет предложено:

  • заполните один вопрос о здоровье на 3, 7 и 21 день после выписки из больницы
  • заполнить краткий опрос на 7 и 21 день после выписки из стационара

Исследовательская группа проведет интервью с госпиталистами в каждой из четырех участвующих больниц, чтобы создать пакет «управления выпиской». После того, как комплексное вмешательство будет реализовано, госпиталистов попросят следовать рекомендациям по назначению для ВП, ИМП и ИКМТ. Они будут получать регулярные отчеты об обратной связи на уровне группы, чтобы показать, насколько хорошо они следуют рекомендациям, и мотивировать госпиталистов лучше следовать рекомендациям.

Обзор исследования

Подробное описание

Программы рационального использования антибиотиков в педиатрии (ASP) в больницах и амбулаторных условиях оптимизируют использование антибиотиков для улучшения клинических результатов, снижения нежелательных явлений и уменьшения появления устойчивых к антибиотикам бактерий. Однако забота о пациентах при переходе от выписки из стационара к дому, или «управление при выписке», является неудовлетворенной потребностью по нескольким причинам. Во-первых, лишь немногие педиатрические программы заботятся о выписке. Во-вторых, около 30% детей получают антибиотики при выписке из стационара. В-третьих, большинство дней приема антибиотиков, назначенных госпитализированным пациентам, приходится на период после выписки. В-четвертых, до половины назначений антибиотиков при выписке являются субоптимальными, что включает в себя выбор неправильного препарата, дозы, пути или продолжительности терапии.

В этом проекте будет использоваться научная база для разработки, внедрения и проверки эффективности многогранного вмешательства по управлению выпиской для госпитализированных детей с тремя наиболее распространенными показаниями для назначения антибиотиков у госпитализированных детей - внебольничной пневмонией (ВП), инфекциями мочевыводящих путей ( ИМП) и инфекции кожи/мягких тканей (ИКМТ) - в четырех детских больницах, чтобы заложить основу для будущего распространения на дополнительные целевые группы населения. Будут рассмотрены выбор антибиотика, доза, путь и продолжительность терапии.

Цель 1 – разработать, адаптировать к местным условиям и внедрить меры по управлению выпиской в ​​четырех участвующих учреждениях. Интегрированная структура содействия внедрению исследований в службах здравоохранения (i-PARIHS) будет направлять быструю формирующую оценку для выявления контекстуальных факторов, которые могут способствовать или препятствовать внедрению вмешательства по управлению выпиской в ​​каждом учреждении. Основываясь на этих результатах, местные координаторы будут работать над разработкой и внедрением вмешательства по управлению выпиской, состоящего из основанных на консенсусе клинических руководств по назначению для ВП, ИМП и ИКМТ, а также ежеквартальных отзывов о данных по назначению на основе этих руководств. Цель 2 состоит в том, чтобы измерить влияние вмешательства по сопровождению лечения при выписке на назначение антибиотиков (первичный результат) и балансирующие меры, ориентированные на пациента (неэффективность лечения после выписки и нежелательные явления).

Этот проект заложит основу для дальнейшего распространения принципов управления выпиской среди более широкого круга пациентов. Исследователи по этому предложению формируют руководство совместной организации «Обмен антимикробными отчетами для педиатрического управления» (SHARPS), сети, состоящей из более чем 60 детских больниц по всей Северной Америке, которая имеет уникальные возможности для принятия мер по управлению противомикробными препаратами, направленных на назначение назначений при выписке из больницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения клинициста

  1. >18 лет
  2. Работает в больнице в качестве лечащего врача, поставщика передовой практики, стажера-резидента или другого заинтересованного лица в клинической практике (например, фармацевт, инфекционист)

Критерии исключения для клинициста

  1. <18 лет
  2. Не работает в больнице

Критерии включения пациентов

  1. Субъекты младше 18 лет
  2. Диагноз: неосложненная внебольничная пневмония, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи/мягких тканей
  3. Принят и выписан из исследовательского центра

Критерии исключения пациентов

  1. Субъекты старше 18 лет
  2. Длительность пребывания в больнице >7 дней
  3. Требуемый уровень ухода в отделении интенсивной терапии

Критерии включения родителей 1. Родитель правомочного ребенка

Критерии исключения родителей

1. Родитель неправомочного ребенка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Детские госпиталисты
Врачи, выписывающие рецепты, и сотрудники больниц будут набраны во время регулярных собраний персонала до периода сбора данных. Исследовательская группа кратко представит цели и методы исследования и сообщит госпиталистам, что исследовательская группа отправит им отдельное электронное письмо с просьбой разрешить доктору Шимчаку следить за ними. Только те, кто дал согласие, будут участвовать в этнографических наблюдениях. Для интервью и опросов исследовательская группа будет набирать респондентов посредством контактов, установленных во время этнографических наблюдений. Исследовательская группа также будет использовать метод снежного кома, спрашивая респондентов, знают ли они о каких-либо других сотрудниках, которые могут быть заинтересованы в участии в интервью. Около 120 клиницистов примут участие в интервью и опросах.
Больницам будут предоставляться ежеквартальные отчеты обратной связи на групповом уровне, иллюстрирующие количество назначений антибиотиков с соответствующей продолжительностью и соответствующий выбор антибиотиков для каждого из трех состояний.
Без вмешательства: Семьи госпитализированных детей
Семьи детей, которые были госпитализированы в одном из четырех участвующих центров, будут опрошены для получения согласия на участие в исследовании. Семьи, давшие согласие, заполнят 2 кратких опроса REDCap и отслеживают состояние здоровья после выписки их ребенка из больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота субоптимального назначения
Временное ограничение: до 3 лет
Основная цель этого исследования — определить влияние вмешательства по управлению выпиской на назначение антибиотиков и исходы для пациентов с тремя распространенными детскими инфекциями после разработки и внедрения вмешательства в четырех географически разных детских больницах. Воздействие будет измеряться частотой субоптимальных назначений (препарат, доза, путь и продолжительность) для ВП, ИМП и ИКМТ в четырех больницах. Субоптимальное назначение будет измеряться с использованием данных, собранных из электронной медицинской карты. Данные предписания при выписке (выбор и продолжительность) будут сравниваться с рекомендованными рекомендациями, чтобы определить, соответствует ли предписание при выписке рекомендациям или нет.
до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние вмешательства по управлению выпиской на неэффективность лечения после выписки
Временное ограничение: до 3 лет
Используя квазиэкспериментальный дизайн, исследовательская группа оценит частоту и траекторию неудач лечения после выписки из ВП, ИМП и ИМП с помощью отчетов пациентов (опросы REDCap после выписки).
до 3 лет
Влияние вмешательства по управлению выпиской на нежелательные явления, связанные с приемом лекарств
Временное ограничение: до 3 лет
Используя квази-экспериментальный дизайн, исследовательская группа будет оценивать частоту и траекторию побочных эффектов лекарств для ВП, ИМП и ИКМТ через отчеты пациентов (опросы REDCap после выписки).
до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Associate Professor, Pediatrics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-017269
  • R01HS027428-01 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это исследование было начато до обновления политики NIH Data Management and Sharing Policy, выпущенного 25 января 2023 года.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться